Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Prospektiv kohortoppfølging av franske pasienter med alvorlige og multiple funksjonshemninger: helsetjenester og livskvalitet blant pasienter og deres familier (Eval-PLH)

23. mars 2015 oppdatert av: Assistance Publique Hopitaux De Marseille

Studiene som er utført så langt angående medisinsk og paramedisinsk omsorg gitt til pasienter med dype og multiple funksjonshemninger (PMD) viser ofte viktige begrensninger: prøvene er for små eller svært heterogene, består vanligvis kun av barn; studier er hovedsakelig tverrsnitt og retrospektive, med fokus på svært spesifikke problemstillinger i stedet for å vurdere helse og livskvalitet fra et mer globalt perspektiv... Så langt har etterforskerne ikke funnet publiserte data fra en prospektiv kohortstudie som involverer et representativt utvalg av pasienter med PMD . Dette prosjektet tar sikte på å sette opp en slik kohort for første gang å beskrive naturhistorien til franske pasienter med PMD så vel som omsorgen de mottar hjemme eller innenfor de forskjellige dedikerte strukturene i Frankrike. Denne kohorten vil også gjøre det mulig å identifisere faktorene som er ansvarlige for forskjeller i omsorgen til pasientene, konsekvensene av disse forskjellene på deres helse og livskvalitet (og deres pårørendes) samt utviklingen av disse dataene over tid. Det vil da gjøre det mulig å vurdere effektiviteten til det franske helsevesenet for å ta vare på pasienter med PMD, samt bygge en referanseramme for de beste omsorgene å gi disse pasientene.

Hovedmålet med denne studien er å identifisere determinantene for helse blant pasienter med PMD.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

1200

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Frankrike
      • Marseille, Frankrike, 13354
        • Rekruttering
        • Assistance Publique Hopitaux de Marseille
        • Ta kontakt med:
          • Urielle DESALBRES, Director
          • Telefonnummer: 04.91.38.27.47
          • E-post: drci@ap-hm.fr
        • Hovedetterforsker:
          • Pascal AUQUIER, Professor

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

3 år og eldre (Barn, Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • alder > 3 år gammel,
  • pasient med helseforsikring,
  • kausal hjerneskade før fylte 3 år,
  • Intellektuell kvotient < 40 eller ikke kan vurderes,
  • motorisk funksjonshemming: paraparese, tetraparese, hemiparese, ataksi, nevromuskulære lidelser eller ekstrapyramidale motoriske lidelser,
  • score ved grovmotorisk funksjonsklassifiseringssystem > 3,
  • score ved funksjonell uavhengighetsmål < 55.

Ekskluderingskriterier:

Emne som erklærer fordel "psykotropisk behandling som" vesentlig endrer resonnement, skjønn eller dømmekraft.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Annen: Pasienter med store og flere funksjonshemninger
Atferdsmessig: spørreskjemaer om livskvalitet

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Omsorgspersoners livskvalitet
Tidsramme: 36 måneder

Vurdering av livskvalitet fra spørreskjemaer,WHOQOL-Bref, Brief-COPE

- Brief-COPE
36 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
følelsesmessig nød og subjektiv belastning av naturlige omsorgspersoner,
Tidsramme: 36 måneder

Vurdering av livskvalitet fra spørreskjemaer,WHOQOL-Bref

  • Kort-COPE
  • CRA
36 måneder
utbrenthet av institusjonelle omsorgspersoner
Tidsramme: 36 måneder

Vurdering av livskvalitet fra spørreskjemaer,WHOQOL-Bref

  • Kort-COPE
  • MBI
36 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Assistance Publique Hopitaux De Marseille

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. februar 2015

Primær fullføring (Forventet)

1. februar 2018

Studiet fullført (Forventet)

1. februar 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

4. februar 2015

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

23. mars 2015

Først lagt ut (Anslag)

27. mars 2015

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

27. mars 2015

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

23. mars 2015

Sist bekreftet

1. februar 2015

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2014-21 (Ethic committee of China-Japan Friendship Hospital)
  • RCAPHM14_0082 (Annen identifikator: APHM)
  • 2014-A00953-44 (Annen identifikator: IDRCB ANSM)

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på spørreskjemaer om livskvalitet

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Guatemala

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere