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枇杷提取物熊果酸对肌肉功能的影响

2015年10月30日 更新者：Sang Yeoup Lee、Pusan National University Hospital

枇杷提取物熊果酸对人体肌肉功能的影响

这项随机、安慰剂对照、双盲研究旨在调查枇杷提取物的熊果酸治疗相对健康的成年人肌肉功能改善的功效和耐受性。 54 名受试者每天接受 500 毫克枇杷提取物或安慰剂，持续 12 周。

研究概览

地位

完全的

条件

干预/治疗

详细说明

这项随机、安慰剂对照、双盲研究旨在调查枇杷提取物的熊果酸治疗相对健康的成年人肌肉功能改善的功效和耐受性。 54 名受试者每天接受 500 毫克枇杷提取物或安慰剂，持续 12 周。 肌肉功能随时间的变化通过四种结果进行评估：使用 DEXA（双能 X 射线吸收测定法）评估四肢骨骼质量； Biodex 的股四头肌力量；手握力；和短期身体性能电池，SPPB。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

54

阶段

  • 阶段2
  • 第三阶段

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

19年 至 65年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准：

  • 体重指数 18.5-30KG/M2

排除标准：

  • > 血清肌酐 1.2mg/dL
  • > 谷草转氨酶或丙氨酸转氨酶 60IU/L
  • 糖尿病患者

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：预防
  • 分配：随机化
  • 介入模型：并行分配
  • 屏蔽：四人间

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的：UA集团
UA 组服用枇杷提取物的熊果酸，500 毫克/天，在 12 周内用于治疗相对健康的成年人的肌肉功能改善
膳食补充剂：UA集团
枇杷提取物熊果酸，500mg/天，持续 12 周
安慰剂比较：安慰剂组
服用安慰剂的安慰剂组，每天 500 毫克，持续 12 周
膳食补充剂：UA集团
枇杷提取物熊果酸，500mg/天，持续 12 周

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
大体时间
股四头肌功能
大体时间：12周
12周

次要结果测量

结果测量
大体时间
ASM(appendicular skeletal mass)标记
大体时间：12周
12周
短体能电池，SPPB
大体时间：12周
12周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Pusan National University Hospital

调查人员

  • 首席研究员：SANG YEOUP Lee, Pf.、Pusan National University Yangsan Hospital

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2014年11月1日

初级完成 (实际的)

2015年2月1日

研究完成 (实际的)

2015年10月1日

研究注册日期

首次提交

2015年3月24日

首先提交符合 QC 标准的

2015年3月26日

首次发布 (估计)

2015年3月27日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2015年11月3日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2015年10月30日

最后验证

2015年10月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • UrsolicAcid

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.

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