Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Проспективное когортное наблюдение за французскими пациентами с глубокой и множественной инвалидностью: пути оказания медицинской помощи и качество жизни пациентов и их семей (Eval-PLH)

23 марта 2015 г. обновлено: Assistance Publique Hopitaux De Marseille

Проведенные до сих пор исследования медицинской и парамедицинской помощи, оказываемой пациентам с тяжелыми и множественными нарушениями (PMD), часто демонстрируют важные ограничения: выборки слишком малы или очень неоднородны, как правило, состоят только из детей; исследования в основном поперечные и ретроспективные, фокусирующиеся на очень конкретных проблемах, а не на оценке здоровья и качества жизни с более глобальной точки зрения… До сих пор исследователи не нашли опубликованных данных проспективного когортного исследования с участием репрезентативной выборки пациентов с ПМД. . Настоящий проект направлен на создание такой когорты, чтобы впервые описать естественное течение французских пациентов с ПМД, а также уход, который они получают на дому или в различных специализированных учреждениях во Франции. Эта когорта также позволит определить факторы, ответственные за различия в уходе за пациентами, последствия этих различий для их здоровья и качества жизни (и жизни их родственников), а также эволюцию этих данных в течение время. Затем это позволит оценить эффективность французской системы здравоохранения в отношении ухода за пациентами с ПМД, а также создать систему ориентиров в отношении наилучшего ухода за этими пациентами.

Основной целью данного исследования является выявление детерминант здоровья у пациентов с ПМД.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

1200

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Франция
      • Marseille, Франция, 13354
        • Рекрутинг
        • Assistance Publique Hopitaux de Marseille
        • Контакт:
          • Urielle DESALBRES, Director
          • Номер телефона: 04.91.38.27.47
          • Электронная почта: drci@ap-hm.fr
        • Главный следователь:
          • Pascal AUQUIER, Professor

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

3 года и старше (Ребенок, Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • возраст > 3 лет,
  • пациент с медицинской страховкой,
  • причинная травма головного мозга в возрасте до 3 лет,
  • Интеллектуальный коэффициент < 40 или не поддается оценке,
  • двигательная недостаточность: парапарез, тетрапарез, гемипарез, атаксия, нервно-мышечные расстройства или экстрапирамидные двигательные расстройства,
  • оценка по системе классификации функций общей моторики > 3,
  • оценка по показателю функциональной независимости < 55.

Критерий исключения:

Субъект заявляет о пользе «психотропного лечения, которое» значительно меняет рассуждение, проницательность или суждение.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Поддерживающая терапия
  • Распределение: Нерандомизированный
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Другой: Пациенты с глубокой и множественной инвалидностью
Поведенческий: анкеты качества жизни

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Качество жизни воспитателей
Временное ограничение: 36 месяцев

Оценка качества жизни по опросникам, WHOQOL-Bref, Brief-COPE

- Бриф-COPE
36 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
эмоциональный стресс и субъективное бремя естественных опекунов,
Временное ограничение: 36 месяцев

Оценка качества жизни по опросникам, WHOQOL-Bref

  • Бриф-COPE
  • КРА
36 месяцев
выгорание опекунов в учреждениях
Временное ограничение: 36 месяцев

Оценка качества жизни по опросникам, WHOQOL-Bref

  • Бриф-COPE
  • МБИ
36 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Assistance Publique Hopitaux De Marseille

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 февраля 2015 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 февраля 2018 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 февраля 2019 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

4 февраля 2015 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

23 марта 2015 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

27 марта 2015 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

27 марта 2015 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

23 марта 2015 г.

Последняя проверка

1 февраля 2015 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 2014-21 (Ethic committee of China-Japan Friendship Hospital)
  • RCAPHM14_0082 (Другой идентификатор: APHM)
  • 2014-A00953-44 (Другой идентификатор: IDRCB ANSM)

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Атаксия

Клинические исследования анкеты качества жизни

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in South Africa

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться