Effekt av ursolsyra av loquat-extrakt på muskelfunktionen
30 oktober 2015 uppdaterad av: Sang Yeoup Lee, Pusan National University Hospital
Effekt av ursolsyra av loquat-extrakt på muskelfunktionen hos människa
Denna randomiserade, placebokontrollerade, dubbelblinda studie utformades för att undersöka effektiviteten och tolerabiliteten av Ursolic Acid of Loquat Extract för behandling av muskelfunktionsförbättring hos relativt friska vuxna.
54 försökspersoner fick 500 mg Loquat-extrakt per dag eller placebo under 12 veckor.
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Denna randomiserade, placebokontrollerade, dubbelblinda studie utformades för att undersöka effektiviteten och tolerabiliteten av Ursolic Acid of Loquat Extract för behandling av muskelfunktionsförbättring hos relativt friska vuxna.
54 försökspersoner fick 500 mg Loquat-extrakt per dag eller placebo under 12 veckor.
Förändring över tid i muskelfunktion utvärderades av fyra resultat: bedömning av appendikulär skelettmassa med hjälp av DEXA (dubbelenergiröntgenabsorptiometri); quadriceps muskelkraft av Biodex; kraft för handgrepp; och Short Physical Performance Battery, SPPB.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
54
Fas
- Fas 2
- Fas 3
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
19 år till 65 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- BMI 18,5-30 kg/m2
Exklusions kriterier:
- > SERUM kreatinin 1,2mg/dL
- > AST eller ALT 60IU/L
- DM-patienter
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Fyrdubbla
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: UA-grupp
UA-grupp som tar Ursolsyra av Loquat-extrakt, 500 mg/dag under 12 veckor för behandling av muskelfunktionsförbättring hos relativt friska vuxna
|
Ursolsyra av Loquat-extrakt, 500mg/dag under 12 veckor
|
|
Placebo-jämförare: placebogruppen
placebogrupp som tar placebo, 500 mg/dag i 12 veckor
|
Ursolsyra av Loquat-extrakt, 500mg/dag under 12 veckor
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
quadriceps muskelfunktion
Tidsram: 12 veckor
|
12 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
ASM (appendicular skeletal mass) markör
Tidsram: 12 veckor
|
12 veckor
|
|
Kort fysisk prestandabatteri, SPPB
Tidsram: 12 veckor
|
12 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: SANG YEOUP Lee, Pf., Pusan National University Yangsan Hospital
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Prissadova N, Bozov P, Marinkov K, Badakov H, Kristev A. Effects of ursolic acid on contractile activity of gastric smooth muscles. Nat Prod Commun. 2015 Apr;10(4):565-6.
- Cho YH, Lee SY, Kim CM, Kim ND, Choe S, Lee CH, Shin JH. Effect of Loquat Leaf Extract on Muscle Strength, Muscle Mass, and Muscle Function in Healthy Adults: A Randomized, Double-Blinded, and Placebo-Controlled Trial. Evid Based Complement Alternat Med. 2016;2016:4301621. doi: 10.1155/2016/4301621. Epub 2016 Nov 24.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 november 2014
Primärt slutförande (Faktisk)
1 februari 2015
Avslutad studie (Faktisk)
1 oktober 2015
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
24 mars 2015
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
26 mars 2015
Första postat (Uppskatta)
27 mars 2015
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
3 november 2015
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
30 oktober 2015
Senast verifierad
1 oktober 2015
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- UrsolicAcid
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på UA-grupp
-
University of California, Los AngelesIndragenUrinvägsinfektionFörenta staterna
-
VA Office of Research and DevelopmentLouis Stokes VA Medical CenterAvslutadOSA | SCI/D | Övre luftvägarFörenta staterna
-
University College, LondonRekryteringIntracerebral blödningStorbritannien
-
Rigshospitalet, DenmarkSlagelse Hospital; Technical University of DenmarkRekrytering
-
Dokuz Eylul UniversityHar inte rekryterat ännuGlenohumeral intern rotationsunderskott
-
RenJi HospitalHar inte rekryterat ännuVätskelyhördhet | Variation av slagvolym | SVV-FloTrac | Thorax elektrisk bioimpedansKina
-
RenJi HospitalHar inte rekryterat ännuVätskelyhördhet | Variation av slagvolym | SVV-FloTrac | Thorax elektrisk bioimpedansKina
-
Ayşegül İşler DalgıçHorizonHar inte rekryterat ännuStress, känslomässigt | Hälsoriskbeteenden | Hälsorelaterat beteende | Hälsosam livsstil | Fysisk inaktivitet | Hälsosam kost | Hälsosam kost Index | Icke smittsamma sjukdomarKalkon
-
Boston Medical CenterNational Institute of Mental Health (NIMH)AvslutadPosttraumatisk stressyndromFörenta staterna