Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Prospektiv kohortuppföljning av franska patienter med djupa och multipla funktionshinder: hälsovårdsvägar och livskvalitet bland patienter och deras familjer (Eval-PLH)

23 mars 2015 uppdaterad av: Assistance Publique Hopitaux De Marseille

De studier som hittills genomförts rörande den medicinska och paramedicinska vården som ges till patienter med djupgående och multipel funktionsnedsättning (PMD) visar ofta viktiga begränsningar: proverna är för små eller mycket heterogena, i allmänhet består de endast av barn; studier är huvudsakligen tvärsnitts- och retrospektiva, med fokus på mycket specifika frågor istället för att bedöma hälsa och livskvalitet ur ett mer globalt perspektiv... Hittills har forskarna inte hittat några publicerade data från en prospektiv kohortstudie som involverar ett representativt urval av patienter med PMD . Det aktuella projektet syftar till att skapa en sådan kohort för att för första gången beskriva den naturliga historien för franska patienter med PMD samt den vård de får i hemmet eller inom de olika dedikerade strukturerna i Frankrike. Denna kohort kommer också att göra det möjligt att identifiera de faktorer som är ansvariga för skillnader i den vård som patienter ges, konsekvenserna av dessa skillnader på deras hälsa och deras livskvalitet (och deras anhörigas) samt utvecklingen av dessa data över tid. Det kommer sedan att göra det möjligt att bedöma effektiviteten av det franska hälso- och sjukvårdssystemet för att ta hand om patienter med PMD samt bygga en referensram för den bästa vården att ge dessa patienter.

Det primära målet med denna studie är att identifiera determinanter för hälsa hos patienter med PMD.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

1200

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Frankrike
      • Marseille, Frankrike, 13354
        • Rekrytering
        • Assistance Publique Hopitaux de Marseille
        • Kontakt:
          • Urielle DESALBRES, Director
          • Telefonnummer: 04.91.38.27.47
          • E-post: drci@ap-hm.fr
        • Huvudutredare:
          • Pascal AUQUIER, Professor

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

3 år och äldre (Barn, Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • ålder > 3 år gammal,
  • patient med sjukförsäkring,
  • kausal hjärnskada före 3 års ålder,
  • Intellektuell kvot < 40 eller ej bedömbar,
  • motorisk funktionsnedsättning: parapares, tetrapares, hemipares, ataxi, neuromuskulära störningar eller extrapyramidala motoriska störningar,
  • poäng vid grovmotorisk funktionsklassificeringssystem > 3,
  • poäng vid mått på funktionellt oberoende < 55.

Exklusions kriterier:

Försöksperson som förklarar förmånen "psykotropisk behandling som" väsentligt förändrar resonemanget, omdömet eller omdömet.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Stödjande vård
  • Tilldelning: Icke-randomiserad
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Övrig: Patienter med djupa och multipla funktionshinder
Beteende: frågeformulär för livskvalitet

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Vårdgivares livskvalitet
Tidsram: 36 månader

Bedömning av livskvalitet från frågeformulär,WHOQOL-Bref, Brief-COPE

- Kort-COPE
36 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
känslomässigt lidande och subjektiv börda av naturliga vårdgivare,
Tidsram: 36 månader

Bedömning av livskvalitet från frågeformulär,WHOQOL-Bref

  • Kort-COPE
  • CRA
36 månader
utbrändhet av institutionella vårdgivare
Tidsram: 36 månader

Bedömning av livskvalitet från frågeformulär,WHOQOL-Bref

  • Kort-COPE
  • MBI
36 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Assistance Publique Hopitaux De Marseille

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 februari 2015

Primärt slutförande (Förväntat)

1 februari 2018

Avslutad studie (Förväntat)

1 februari 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

4 februari 2015

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

23 mars 2015

Första postat (Uppskatta)

27 mars 2015

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

27 mars 2015

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

23 mars 2015

Senast verifierad

1 februari 2015

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 2014-21 (Ethic committee of China-Japan Friendship Hospital)
  • RCAPHM14_0082 (Annan identifierare: APHM)
  • 2014-A00953-44 (Annan identifierare: IDRCB ANSM)

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Ataxi

Kliniska prövningar på frågeformulär för livskvalitet

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Turkmenistan

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera