Acompanhamento prospectivo de coorte de pacientes franceses com deficiências profundas e múltiplas: caminhos de saúde e qualidade de vida entre pacientes e suas famílias (Eval-PLH)
Os estudos até agora realizados sobre os cuidados médicos e paramédicos prestados a doentes com deficiência profunda e múltipla (DMP) apresentam frequentemente limitações importantes: as amostras são muito pequenas ou muito heterogéneas, geralmente constituídas apenas por crianças; os estudos são principalmente transversais e retrospectivos, concentrando-se em questões muito específicas em vez de avaliar a saúde e a qualidade de vida de uma perspectiva mais global... Até agora, os investigadores não encontraram dados publicados de um estudo de coorte prospectivo envolvendo uma amostra representativa de pacientes com PMD . O presente projeto visa estabelecer tal coorte para descrever pela primeira vez a história natural de pacientes franceses com PMD, bem como os cuidados que recebem em casa ou nas diferentes estruturas dedicadas na França. Esta coorte permitirá ainda identificar os fatores responsáveis pelas diferenças nos cuidados prestados aos doentes, as consequências dessas diferenças na sua saúde e qualidade de vida (e dos seus familiares), bem como a evolução destes dados ao longo do tempo. tempo. Permitirá então avaliar a eficácia do sistema de saúde francês para cuidar de pacientes com PMD, bem como construir um quadro de referência sobre os melhores cuidados a serem prestados a esses pacientes.
O objetivo principal deste estudo é identificar os determinantes da saúde entre pacientes com PMD.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Marseille, França, 13354
- Recrutamento
- Assistance Publique Hopitaux de Marseille
-
Contato:
- Urielle DESALBRES, Director
- Número de telefone: 04.91.38.27.47
- E-mail: drci@ap-hm.fr
-
Investigador principal:
- Pascal AUQUIER, Professor
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- idade > 3 anos,
- paciente com plano de saúde,
- lesão cerebral causal antes dos 3 anos de idade,
- Quociente Intelectual < 40 ou não avaliável,
- deficiência motora: paraparesia, tetraparesia, hemiparesia, ataxia, distúrbios neuromusculares ou distúrbios motores extrapiramidais,
- pontuação no Sistema de Classificação da Função Motora Grossa > 3,
- pontuação na Medida de Independência Funcional < 55.
Critério de exclusão:
Sujeito declarando benefício “tratamento psicotrópico que” altera significativamente o raciocínio, discernimento ou julgamento.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Outro: Pacientes com Deficiências Múltiplas e Profundas
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Qualidade de vida dos cuidadores
Prazo: 36 meses
|
Avaliação da qualidade de vida a partir de questionários, WHOQOL-Bref, Brief-COPE - Breve-COPE |
36 meses
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
sofrimento emocional e sobrecarga subjetiva de cuidadores naturais,
Prazo: 36 meses
|
Avaliação da qualidade de vida a partir de questionários, WHOQOL-Bref
|
36 meses
|
|
esgotamento de cuidadores institucionais
Prazo: 36 meses
|
Avaliação da qualidade de vida a partir de questionários, WHOQOL-Bref
|
36 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Hamouda I, Rousseau MC, Beltran Anzola A, Aim MA, de Villemeur TB, Auquier P, Baumstarck K; EVAL-PLH group. The French EVAL-PLH cohort of persons with polyhandicap. Sci Rep. 2022 Jul 22;12(1):12512. doi: 10.1038/s41598-022-16596-3.
- Rousseau MC, Baumstarck K, Valkov M, Felce A, Brisse C, Khaldi-Cherif S, Loundou A, Auquier P, Billette de Villemeur T; French Polyhandicap Group. Impact of severe polyhandicap cared for at home on French informal caregivers' burden: a cross-sectional study. BMJ Open. 2020 Feb 2;10(1):e032257. doi: 10.1136/bmjopen-2019-032257.
- Rousseau MC, Billette de Villemeur T, Khaldi-Cherif S, Brisse C, Felce A, Baumstarck K, Auquier P; French Polyhandicap Group. Adequacy of care management of patients with polyhandicap in the French health system: A study of 782 patients. PLoS One. 2018 Jul 6;13(7):e0199986. doi: 10.1371/journal.pone.0199986. eCollection 2018.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2014-21 (Ethic committee of China-Japan Friendship Hospital)
- RCAPHM14_0082 (Outro identificador: APHM)
- 2014-A00953-44 (Outro identificador: IDRCB ANSM)
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