このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

重度かつ重複障害のあるフランス人患者の前向きコホート追跡調査: 患者とその家族の医療経路と生活の質 (Eval-PLH)

2015年3月23日 更新者：Assistance Publique Hopitaux De Marseille

重度重複障害 (PMD) の患者に提供される医療および救急医療に関してこれまでに実施された研究では、多くの場合、重要な限界が示されています。研究は主に横断的かつ遡及的であり、より世界的な観点から健康と生活の質を評価するのではなく、非常に特定の問題に焦点を当てています…これまでのところ、研究者らは、PMD患者の代表的なサンプルを含む前向きコホート研究からの公表されたデータを発見していません。 このプロジェクトは、フランスの PMD 患者の自然史と、彼らが自宅またはフランスのさまざまな専用施設内で受けているケアを初めて記述するために、そのようなコホートを構築することを目的としています。 このコホートにより、患者が提供するケアの違いの原因となる要因、これらの違いが患者の健康と生活の質（およびその親族）に及ぼす影響、およびこれらのデータの推移を特定することも可能になります。時間。 これにより、PMD 患者をケアするためのフランスの医療制度の有効性を評価し、これらの患者に提供する最善のケアに関する参照フレームを構築できるようになります。

この研究の主な目的は、PMD患者の健康の決定要因を特定することです。

調査の概要

状態

わからない

条件

介入・治療

研究の種類

介入

入学 (予想される)

1200

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • フランス
      • Marseille、フランス、13354
        • 募集
        • Assistance Publique Hopitaux de Marseille
        • コンタクト：
          • Urielle DESALBRES, Director
          • 電話番号：04.91.38.27.47
          • メール：drci@ap-hm.fr
        • 主任研究者：
          • Pascal AUQUIER, Professor

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

3年歳以上 (子、大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 年齢 > 3歳、
  • 健康保険に加入している患者さん、
  • 3歳未満の原因による脳損傷、
  • 知的指数が40未満または評価不能、
  • 運動障害：対麻痺、四肢麻痺、片麻痺、運動失調、神経筋障害、または錐体外路運動障害、
  • 総運動機能分類システムでのスコア > 3、
  • 機能的自立度のスコア < 55。

除外基準:

対象者は、推論、洞察力、判断力を著しく変える「向精神薬治療」の利益を宣言しました。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：支持療法
  • 割り当て：非ランダム化
  • 介入モデル：単一グループの割り当て
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
他の：重度の重複障害を持つ患者
行動：生活の質に関するアンケート

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
介護者の生活の質
時間枠：36ヶ月

アンケートによる生活の質の評価、WHOQOL-Bref、Brief-COPE

- 概要-COPE
36ヶ月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
自然な介護者の精神的苦痛と主観的負担、
時間枠：36ヶ月

アンケートによる生活の質の評価、WHOQOL-Bref

  • ブリーフCOPE
  • CRA
36ヶ月
施設介護者の燃え尽き症候群
時間枠：36ヶ月

アンケートによる生活の質の評価、WHOQOL-Bref

  • ブリーフCOPE
  • MBI
36ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Assistance Publique Hopitaux De Marseille

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2015年2月1日

一次修了 (予想される)

2018年2月1日

研究の完了 (予想される)

2019年2月1日

試験登録日

最初に提出

2015年2月4日

QC基準を満たした最初の提出物

2015年3月23日

最初の投稿 (見積もり)

2015年3月27日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2015年3月27日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2015年3月23日

最終確認日

2015年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 2014-21 (Ethic committee of China-Japan Friendship Hospital)
  • RCAPHM14_0082 (その他の識別子：APHM)
  • 2014-A00953-44 (その他の識別子：IDRCB ANSM)

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

生活の質に関するアンケートの臨床試験

類似の治験を検索

スポンサーと協力者

医学的状態

薬物療法

CROs by country

CROs in Suriname

条件

まれな病気

薬物療法

ダイエットサプリメント

スポンサー/協力者

場所

購読する