Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Prospectieve cohortfollow-up van Franse patiënten met ernstige en meervoudige beperkingen: zorgpaden en kwaliteit van leven bij patiënten en hun families (Eval-PLH)

23 maart 2015 bijgewerkt door: Assistance Publique Hopitaux De Marseille

De studies die tot nu toe zijn uitgevoerd met betrekking tot de medische en paramedische zorg voor patiënten met ernstige en meervoudige handicaps (PMD) vertonen vaak belangrijke beperkingen: de steekproeven zijn te klein of zeer heterogeen, meestal alleen kinderen; studies zijn voornamelijk cross-sectioneel en retrospectief, gericht op zeer specifieke kwesties in plaats van gezondheid en kwaliteit van leven te beoordelen vanuit een meer globaal perspectief... Tot nu toe hebben de onderzoekers geen gepubliceerde gegevens gevonden van een prospectieve cohortstudie met een representatieve steekproef van patiënten met PMD . Het huidige project heeft tot doel een dergelijk cohort op te zetten om voor het eerst de natuurlijke geschiedenis van Franse PMD-patiënten te beschrijven, evenals de zorg die ze thuis of binnen de verschillende gespecialiseerde structuren in Frankrijk krijgen. Dit cohort zal het ook mogelijk maken om de factoren te identificeren die verantwoordelijk zijn voor verschillen in de zorg die aan patiënten wordt verleend, de gevolgen van deze verschillen voor hun gezondheid en hun levenskwaliteit (en die van hun familieleden), evenals de evolutie van deze gegevens in de loop van de tijd. tijd. Het zal dan toelaten om de doeltreffendheid van het Franse gezondheidszorgsysteem voor de zorg voor patiënten met PMD te beoordelen en om een ​​referentiekader op te bouwen met betrekking tot de beste zorg die aan deze patiënten kan worden verleend.

Het primaire doel van deze studie is het identificeren van de determinanten van gezondheid bij patiënten met PMD.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

1200

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Frankrijk
      • Marseille, Frankrijk, 13354
        • Werving
        • Assistance Publique Hopitaux de Marseille
        • Contact:
          • Urielle DESALBRES, Director
          • Telefoonnummer: 04.91.38.27.47
          • E-mail: drci@ap-hm.fr
        • Hoofdonderzoeker:
          • Pascal AUQUIER, Professor

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

3 jaar en ouder (Kind, Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • leeftijd > 3 jaar oud,
  • patiënt met ziektekostenverzekering,
  • causaal hersenletsel voor de leeftijd van 3 jaar,
  • Intellectuele Quotiënt < 40 of niet beoordeelbaar,
  • motorische handicap: paraparese, tetraparese, hemiparese, ataxie, neuromusculaire aandoeningen of extrapiramidale motorische aandoeningen,
  • score bij het Gross Motor Function Classification System > 3,
  • score op de Functional Independence Measure < 55.

Uitsluitingscriteria:

Proefpersoon die voordeel aangeeft "psychotrope behandeling die" de redenering, het onderscheidingsvermogen of het oordeel aanzienlijk verandert.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Ander: Patiënten met ernstige en meervoudige beperkingen
Gedragsmatig: vragenlijsten over kwaliteit van leven

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Kwaliteit van leven mantelzorgers
Tijdsspanne: 36 maanden

Beoordeling van de kwaliteit van leven aan de hand van vragenlijsten, WHOQOL-Bref, Brief-COPE

- Brief-COPE
36 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
emotioneel leed en subjectieve belasting van natuurlijke zorgverleners,
Tijdsspanne: 36 maanden

Beoordeling van de kwaliteit van leven aan de hand van vragenlijsten, WHOQOL-Bref

  • Brief-COPE
  • CRA
36 maanden
burn-out van institutionele zorgverleners
Tijdsspanne: 36 maanden

Beoordeling van de kwaliteit van leven aan de hand van vragenlijsten, WHOQOL-Bref

  • Brief-COPE
  • MBI
36 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Assistance Publique Hopitaux De Marseille

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 februari 2015

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 februari 2018

Studie voltooiing (Verwacht)

1 februari 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

4 februari 2015

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

23 maart 2015

Eerst geplaatst (Schatting)

27 maart 2015

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

27 maart 2015

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

23 maart 2015

Laatst geverifieerd

1 februari 2015

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2014-21 (Ethic committee of China-Japan Friendship Hospital)
  • RCAPHM14_0082 (Andere identificatie: APHM)
  • 2014-A00953-44 (Andere identificatie: IDRCB ANSM)

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Ataxie

Klinische onderzoeken op vragenlijsten over kwaliteit van leven

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Moldova

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren