Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Prospektiv kohorteopfølgning af franske patienter med alvorlige og multiple handicap: Sundhedsforløb og livskvalitet blandt patienter og deres familier (Eval-PLH)

23. marts 2015 opdateret af: Assistance Publique Hopitaux De Marseille

De undersøgelser, der hidtil er udført vedrørende den medicinske og paramedicinske behandling til patienter med dybtgående og multiple handicap (PMD), viser ofte vigtige begrænsninger: prøverne er for små eller meget heterogene og består generelt kun af børn; undersøgelser er hovedsageligt tværsnit og retrospektive, med fokus på meget specifikke problemstillinger i stedet for at vurdere sundhed og livskvalitet fra et mere globalt perspektiv... Indtil videre har efterforskerne ikke fundet publicerede data fra et prospektivt kohortestudie, der involverer et repræsentativt udvalg af patienter med PMD . Nærværende projekt har til formål at oprette en sådan kohorte for for første gang at beskrive den naturlige historie for franske patienter med PMD samt den pleje, de modtager i hjemmet eller inden for de forskellige dedikerede strukturer i Frankrig. Denne kohorte vil også gøre det muligt at identificere de faktorer, der er ansvarlige for forskelle i den behandling, patienterne ydes, konsekvenserne af disse forskelle på deres helbred og deres livskvalitet (og deres pårørendes) samt udviklingen af ​​disse data over tid. Det vil derefter give mulighed for at vurdere effektiviteten af ​​det franske sundhedssystem til at tage sig af patienter med PMD samt opbygge en referenceramme for de bedste pleje til disse patienter.

Det primære mål med denne undersøgelse er at identificere determinanter for sundhed blandt patienter med PMD.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

1200

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Marseille, Frankrig, 13354
        • Rekruttering
        • Assistance Publique Hopitaux de Marseille
        • Kontakt:
          • Urielle DESALBRES, Director
          • Telefonnummer: 04.91.38.27.47
          • E-mail: drci@ap-hm.fr
        • Ledende efterforsker:
          • Pascal AUQUIER, Professor

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

3 år og ældre (Barn, Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • alder > 3 år gammel,
  • patient med sygesikring,
  • kausal hjerneskade før 3 års alderen,
  • Intellektuel kvotient < 40 eller ikke kan vurderes,
  • motorisk handicap: paraparese, tetraparese, hemiparese, ataksi, neuromuskulære lidelser eller ekstrapyramidale motoriske lidelser,
  • score ved Gross Motor Function Classification System > 3,
  • score ved funktionel uafhængighedsmåling < 55.

Ekskluderingskriterier:

Forsøgsperson, der erklærer fordelen "psykotropisk behandling, som" væsentligt ændrer ræsonnementet, dømmekraften eller dømmekraften.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: Patienter med alvorlige og multiple handicap
Adfærdsmæssigt: livskvalitetsspørgeskemaer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Pårørendes livskvalitet
Tidsramme: 36 måneder

Vurdering af livskvalitet ud fra spørgeskemaer,WHOQOL-Bref, Brief-COPE

- Brief-COPE
36 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
følelsesmæssig nød og subjektiv byrde fra naturlige omsorgspersoner,
Tidsramme: 36 måneder

Vurdering af livskvalitet ud fra spørgeskemaer, WHOQOL-Bref

  • Kort-COPE
  • CRA
36 måneder
udbrændthed af institutionsplejere
Tidsramme: 36 måneder

Vurdering af livskvalitet ud fra spørgeskemaer, WHOQOL-Bref

  • Kort-COPE
  • MBI
36 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Assistance Publique Hopitaux De Marseille

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. februar 2015

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. februar 2018

Studieafslutning (Forventet)

1. februar 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. februar 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

23. marts 2015

Først opslået (Skøn)

27. marts 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

27. marts 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. marts 2015

Sidst verificeret

1. februar 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2014-21 (Ethic committee of China-Japan Friendship Hospital)
  • RCAPHM14_0082 (Anden identifikator: APHM)
  • 2014-A00953-44 (Anden identifikator: IDRCB ANSM)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Ataksi

Kliniske forsøg med livskvalitetsspørgeskemaer

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Nigeria

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner