- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02401113
Virkning af ursolsyre fra Loquat-ekstrakt på muskelfunktionen
30. oktober 2015 opdateret af: Sang Yeoup Lee, Pusan National University Hospital
Virkning af ursolsyre af loquat-ekstrakt på muskelfunktion hos mennesker
Denne randomiserede, placebokontrollerede, dobbeltblindede undersøgelse var designet til at undersøge effektiviteten og tolerabiliteten af Ursolic Acid of Loquat Extract til behandling af muskelfunktionsforbedringer hos relativt sunde voksne.
54 forsøgspersoner fik 500 mg Loquat-ekstrakt om dagen eller placebo i 12 uger.
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Denne randomiserede, placebokontrollerede, dobbeltblindede undersøgelse var designet til at undersøge effektiviteten og tolerabiliteten af Ursolic Acid of Loquat Extract til behandling af muskelfunktionsforbedringer hos relativt sunde voksne.
54 forsøgspersoner fik 500 mg Loquat-ekstrakt om dagen eller placebo i 12 uger.
Ændring over tid i muskelfunktion blev evalueret ud fra fire resultater: vurdering af appendikulær skeletmasse ved hjælp af DEXA (dual energy X-ray absorptiometri); quadriceps muskelkraft af Biodex; håndgreb magt; og Short Physical Performance Battery, SPPB.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
54
Fase
- Fase 2
- Fase 3
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
19 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- BMI 18,5-30KG/M2
Ekskluderingskriterier:
- > SERUM kreatinin 1,2mg/dL
- > AST eller ALT 60IU/L
- DM-patienter
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Firedobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: UA gruppe
UA-gruppe, der tager Ursolsyre af Loquat-ekstrakt, 500 mg/dag i 12 uger til behandling af muskelfunktionsforbedring hos relativt sunde voksne
|
Ursolsyre af Loquat-ekstrakt, 500 mg/dag i 12 uger
|
Placebo komparator: placebo gruppe
placebogruppe, der tager placebo, 500 mg/dag i 12 uger
|
Ursolsyre af Loquat-ekstrakt, 500 mg/dag i 12 uger
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
quadriceps muskelfunktion
Tidsramme: 12 uger
|
12 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
ASM (appendicular skeletal mass) markør
Tidsramme: 12 uger
|
12 uger
|
Kort fysisk ydeevne batteri, SPPB
Tidsramme: 12 uger
|
12 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: SANG YEOUP Lee, Pf., Pusan National University Yangsan Hospital
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Prissadova N, Bozov P, Marinkov K, Badakov H, Kristev A. Effects of ursolic acid on contractile activity of gastric smooth muscles. Nat Prod Commun. 2015 Apr;10(4):565-6.
- Cho YH, Lee SY, Kim CM, Kim ND, Choe S, Lee CH, Shin JH. Effect of Loquat Leaf Extract on Muscle Strength, Muscle Mass, and Muscle Function in Healthy Adults: A Randomized, Double-Blinded, and Placebo-Controlled Trial. Evid Based Complement Alternat Med. 2016;2016:4301621. doi: 10.1155/2016/4301621. Epub 2016 Nov 24.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. november 2014
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. februar 2015
Studieafslutning (Faktiske)
1. oktober 2015
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
24. marts 2015
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
26. marts 2015
Først opslået (Skøn)
27. marts 2015
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
3. november 2015
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
30. oktober 2015
Sidst verificeret
1. oktober 2015
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- UrsolicAcid
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med UA gruppe
-
University of California, Los AngelesTrukket tilbageUrinvejsinfektionerForenede Stater
-
VA Office of Research and DevelopmentLouis Stokes VA Medical CenterAfsluttetOSA | SCI/D | Øvre luftvejsøvelseForenede Stater
-
University College, LondonRekrutteringIntracerebral blødningDet Forenede Kongerige
-
Rigshospitalet, DenmarkSlagelse Hospital; Technical University of DenmarkRekruttering
-
Centro de Atenção ao Assoalho PélvicoIndústria Brasileira Equipamentos Médicos - IBRAMEDRekrutteringErektil dysfunktionBrasilien
-
Ayşegül İşler DalgıçHorizonIkke rekrutterer endnuStress, følelsesmæssig | Sundhedsrisikoadfærd | Sundhedsrelateret adfærd | Sund livsstil | Fysisk inaktivitet | Sund ernæring | Indeks for sund kost | Ikke-smitsomme sygdommeKalkun
-
RenJi HospitalIkke rekrutterer endnuFlydende reaktionsevne | Slagvolumen variation | SVV-FloTrac | Thorax elektrisk bioimpedansKina
-
RenJi HospitalIkke rekrutterer endnuFlydende reaktionsevne | Slagvolumen variation | SVV-FloTrac | Thorax elektrisk bioimpedansKina
-
Boston Medical CenterNational Institute of Mental Health (NIMH)AfsluttetPost traumatisk stress syndromForenede Stater