Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Mély és halmozottan fogyatékos francia betegek jövőbeli kohorszkövetése: egészségügyi ellátási módok és életminőség a betegek és családjaik körében (Eval-PLH)

2015. március 23. frissítette: Assistance Publique Hopitaux De Marseille

A súlyos és halmozottan fogyatékos (PMD) betegek orvosi és paramedikális ellátásával kapcsolatos eddigi tanulmányok gyakran jelentős korlátokat mutatnak: a minták túl kicsik vagy nagyon heterogének, általában csak gyermekekből állnak; A vizsgálatok főként keresztmetszeti és retrospektív jellegűek, és nagyon specifikus kérdésekre összpontosítanak, ahelyett, hogy az egészséget és az életminőséget globálisabb perspektívából értékelnék… A kutatók eddig nem találtak publikált adatokat egy prospektív kohorsz-vizsgálatból, amelyben PMD-ben szenvedő betegek reprezentatív mintája vett részt. . A jelen projekt célja egy ilyen kohorsz felállítása, amely első ízben írja le a PMD-ben szenvedő francia betegek természetes anamnézisét, valamint az otthoni vagy a különböző franciaországi dedikált intézményekben kapott ellátásokat. Ez a kohorsz azt is lehetővé teszi, hogy azonosítsák azokat a tényezőket, amelyek felelősek a betegek által nyújtott ellátások különbségeiért, e különbségek egészségi állapotukra és életminőségükre (és hozzátartozóik) gyakorolt ​​következményeit, valamint ezen adatok alakulását. idő. Lehetővé teszi majd a francia egészségügyi ellátórendszer hatékonyságának felmérését a PMD-ben szenvedő betegek ellátásában, valamint referenciakeret felépítését az ilyen betegek számára nyújtható legjobb ellátások tekintetében.

A tanulmány elsődleges célja a PMD-ben szenvedő betegek egészségét meghatározó tényezők azonosítása.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

1200

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Franciaország
      • Marseille, Franciaország, 13354
        • Toborzás
        • Assistance Publique Hopitaux de Marseille
        • Kapcsolatba lépni:
          • Urielle DESALBRES, Director
          • Telefonszám: 04.91.38.27.47
          • E-mail: drci@ap-hm.fr
        • Kutatásvezető:
          • Pascal AUQUIER, Professor

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

3 év és régebbi (Gyermek, Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 3 évesnél idősebb,
  • betegbiztosítással rendelkező beteg,
  • okozati agysérülés 3 éves kor előtt,
  • intellektuális hányados < 40 vagy nem értékelhető,
  • motoros fogyatékosság: paraparesis, tetraparesis, hemiparesis, ataxia, neuromuszkuláris rendellenességek vagy extrapiramidális motoros rendellenességek,
  • pontszám a bruttó motorfunkciók osztályozási rendszerében > 3,
  • pontszám a funkcionális függetlenség mérésén < 55.

Kizárási kritériumok:

Az ellátást "pszichotróp kezelésnek" nyilvánító alany, amely jelentősen megváltoztatja az érvelést, a belátást vagy az ítélőképességet.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
  • Kiosztás: Nem véletlenszerű
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Egyéb: Mély és halmozottan fogyatékos betegek
Viselkedési: életminőség kérdőívek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Gondozók életminősége
Időkeret: 36 hónap

Életminőség felmérése kérdőívek alapján, WHOQOL-Bref, Brief-COPE

- Rövid COPE
36 hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
érzelmi stressz és a természetes gondozók szubjektív terhe,
Időkeret: 36 hónap

Az életminőség felmérése kérdőívekből, WHOQOL-Bref

  • Rövid-COPE
  • CRA
36 hónap
az intézeti gondozók kiégése
Időkeret: 36 hónap

Az életminőség felmérése kérdőívekből, WHOQOL-Bref

  • Rövid-COPE
  • MBI
36 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Assistance Publique Hopitaux De Marseille

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2015. február 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2018. február 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2019. február 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2015. február 4.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. március 23.

Első közzététel (Becslés)

2015. március 27.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2015. március 27.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. március 23.

Utolsó ellenőrzés

2015. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 2014-21 (Ethic committee of China-Japan Friendship Hospital)
  • RCAPHM14_0082 (Egyéb azonosító: APHM)
  • 2014-A00953-44 (Egyéb azonosító: IDRCB ANSM)

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a életminőség kérdőívek

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Czech Republic

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel