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Prospektive Kohorten-Follow-up französischer Patienten mit schweren und mehrfachen Behinderungen: Gesundheitsversorgungswege und Lebensqualität von Patienten und ihren Familien (Eval-PLH)

23. März 2015 aktualisiert von: Assistance Publique Hopitaux De Marseille

Die bisher durchgeführten Studien zur medizinischen und paramedizinischen Versorgung von Patienten mit schweren und mehrfachen Behinderungen (PMD) weisen häufig erhebliche Einschränkungen auf: Die Stichproben sind zu klein oder sehr heterogen und bestehen im Allgemeinen nur aus Kindern. Studien sind hauptsächlich querschnittlich und retrospektiv und konzentrieren sich auf sehr spezifische Themen, anstatt Gesundheit und Lebensqualität aus einer globaleren Perspektive zu bewerten. Bisher fanden die Forscher keine veröffentlichten Daten aus einer prospektiven Kohortenstudie mit einer repräsentativen Stichprobe von Patienten mit PMD . Ziel des vorliegenden Projekts ist die Einrichtung einer solchen Kohorte, um zum ersten Mal den natürlichen Verlauf französischer Patienten mit PMD sowie die Pflege, die sie zu Hause oder in den verschiedenen speziellen Strukturen in Frankreich erhalten, zu beschreiben. Diese Kohorte wird es auch ermöglichen, die Faktoren zu identifizieren, die für Unterschiede in der Pflege der Patienten verantwortlich sind, die Folgen dieser Unterschiede für ihre Gesundheit und ihre Lebensqualität (und die ihrer Angehörigen) sowie die Entwicklung dieser Daten im Laufe der Zeit Zeit. Anschließend wird es möglich sein, die Wirksamkeit des französischen Gesundheitssystems bei der Versorgung von Patienten mit PMD zu bewerten und einen Referenzrahmen für die beste Versorgung dieser Patienten zu erstellen.

Das Hauptziel dieser Studie besteht darin, die Determinanten der Gesundheit bei Patienten mit PMD zu identifizieren.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

1200

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Frankreich
      • Marseille, Frankreich, 13354
        • Rekrutierung
        • Assistance Publique Hopitaux de Marseille
        • Kontakt:
          • Urielle DESALBRES, Director
          • Telefonnummer: 04.91.38.27.47
          • E-Mail: drci@ap-hm.fr
        • Hauptermittler:
          • Pascal AUQUIER, Professor

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

3 Jahre und älter (Kind, Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter > 3 Jahre alt,
  • Patient mit Krankenversicherung,
  • ursächliche Hirnverletzung vor dem 3. Lebensjahr,
  • Intellektueller Quotient < 40 oder nicht bewertbar,
  • motorische Behinderung: Paraparese, Tetraparese, Hemiparese, Ataxie, neuromuskuläre Störungen oder extrapyramidale motorische Störungen,
  • Punktzahl im Bruttomotorik-Klassifizierungssystem > 3,
  • Ergebnis bei der Messung der funktionalen Unabhängigkeit < 55.

Ausschlusskriterien:

Subjekt, das den Nutzen einer „psychotropen Behandlung“ angibt, die die Argumentation, das Urteilsvermögen oder das Urteil erheblich verändert.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Sonstiges: Patienten mit schweren und mehrfachen Behinderungen
Verhalten: Fragebögen zur Lebensqualität

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Lebensqualität der Pflegekräfte
Zeitfenster: 36 Monate

Bewertung der Lebensqualität anhand von Fragebögen, WHOQOL-Bref, Brief-COPE

- Brief-COPE
36 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
emotionale Belastung und subjektive Belastung natürlicher Bezugspersonen,
Zeitfenster: 36 Monate

Beurteilung der Lebensqualität anhand von Fragebögen,WHOQOL-Bref

  • Brief-COPE
  • CRA
36 Monate
Burnout von institutionellen Pflegekräften
Zeitfenster: 36 Monate

Beurteilung der Lebensqualität anhand von Fragebögen,WHOQOL-Bref

  • Brief-COPE
  • MBI
36 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Assistance Publique Hopitaux De Marseille

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Februar 2015

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Februar 2018

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Februar 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

4. Februar 2015

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

23. März 2015

Zuerst gepostet (Schätzen)

27. März 2015

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

27. März 2015

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

23. März 2015

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2015

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2014-21 (Ethic committee of China-Japan Friendship Hospital)
  • RCAPHM14_0082 (Andere Kennung: APHM)
  • 2014-A00953-44 (Andere Kennung: IDRCB ANSM)

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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