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Effetto dell'acido ursolico dell'estratto di loquat sulla funzione muscolare

30 ottobre 2015 aggiornato da: Sang Yeoup Lee, Pusan National University Hospital

Effetto dell'acido ursolico dell'estratto di loquat sulla funzione del muscolo nell'uomo

Questo studio randomizzato, controllato con placebo, in doppio cieco è stato progettato per studiare l'efficacia e la tollerabilità dell'acido ursolico dell'estratto di loquat per il trattamento del miglioramento della funzione muscolare con adulti relativamente sani. 54 soggetti hanno ricevuto 500 mg di estratto di nespolo al giorno o un placebo per 12 settimane.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Questo studio randomizzato, controllato con placebo, in doppio cieco è stato progettato per studiare l'efficacia e la tollerabilità dell'acido ursolico dell'estratto di loquat per il trattamento del miglioramento della funzione muscolare con adulti relativamente sani. 54 soggetti hanno ricevuto 500 mg di estratto di nespolo al giorno o un placebo per 12 settimane. Il cambiamento nel tempo della funzione muscolare è stato valutato da quattro risultati: valutazione della massa scheletrica appendicolare mediante DEXA (assorbimetria a raggi X a doppia energia); forza muscolare quadricipite di Biodex; potere di presa della mano; e batteria a prestazioni fisiche ridotte, SPPB.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

54

Fase

  • Fase 2
  • Fase 3

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 19 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • IMC 18,5-30 kg/m2

Criteri di esclusione:

  • > Creatinina SIERO 1.2mg/dL
  • > AST o ALT 60IU/L
  • Pazienti DM

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Quadruplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo U.A
Gruppo UA che assume l'acido ursolico dell'estratto di loquat, 500 mg/giorno per 12 settimane per il trattamento del miglioramento della funzione muscolare con adulti relativamente sani
Integratore alimentare: Gruppo U.A
Estratto di acido ursolico di nespole del Giappone, 500 mg/giorno per 12 settimane
Comparatore placebo: gruppo placebo
gruppo placebo che assume un placebo, 500 mg/die per 12 settimane
Integratore alimentare: Gruppo U.A
Estratto di acido ursolico di nespole del Giappone, 500 mg/giorno per 12 settimane

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
funzione del muscolo quadricipite
Lasso di tempo: 12 settimane
12 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Marcatore ASM (massa scheletrica appendicolare).
Lasso di tempo: 12 settimane
12 settimane
Batteria a prestazioni fisiche ridotte, SPPB
Lasso di tempo: 12 settimane
12 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Pusan National University Hospital

Investigatori

  • Investigatore principale: SANG YEOUP Lee, Pf., Pusan National University Yangsan Hospital

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 novembre 2014

Completamento primario (Effettivo)

1 febbraio 2015

Completamento dello studio (Effettivo)

1 ottobre 2015

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

24 marzo 2015

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

26 marzo 2015

Primo Inserito (Stima)

27 marzo 2015

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

3 novembre 2015

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

30 ottobre 2015

Ultimo verificato

1 ottobre 2015

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • UrsolicAcid

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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