Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv ursolové kyseliny z extraktu mišpule na funkci svalů

30. října 2015 aktualizováno: Sang Yeoup Lee, Pusan National University Hospital

Vliv ursolové kyseliny z extraktu mišpule na funkci svalů u člověka

Tato randomizovaná, placebem kontrolovaná, dvojitě zaslepená studie byla navržena tak, aby prozkoumala účinnost a snášenlivost extraktu kyseliny ursolové z mišpule pro léčbu zlepšení svalové funkce u relativně zdravých dospělých. 54 subjektů dostávalo 500 mg extraktu z mišpule denně nebo placebo po dobu 12 týdnů.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Tato randomizovaná, placebem kontrolovaná, dvojitě zaslepená studie byla navržena tak, aby prozkoumala účinnost a snášenlivost extraktu kyseliny ursolové z mišpule pro léčbu zlepšení svalové funkce u relativně zdravých dospělých. 54 subjektů dostávalo 500 mg extraktu z mišpule denně nebo placebo po dobu 12 týdnů. Změna svalové funkce v průběhu času byla hodnocena čtyřmi výstupy: hodnocení hmoty apendikulárního skeletu pomocí DEXA (dual energy X-ray absorptiometrie); síla čtyřhlavého svalu od Biodexu; síla úchopu ruky; a baterie s krátkou fyzickou výkonností, SPPB.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

54

Fáze

  • Fáze 2
  • Fáze 3

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

19 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • BMI 18,5-30KG/M2

Kritéria vyloučení:

  • > SÉROVÝ kreatinin 1,2 mg/dl
  • > AST nebo ALT 60 IU/L
  • Pacienti s DM

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Čtyřnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Skupina UA
Skupina UA, která užívala Ursolic acid of Loquat Extract, 500 mg/den po dobu 12 týdnů k léčbě zlepšení svalové funkce u relativně zdravých dospělých
Doplněk stravy: Skupina UA
Ursolic Acid of Loquat Extract, 500 mg/den po dobu 12 týdnů
Komparátor placeba: placebo skupina
placebo skupina, která užívala placebo, 500 mg/den po dobu 12 týdnů
Doplněk stravy: Skupina UA
Ursolic Acid of Loquat Extract, 500 mg/den po dobu 12 týdnů

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
funkce čtyřhlavého svalu
Časové okno: 12 týdnů
12 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Marker ASM (appendicular skeletal mass).
Časové okno: 12 týdnů
12 týdnů
Baterie s krátkým fyzickým výkonem, SPPB
Časové okno: 12 týdnů
12 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Pusan National University Hospital

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: SANG YEOUP Lee, Pf., Pusan National University Yangsan Hospital

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. listopadu 2014

Primární dokončení (Aktuální)

1. února 2015

Dokončení studie (Aktuální)

1. října 2015

Termíny zápisu do studia

První předloženo

24. března 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

26. března 2015

První zveřejněno (Odhad)

27. března 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

3. listopadu 2015

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

30. října 2015

Naposledy ověřeno

1. října 2015

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • UrsolicAcid

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Sarkopenie

Klinické studie na Skupina UA

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Paraguay

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit