Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Mahdolliset kohorttiseurannat ranskalaispotilaille, joilla on syvä ja monivammaisuus: terveydenhuollon reitit ja elämänlaatu potilaiden ja heidän perheidensä keskuudessa (Eval-PLH)

maanantai 23. maaliskuuta 2015 päivittänyt: Assistance Publique Hopitaux De Marseille

Tähän mennessä tehdyt tutkimukset, jotka koskevat lääketieteellistä ja ensiapuhoitoa potilaille, joilla on syvä ja moninkertainen vamma (PMD), osoittavat usein tärkeitä rajoituksia: otokset ovat liian pieniä tai hyvin heterogeenisia, yleensä vain lapsia; tutkimukset ovat pääasiassa poikkileikkauksia ja retrospektiivisia, ja niissä keskitytään hyvin erityisiin kysymyksiin sen sijaan, että arvioitaisiin terveyttä ja elämänlaatua maailmanlaajuisemmasta näkökulmasta… Toistaiseksi tutkijat eivät löytäneet julkaistuja tietoja tulevasta kohorttitutkimuksesta, johon osallistui edustava otos PMD-potilaista. . Tämän hankkeen tavoitteena on luoda sellainen kohortti, joka kuvaa ensimmäistä kertaa ranskalaisten PMD-potilaiden luonnollista historiaa sekä hoitoa, jota he saavat kotona tai eri omistetuissa rakenteissa Ranskassa. Tämän kohortin avulla on myös mahdollista tunnistaa tekijät, jotka aiheuttavat eroja potilaiden hoidossa, näiden erojen seuraukset heidän terveyteensä ja heidän (ja heidän omaistensa) elämänlaatuun sekä näiden tietojen kehitystä. aika. Sen avulla voidaan sitten arvioida Ranskan terveydenhuoltojärjestelmän tehokkuutta PMD-potilaiden hoidossa sekä luoda viitekehys näille potilaille tarjottavalle parhaalle hoidolle.

Tämän tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on tunnistaa PMD-potilaiden terveyteen vaikuttavat tekijät.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

1200

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Ranska
      • Marseille, Ranska, 13354
        • Rekrytointi
        • Assistance Publique Hopitaux de Marseille
        • Ottaa yhteyttä:
          • Urielle DESALBRES, Director
          • Puhelinnumero: 04.91.38.27.47
          • Sähköposti: drci@ap-hm.fr
        • Päätutkija:
          • Pascal AUQUIER, Professor

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

3 vuotta ja vanhemmat (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • ikä > 3 vuotta vanha,
  • potilas, jolla on sairausvakuutus,
  • syy-aivovaurio ennen 3 vuoden ikää,
  • älyllinen osamäärä < 40 tai ei arvioitavissa,
  • motorinen vamma: parapareesi, tetrapareesi, hemipareesi, ataksia, hermo-lihashäiriöt tai ekstrapyramidaaliset motoriset häiriöt,
  • pisteet bruttomoottoritoimintojen luokitusjärjestelmässä > 3,
  • pisteet toiminnallisen riippumattomuuden mittauksessa < 55.

Poissulkemiskriteerit:

Aihe, joka ilmoittaa etuuden "psykotrooppisesta hoidosta, joka muuttaa merkittävästi päättelyä, erottelukykyä tai harkintaa".

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Muut: Potilaat, joilla on syvä ja moninkertainen vamma
Käyttäytyminen: elämänlaatukyselyt

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Omaishoitajien elämänlaatu
Aikaikkuna: 36 kuukautta

Elämänlaadun arviointi kyselylomakkeilla, WHOQOL-Bref, Brief-COPE

- Lyhyt COPE
36 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
henkinen ahdistus ja luonnollisten hoitajien subjektiivinen taakka,
Aikaikkuna: 36 kuukautta

Elämänlaadun arviointi kyselylomakkeilla, WHOQOL-Bref

  • Lyhyt-COPE
  • CRA
36 kuukautta
laitoshoitajien työuupumus
Aikaikkuna: 36 kuukautta

Elämänlaadun arviointi kyselylomakkeilla, WHOQOL-Bref

  • Lyhyt-COPE
  • MBI
36 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Assistance Publique Hopitaux De Marseille

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Sunnuntai 1. helmikuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Torstai 1. helmikuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 1. helmikuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 4. helmikuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 23. maaliskuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 27. maaliskuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Perjantai 27. maaliskuuta 2015

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 23. maaliskuuta 2015

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. helmikuuta 2015

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2014-21 (Ethic committee of China-Japan Friendship Hospital)
  • RCAPHM14_0082 (Muu tunniste: APHM)
  • 2014-A00953-44 (Muu tunniste: IDRCB ANSM)

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset elämänlaatukyselyt

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Kosovo

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa