Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние урсоловой кислоты экстракта мушмулы на функцию мышц

30 октября 2015 г. обновлено: Sang Yeoup Lee, Pusan National University Hospital

Влияние урсоловой кислоты экстракта мушмулы на функцию мышц человека

Это рандомизированное, плацебо-контролируемое, двойное слепое исследование было разработано для изучения эффективности и переносимости урсоловой кислоты экстракта мушмулы для лечения улучшения мышечной функции у относительно здоровых взрослых. 54 субъекта получали 500 мг экстракта мушмулы в день или плацебо в течение 12 недель.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Это рандомизированное, плацебо-контролируемое, двойное слепое исследование было разработано для изучения эффективности и переносимости урсоловой кислоты экстракта мушмулы для лечения улучшения мышечной функции у относительно здоровых взрослых. 54 субъекта получали 500 мг экстракта мушмулы в день или плацебо в течение 12 недель. Изменение функции мышц с течением времени оценивали по четырем параметрам: оценка массы аппендикулярного скелета с помощью DEXA (двухэнергетическая рентгеновская абсорбциометрия); сила четырехглавой мышцы бедра от Biodex; мощность ручного захвата; и Короткая батарея физической работоспособности, SPB.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

54

Фаза

  • Фаза 2
  • Фаза 3

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 19 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • ИМТ 18,5-30 кг/м2

Критерий исключения:

  • > Сывороточный креатинин 1,2 мг/дл
  • > АСТ или АЛТ 60 МЕ/л
  • Пациенты с СД

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Четырехместный

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Группа UA
Группа UA, принимающая урсоловую кислоту экстракта мушмулы 500 мг/день в течение 12 недель для лечения улучшения мышечной функции у относительно здоровых взрослых
Диетическая добавка: Группа UA
Урсоловая кислота экстракта мушмулы 500 мг/день в течение 12 недель
Плацебо Компаратор: группа плацебо
группа плацебо, которая принимает плацебо, 500 мг/день в течение 12 недель
Диетическая добавка: Группа UA
Урсоловая кислота экстракта мушмулы 500 мг/день в течение 12 недель

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
функция четырехглавой мышцы
Временное ограничение: 12 недель
12 недель

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Маркер ASM (аппендикулярная скелетная масса)
Временное ограничение: 12 недель
12 недель
Короткая батарея физических характеристик, SPB
Временное ограничение: 12 недель
12 недель

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Pusan National University Hospital

Следователи

  • Главный следователь: SANG YEOUP Lee, Pf., Pusan National University Yangsan Hospital

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 ноября 2014 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 февраля 2015 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 октября 2015 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

24 марта 2015 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

26 марта 2015 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

27 марта 2015 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

3 ноября 2015 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

30 октября 2015 г.

Последняя проверка

1 октября 2015 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • UrsolicAcid

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Группа UA

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in El Salvador

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться