Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A naspolya kivonat urzolsavának hatása az izomműködésre

2015. október 30. frissítette: Sang Yeoup Lee, Pusan National University Hospital

A naspolya kivonat urzolsavának hatása az emberi izomzat működésére

Ezt a randomizált, placebo-kontrollos, kettős vak vizsgálatot a naspolya-kivonat urzolsav hatékonyságának és tolerálhatóságának vizsgálatára tervezték viszonylag egészséges felnőttek izomműködésének javítására. 54 alany kapott napi 500 mg naspolya kivonatot vagy placebót 12 héten keresztül.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Ezt a randomizált, placebo-kontrollos, kettős vak vizsgálatot a naspolya-kivonat urzolsav hatékonyságának és tolerálhatóságának vizsgálatára tervezték viszonylag egészséges felnőttek izomműködésének javítására. 54 alany kapott napi 500 mg naspolya kivonatot vagy placebót 12 héten keresztül. Az izomműködés időbeli változását négy eredménnyel értékelték: az appendicularis csontváz tömegének felmérése DEXA (kettős energiájú röntgenabszorptiometria) segítségével; négyfejű izomerő a Biodex által; hand grib power; és Short Physical Performance Battery, SPPB.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

54

Fázis

  • 2. fázis
  • 3. fázis

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

19 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • BMI 18,5-30KG/M2

Kizárási kritériumok:

  • > SZÉRUM kreatinin 1,2 mg/dl
  • > AST vagy ALT 60IU/L
  • DM betegek

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Megelőzés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Négyszeres

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: UA csoport
UA csoport, akik 500 mg/nap urzolsav naspolya kivonatot szednek 12 héten keresztül az izomműködés javítására viszonylag egészséges felnőtteknél
Étrend-kiegészítő: UA csoport
Naspolya kivonat urzolsav, 500mg/nap 12 héten keresztül
Placebo Comparator: placebo csoport
placebo csoport, aki placebót szed, napi 500 mg-ot 12 héten át
Étrend-kiegészítő: UA csoport
Naspolya kivonat urzolsav, 500mg/nap 12 héten keresztül

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
négyfejű izomműködés
Időkeret: 12 hét
12 hét

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
ASM (appendicular skeletal mass) marker
Időkeret: 12 hét
12 hét
Rövid fizikai teljesítményű akkumulátor, SPPB
Időkeret: 12 hét
12 hét

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Pusan National University Hospital

Nyomozók

  • Kutatásvezető: SANG YEOUP Lee, Pf., Pusan National University Yangsan Hospital

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2014. november 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2015. február 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2015. október 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2015. március 24.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. március 26.

Első közzététel (Becslés)

2015. március 27.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2015. november 3.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. október 30.

Utolsó ellenőrzés

2015. október 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • UrsolicAcid

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel