- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02401113
Loquat-uutteen ursolihapon vaikutus lihasten toimintaan
perjantai 30. lokakuuta 2015 päivittänyt: Sang Yeoup Lee, Pusan National University Hospital
Loquat-uutteen ursolihapon vaikutus lihasten toimintaan ihmisellä
Tämä satunnaistettu, lumekontrolloitu kaksoissokkotutkimus suunniteltiin tutkimaan loquat-uutteen ursoliinihapon tehoa ja siedettävyyttä lihasten toiminnan parantamisen hoidossa suhteellisen terveillä aikuisilla.
54 koehenkilöä sai 500 mg loquat-uutetta päivässä tai lumelääkettä 12 viikon ajan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä satunnaistettu, lumekontrolloitu kaksoissokkotutkimus suunniteltiin tutkimaan loquat-uutteen ursoliinihapon tehoa ja siedettävyyttä lihasten toiminnan parantamisen hoidossa suhteellisen terveillä aikuisilla.
54 koehenkilöä sai 500 mg loquat-uutetta päivässä tai lumelääkettä 12 viikon ajan.
Lihastoiminnan ajan muutos arvioitiin neljällä tuloksella: appendikulaarisen luuston massan arviointi käyttämällä DEXA:ta (kaksoisenergiaröntgenabsorptiometria); nelipäisen lihasvoiman Biodex; käsi grib valtaa; ja Short Physical Performance Battery, SPPB.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
54
Vaihe
- Vaihe 2
- Vaihe 3
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
19 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- BMI 18,5-30kg/m2
Poissulkemiskriteerit:
- > SERUM kreatiniini 1,2 mg/dl
- > AST tai ALT 60IU/L
- DM-potilaat
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Nelinkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: UA ryhmä
UA-ryhmä, joka käyttää loquat-uutteen ursolihappoa, 500 mg/vrk 12 viikon ajan lihastoiminnan parantamiseen suhteellisen terveillä aikuisilla
|
Loquat-uutteen ursolihappo, 500 mg/vrk 12 viikon ajan
|
Placebo Comparator: lumeryhmä
lumelääkeryhmässä, joka otti lumelääkettä, 500 mg/vrk 12 viikon ajan
|
Loquat-uutteen ursolihappo, 500 mg/vrk 12 viikon ajan
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
nelipäisen lihaksen toiminta
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
12 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
ASM (appendicular skeletal mass) -merkki
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
12 viikkoa
|
Lyhyt fyysinen suorituskyky akku, SPPB
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
12 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: SANG YEOUP Lee, Pf., Pusan National University Yangsan Hospital
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Prissadova N, Bozov P, Marinkov K, Badakov H, Kristev A. Effects of ursolic acid on contractile activity of gastric smooth muscles. Nat Prod Commun. 2015 Apr;10(4):565-6.
- Cho YH, Lee SY, Kim CM, Kim ND, Choe S, Lee CH, Shin JH. Effect of Loquat Leaf Extract on Muscle Strength, Muscle Mass, and Muscle Function in Healthy Adults: A Randomized, Double-Blinded, and Placebo-Controlled Trial. Evid Based Complement Alternat Med. 2016;2016:4301621. doi: 10.1155/2016/4301621. Epub 2016 Nov 24.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Lauantai 1. marraskuuta 2014
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. helmikuuta 2015
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. lokakuuta 2015
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 24. maaliskuuta 2015
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 26. maaliskuuta 2015
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 27. maaliskuuta 2015
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Tiistai 3. marraskuuta 2015
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 30. lokakuuta 2015
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. lokakuuta 2015
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- UrsolicAcid
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset UA ryhmä
-
University of California, Los AngelesPeruutettuVirtsatieinfektiotYhdysvallat
-
VA Office of Research and DevelopmentLouis Stokes VA Medical CenterValmisOSA | SCI/D | Ylempien hengitysteiden harjoitusYhdysvallat
-
University College, LondonRekrytointiAivojen sisäinen verenvuotoYhdistynyt kuningaskunta
-
Rigshospitalet, DenmarkSlagelse Hospital; Technical University of DenmarkRekrytointi
-
Ayşegül İşler DalgıçHorizonEi vielä rekrytointiaStressi, emotionaalinen | Terveysriskikäyttäytyminen | Terveyteen liittyvä käyttäytyminen | Terveiden elämäntapojen | Fyysinen passiivisuus | Terveellinen ravitsemus | Terveellisen syömisen indeksi | Ei-tarttuvat tauditTurkki
-
Hui-Hsun ChiangValmisKoulutusongelmat | Sairaanhoito | TyöpaikkaväkivaltaTaiwan
-
RenJi HospitalEi vielä rekrytointiaNesteen reagointikyky | Iskun tilavuuden vaihtelu | SVV-FloTrac | Rintakehän sähköinen bioimpedanssiKiina
-
RenJi HospitalEi vielä rekrytointiaNesteen reagointikyky | Iskun tilavuuden vaihtelu | SVV-FloTrac | Rintakehän sähköinen bioimpedanssiKiina
-
AdventHealthAdventist UniversityValmis