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Wirkung von Ursolsäure aus Wollmispelextrakt auf die Muskelfunktion

30. Oktober 2015 aktualisiert von: Sang Yeoup Lee, Pusan National University Hospital

Wirkung von Ursolsäure aus Wollmispelextrakt auf die Muskelfunktion beim Menschen

Diese randomisierte, placebokontrollierte Doppelblindstudie wurde entwickelt, um die Wirksamkeit und Verträglichkeit von Ursolsäure-Mispelextrakt zur Behandlung der Verbesserung der Muskelfunktion bei relativ gesunden Erwachsenen zu untersuchen. 54 Probanden erhielten 12 Wochen lang täglich 500 mg Wollmispelextrakt oder ein Placebo.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Diese randomisierte, placebokontrollierte Doppelblindstudie wurde entwickelt, um die Wirksamkeit und Verträglichkeit von Ursolsäure-Mispelextrakt zur Behandlung der Verbesserung der Muskelfunktion bei relativ gesunden Erwachsenen zu untersuchen. 54 Probanden erhielten 12 Wochen lang täglich 500 mg Wollmispelextrakt oder ein Placebo. Die zeitliche Veränderung der Muskelfunktion wurde anhand von vier Ergebnissen bewertet: Beurteilung der appendikulären Skelettmasse mittels DEXA (Dual-Energy-Röntgenabsorptiometrie); Quadrizeps-Muskelkraft von Biodex; Handgriffkraft; und Short Physical Performance Battery, SPPB.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

54

Phase

  • Phase 2
  • Phase 3

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

19 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • BMI 18,5–30 kg/m2

Ausschlusskriterien:

  • > SERUM Kreatinin 1,2 mg/dl
  • > AST oder ALT 60IU/L
  • DM-Patienten

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Vervierfachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: UA-Gruppe
UA-Gruppe, die 12 Wochen lang 500 mg Ursolsäure aus Wollmispelextrakt pro Tag zur Behandlung der Muskelfunktionsverbesserung bei relativ gesunden Erwachsenen einnimmt
Nahrungsergänzungsmittel: UA-Gruppe
Ursolsäure aus Wollmispel-Extrakt, 500 mg/Tag während 12 Wochen
Placebo-Komparator: Placebo-Gruppe
Placebogruppe, die 12 Wochen lang ein Placebo, 500 mg/Tag, einnimmt
Nahrungsergänzungsmittel: UA-Gruppe
Ursolsäure aus Wollmispel-Extrakt, 500 mg/Tag während 12 Wochen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Funktion des Quadrizepsmuskels
Zeitfenster: 12 Wochen
12 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
ASM-Marker (appendikuläre Skelettmasse).
Zeitfenster: 12 Wochen
12 Wochen
Kurze Batterie für körperliche Leistungsfähigkeit, SPPB
Zeitfenster: 12 Wochen
12 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Pusan National University Hospital

Ermittler

  • Hauptermittler: SANG YEOUP Lee, Pf., Pusan National University Yangsan Hospital

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. November 2014

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Februar 2015

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Oktober 2015

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

24. März 2015

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

26. März 2015

Zuerst gepostet (Schätzen)

27. März 2015

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

3. November 2015

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

30. Oktober 2015

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2015

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • UrsolicAcid

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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