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중증 및 복합 장애가 있는 프랑스 환자의 전향적 코호트 후속 조치: 환자 및 가족의 의료 경로 및 삶의 질 (Eval-PLH)

2015년 3월 23일 업데이트: Assistance Publique Hopitaux De Marseille

중증 복합 장애(PMD) 환자에게 제공되는 의료 및 준의료 서비스에 대해 지금까지 수행된 연구는 종종 중요한 한계를 보여줍니다. 샘플이 너무 작거나 매우 이질적이며 일반적으로 어린이로만 구성됩니다. 연구는 주로 단면적이며 후향적이며, 더 세계적인 관점에서 건강과 삶의 질을 평가하는 대신 매우 구체적인 문제에 초점을 맞춥니다... 지금까지 연구자들은 PMD 환자의 대표 샘플을 포함하는 전향적 코호트 연구에서 발표된 데이터를 찾지 못했습니다. . 현재 프로젝트는 이러한 코호트를 설정하여 PMD가 있는 프랑스 환자의 자연사뿐만 아니라 그들이 집에서 또는 프랑스의 다른 전용 구조 내에서 받는 치료를 처음으로 설명하는 것을 목표로 합니다. 이 코호트는 또한 환자에게 제공되는 치료의 차이에 대한 원인이 되는 요인, 이러한 차이가 환자의 건강과 삶의 질(및 친척의 삶의 질)에 미치는 결과, 이러한 데이터의 진화를 식별할 수 있게 합니다. 시간. 그런 다음 PMD 환자를 치료하는 프랑스 의료 시스템의 효율성을 평가하고 이러한 환자에게 제공할 수 있는 최상의 치료에 관한 참조 프레임을 구축할 수 있습니다.

이 연구의 주요 목표는 PMD 환자의 건강 결정 요인을 식별하는 것입니다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (예상)

1200

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 프랑스
      • Marseille, 프랑스, 13354
        • 모병
        • Assistance Publique Hopitaux de Marseille
        • 연락하다:
          • Urielle DESALBRES, Director
          • 전화번호: 04.91.38.27.47
          • 이메일: drci@ap-hm.fr
        • 수석 연구원:
          • Pascal AUQUIER, Professor

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

3년 이상 (어린이, 성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 연령 > 3세,
  • 건강 보험 환자,
  • 3세 이전의 원인이 되는 뇌 손상,
  • 지적 지수 < 40 또는 평가할 수 없음,
  • 운동 장애: 하반신 마비, 사지 마비, 편마비, 운동 실조, 신경근 장애 또는 추체외로 운동 장애,
  • 총 운동 기능 분류 시스템 > 3에서 점수,
  • 기능적 독립 측정 < 55에서 점수.

제외 기준:

피험자는 추론, 분별력 또는 판단을 상당히 변경하는 "향정신성 치료" 혜택을 선언했습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 지지 요법
  • 할당: 무작위화되지 않음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
다른: 중증 및 다중 장애 환자
행동: 삶의 질 설문지

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
간병인의 삶의 질
기간: 36개월

설문지를 통한 삶의 질 평가, WHOQOL-Bref, Brief-COPE

- 브리프-COPE
36개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
자연적 간병인의 정서적 고통과 주관적 부담,
기간: 36개월

설문지에서 삶의 질 평가, WHOQOL-Bref

  • 요약-COPE
  • CRA
36개월
기관 간병인의 소진
기간: 36개월

설문지에서 삶의 질 평가, WHOQOL-Bref

  • 요약-COPE
  • MBI
36개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Assistance Publique Hopitaux De Marseille

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2015년 2월 1일

기본 완료 (예상)

2018년 2월 1일

연구 완료 (예상)

2019년 2월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2015년 2월 4일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2015년 3월 23일

처음 게시됨 (추정)

2015년 3월 27일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2015년 3월 27일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2015년 3월 23일

마지막으로 확인됨

2015년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 2014-21 (Ethic committee of China-Japan Friendship Hospital)
  • RCAPHM14_0082 (기타 식별자: APHM)
  • 2014-A00953-44 (기타 식별자: IDRCB ANSM)

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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