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Suivi prospectif de cohorte de patients français atteints de handicaps profonds et multiples : parcours de soins et qualité de vie des patients et de leurs familles (Eval-PLH)

23 mars 2015 mis à jour par: Assistance Publique Hopitaux De Marseille

Les études menées jusqu'à présent concernant les soins médicaux et paramédicaux prodigués aux patients souffrant de handicaps profonds et multiples (PMD) présentent souvent des limites importantes : les échantillons sont trop petits ou très hétérogènes, généralement constitués uniquement d'enfants ; les études sont principalement transversales et rétrospectives, se concentrant sur des questions très spécifiques au lieu d'évaluer la santé et la qualité de vie d'un point de vue plus global… Jusqu'à présent, les enquêteurs n'ont trouvé aucune donnée publiée d'une étude de cohorte prospective impliquant un échantillon représentatif de patients atteints de PMD . Le présent projet vise à constituer une telle cohorte afin de décrire pour la première fois l'histoire naturelle des patients français atteints de PMD ainsi que les soins qu'ils reçoivent à domicile ou au sein des différentes structures dédiées en France. Cette cohorte permettra également d'identifier les facteurs responsables des différences dans les soins prodigués aux patients, les conséquences de ces différences sur leur santé et leur qualité de vie (et celles de leurs proches) ainsi que les évolutions de ces données au fil des ans. temps. Il permettra ensuite d'évaluer l'efficacité du système de santé français dans la prise en charge des patients atteints de PMD ainsi que de construire un référentiel sur les meilleurs soins à apporter à ces patients.

L'objectif principal de cette étude est d'identifier les déterminants de la santé chez les patients atteints de PMD.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

1200

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • France
      • Marseille, France, 13354
        • Recrutement
        • Assistance Publique Hopitaux de Marseille
        • Contact:
          • Urielle DESALBRES, Director
          • Numéro de téléphone: 04.91.38.27.47
          • E-mail: drci@ap-hm.fr
        • Chercheur principal:
          • Pascal AUQUIER, Professor

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

3 ans et plus (Enfant, Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • âge > 3 ans,
  • patient avec une assurance maladie,
  • lésion cérébrale causale avant l'âge de 3 ans,
  • Quotient Intellectuel < 40 ou non évaluable,
  • handicap moteur : paraparésie, tétraparésie, hémiparésie, ataxie, troubles neuromusculaires, ou troubles moteurs extrapyramidaux,
  • score au système de classification de la fonction motrice globale> 3,
  • score à la mesure de l'indépendance fonctionnelle < 55.

Critère d'exclusion:

Sujet déclarant bénéficier d'un "traitement psychotrope qui" altère sensiblement le raisonnement, le discernement ou le jugement.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: Non randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Autre: Patients atteints de handicaps profonds et multiples
Comportemental: questionnaires de qualité de vie

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Qualité de vie des soignants
Délai: 36 mois

Évaluation de la qualité de vie à partir de questionnaires, WHOQOL-Bref, Brief-COPE

- Brief-COPE
36 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
détresse émotionnelle et fardeau subjectif des aidants naturels,
Délai: 36 mois

Évaluation de la qualité de vie à partir de questionnaires,WHOQOL-Bref

  • Brief-COPE
  • ARC
36 mois
épuisement professionnel des aidants institutionnels
Délai: 36 mois

Évaluation de la qualité de vie à partir de questionnaires,WHOQOL-Bref

  • Brief-COPE
  • MBI
36 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Assistance Publique Hopitaux De Marseille

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 février 2015

Achèvement primaire (Anticipé)

1 février 2018

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 février 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

4 février 2015

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

23 mars 2015

Première publication (Estimation)

27 mars 2015

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

27 mars 2015

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

23 mars 2015

Dernière vérification

1 février 2015

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2014-21 (Ethic committee of China-Japan Friendship Hospital)
  • RCAPHM14_0082 (Autre identifiant: APHM)
  • 2014-A00953-44 (Autre identifiant: IDRCB ANSM)

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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