法国严重和多重残疾患者的前瞻性队列随访：患者及其家人的医疗保健途径和生活质量 (Eval-PLH)
2015年3月23日 更新者：Assistance Publique Hopitaux De Marseille
迄今为止进行的有关为重度和多重残疾 (PMD) 患者提供的医疗和辅助医疗护理的研究经常显示出重要的局限性：样本太小或异质性很大，通常仅由儿童组成；研究主要是横断面和回顾性的，侧重于非常具体的问题，而不是从更全球化的角度评估健康和生活质量……到目前为止，研究人员没有发现涉及 PMD 患者代表性样本的前瞻性队列研究的已发表数据. 本项目旨在建立这样一个队列，以便首次描述法国 PMD 患者的自然史以及他们在家中或在法国不同专门机构内接受的护理。 该队列还将有可能确定导致患者所提供护理差异的因素、这些差异对他们的健康和生活质量（及其亲属）的影响以及这些数据在过去的演变时间。 然后，它将允许评估法国医疗保健系统在护理 PMD 患者方面的有效性，并建立一个关于为这些患者提供最佳护理的参考框架。
本研究的主要目标是确定 PMD 患者健康的决定因素。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (预期的)
1200
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Marseille、法国、13354
- 招聘中
- Assistance Publique Hopitaux de Marseille
-
接触：
- Urielle DESALBRES, Director
- 电话号码：04.91.38.27.47
- 邮箱：drci@ap-hm.fr
-
首席研究员：
- Pascal AUQUIER, Professor
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
3年 及以上 (孩子、成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 年龄 > 3 岁，
- 有健康保险的患者，
- 3岁前的因果性脑损伤，
- 智商 < 40 或无法评估，
- 运动障碍：下肢轻瘫、四肢轻瘫、偏瘫、共济失调、神经肌肉疾病或锥体外系运动障碍，
- 粗大运动功能分类系统得分 > 3，
- Functional Independence Measure 得分 < 55。
排除标准：
受试者宣称受益于“显着改变推理、洞察力或判断力的精神治疗”。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：非随机化
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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其他：患有严重和多重残疾的患者
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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照顾者的生活质量
大体时间：36个月
|
通过问卷评估生活质量，WHOQOL-Bref，Brief-COPE - 简介-COPE |
36个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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自然照顾者的情绪困扰和主观负担，
大体时间：36个月
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从问卷评估生活质量，WHOQOL-Bref
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36个月
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机构照顾者的倦怠
大体时间：36个月
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从问卷评估生活质量，WHOQOL-Bref
|
36个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Hamouda I, Rousseau MC, Beltran Anzola A, Aim MA, de Villemeur TB, Auquier P, Baumstarck K; EVAL-PLH group. The French EVAL-PLH cohort of persons with polyhandicap. Sci Rep. 2022 Jul 22;12(1):12512. doi: 10.1038/s41598-022-16596-3.
- Rousseau MC, Baumstarck K, Valkov M, Felce A, Brisse C, Khaldi-Cherif S, Loundou A, Auquier P, Billette de Villemeur T; French Polyhandicap Group. Impact of severe polyhandicap cared for at home on French informal caregivers' burden: a cross-sectional study. BMJ Open. 2020 Feb 2;10(1):e032257. doi: 10.1136/bmjopen-2019-032257.
- Rousseau MC, Billette de Villemeur T, Khaldi-Cherif S, Brisse C, Felce A, Baumstarck K, Auquier P; French Polyhandicap Group. Adequacy of care management of patients with polyhandicap in the French health system: A study of 782 patients. PLoS One. 2018 Jul 6;13(7):e0199986. doi: 10.1371/journal.pone.0199986. eCollection 2018.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2015年2月1日
初级完成 (预期的)
2018年2月1日
研究完成 (预期的)
2019年2月1日
研究注册日期
首次提交
2015年2月4日
首先提交符合 QC 标准的
2015年3月23日
首次发布 (估计)
2015年3月27日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2015年3月27日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2015年3月23日
最后验证
2015年2月1日
更多信息
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