Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Prospektywna obserwacja kohortowa francuskich pacjentów z głęboką i wieloraką niepełnosprawnością: ścieżki opieki zdrowotnej i jakość życia pacjentów i ich rodzin (Eval-PLH)

23 marca 2015 zaktualizowane przez: Assistance Publique Hopitaux De Marseille

Dotychczasowe badania dotyczące opieki medycznej i paramedycznej udzielanej pacjentom z niepełnosprawnością głęboką i sprzężoną (PMD) często wykazują istotne ograniczenia: próby są zbyt małe lub bardzo niejednorodne, na ogół składają się wyłącznie z dzieci; badania są głównie przekrojowe i retrospektywne, koncentrując się na bardzo konkretnych zagadnieniach, zamiast oceniać zdrowie i jakość życia z bardziej globalnej perspektywy… Jak dotąd badacze nie znaleźli żadnych opublikowanych danych z prospektywnego badania kohortowego obejmującego reprezentatywną grupę pacjentów z PMD . Obecny projekt ma na celu utworzenie takiej kohorty, aby po raz pierwszy opisać historię naturalną francuskich pacjentów z PMD, a także opiekę, jaką otrzymują w domu lub w różnych wyspecjalizowanych strukturach we Francji. Ta kohorta pozwoli również zidentyfikować czynniki odpowiedzialne za różnice w opiece nad pacjentami, konsekwencje tych różnic dla ich zdrowia i jakości życia (i ich bliskich), a także ewolucję tych danych na przestrzeni czas. Pozwoli to następnie ocenić skuteczność francuskiego systemu opieki zdrowotnej w opiece nad pacjentami z PMD, a także zbudować ramy odniesienia dotyczące najlepszej opieki, jaką należy zapewnić tym pacjentom.

Głównym celem pracy jest identyfikacja uwarunkowań zdrowia wśród pacjentów z PMD.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

1200

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Marseille, Francja, 13354
        • Rekrutacyjny
        • Assistance Publique Hopitaux de Marseille
        • Kontakt:
          • Urielle DESALBRES, Director
          • Numer telefonu: 04.91.38.27.47
          • E-mail: drci@ap-hm.fr
        • Główny śledczy:
          • Pascal AUQUIER, Professor

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

3 lata i starsze (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • wiek > 3 lata,
  • pacjent z ubezpieczeniem zdrowotnym,
  • przyczynowe uszkodzenie mózgu przed ukończeniem 3 roku życia,
  • Iloraz intelektualny < 40 lub nie do oceny,
  • niedowład ruchowy: niedowład czterokończynowy, niedowład połowiczy, ataksja, zaburzenia nerwowo-mięśniowe, czy pozapiramidowe zaburzenia ruchowe,
  • wynik w Systemie Klasyfikacji Funkcji Motoryki Dużej > 3,
  • wynik w Miarie Niezależności Funkcjonalnej < 55.

Kryteria wyłączenia:

Podmiot deklarujący korzyść „leczenie psychotropowe, które” znacząco zmienia rozumowanie, rozeznanie lub osąd.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Inny: Pacjenci z głębokimi i wielorakimi niepełnosprawnościami
Behawioralne: kwestionariusze jakości życia

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Jakość życia opiekunów
Ramy czasowe: 36 miesięcy

Ocena jakości życia z kwestionariuszy, WHOQOL-Bref, Brief-COPE

- Krótkie COPE
36 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
dystres emocjonalny i subiektywne obciążenie naturalnych opiekunów,
Ramy czasowe: 36 miesięcy

Ocena jakości życia na podstawie kwestionariuszy, WHOQOL-Bref

  • Krótki COPE
  • agencja ratingowa
36 miesięcy
wypalenie opiekunów instytucjonalnych
Ramy czasowe: 36 miesięcy

Ocena jakości życia na podstawie kwestionariuszy, WHOQOL-Bref

  • Krótki COPE
  • MBI
36 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Assistance Publique Hopitaux De Marseille

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lutego 2015

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 lutego 2018

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 lutego 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

4 lutego 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

23 marca 2015

Pierwszy wysłany (Oszacować)

27 marca 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

27 marca 2015

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

23 marca 2015

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2015

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2014-21 (Ethic committee of China-Japan Friendship Hospital)
  • RCAPHM14_0082 (Inny identyfikator: APHM)
  • 2014-A00953-44 (Inny identyfikator: IDRCB ANSM)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ataksja

Badania kliniczne na kwestionariusze jakości życia

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Qatar

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj