- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02401113
Wpływ kwasu ursolowego z ekstraktu Loquat na funkcję mięśni
30 października 2015 zaktualizowane przez: Sang Yeoup Lee, Pusan National University Hospital
Wpływ kwasu ursolowego z ekstraktu Loquat na funkcję mięśni u człowieka
To randomizowane, kontrolowane placebo, podwójnie ślepe badanie zostało zaprojektowane w celu zbadania skuteczności i tolerancji kwasu ursolowego z wyciągu z Loquat w leczeniu poprawy funkcji mięśni u stosunkowo zdrowych osób dorosłych.
54 osoby otrzymywały 500 mg wyciągu z nieśplika zwyczajnego dziennie lub placebo przez 12 tygodni.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
To randomizowane, kontrolowane placebo, podwójnie ślepe badanie zostało zaprojektowane w celu zbadania skuteczności i tolerancji kwasu ursolowego z wyciągu z Loquat w leczeniu poprawy funkcji mięśni u stosunkowo zdrowych osób dorosłych.
54 osoby otrzymywały 500 mg wyciągu z nieśplika zwyczajnego dziennie lub placebo przez 12 tygodni.
Zmiany funkcji mięśni w czasie oceniano na podstawie czterech wyników: ocena masy szkieletu wyrostka robaczkowego za pomocą DEXA (absorpcjometria promieniowania rentgenowskiego o podwójnej energii); siła mięśnia czworogłowego uda firmy Biodex; moc chwytu ręcznego; i krótki akumulator wydajności fizycznej, SPPB.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
54
Faza
- Faza 2
- Faza 3
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
19 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- BMI 18,5-30 KG/m2
Kryteria wyłączenia:
- > SUROWICA kreatyniny 1,2mg/dL
- > AST lub ALT 60 j.m./l
- Pacjenci z DM
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Poczwórny
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa UA
Grupa UA, która przyjmuje kwas ursolowy z wyciągu z Loquat, 500 mg/dzień przez 12 tygodni w leczeniu poprawy funkcji mięśni u stosunkowo zdrowych osób dorosłych
|
Ekstrakt z kwasu ursolowego z nieśplika włoskiego, 500 mg dziennie przez 12 tygodni
|
|
Komparator placebo: grupa placebo
grupa placebo, która przyjmuje placebo, 500 mg/dzień przez 12 tygodni
|
Ekstrakt z kwasu ursolowego z nieśplika włoskiego, 500 mg dziennie przez 12 tygodni
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
funkcja mięśnia czworogłowego
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
12 tygodni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Marker ASM (wyrostka kostnego).
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
12 tygodni
|
|
Bateria o krótkiej wydajności fizycznej, SPPB
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
12 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: SANG YEOUP Lee, Pf., Pusan National University Yangsan Hospital
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Prissadova N, Bozov P, Marinkov K, Badakov H, Kristev A. Effects of ursolic acid on contractile activity of gastric smooth muscles. Nat Prod Commun. 2015 Apr;10(4):565-6.
- Cho YH, Lee SY, Kim CM, Kim ND, Choe S, Lee CH, Shin JH. Effect of Loquat Leaf Extract on Muscle Strength, Muscle Mass, and Muscle Function in Healthy Adults: A Randomized, Double-Blinded, and Placebo-Controlled Trial. Evid Based Complement Alternat Med. 2016;2016:4301621. doi: 10.1155/2016/4301621. Epub 2016 Nov 24.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 listopada 2014
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 lutego 2015
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 października 2015
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
24 marca 2015
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
26 marca 2015
Pierwszy wysłany (Oszacować)
27 marca 2015
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
3 listopada 2015
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
30 października 2015
Ostatnia weryfikacja
1 października 2015
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- UrsolicAcid
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Grupa UA
-
University of California, Los AngelesWycofaneInfekcje dróg moczowychStany Zjednoczone
-
University College, LondonUniversity of Oxford; The Stroke Association, United KingdomZakończonyKrwotok śródmózgowyZjednoczone Królestwo
-
VA Office of Research and DevelopmentLouis Stokes VA Medical CenterZakończonyOBS | SCI/D | Ćwiczenie górnych dróg oddechowychStany Zjednoczone
-
Bursa City HospitalRekrutacyjnyBlok regionalny do kontroli bólu | Chirurgia torakoskopowa wspomagana wideo | Funkcje płuc | Bloki regionalneIndyk
-
Karadeniz Technical UniversityZakończonyHemodializa | Samotność | Szczęście | Dostosowanie | Terapia wspomagana przez zwierzęta | ObjawIndyk
-
Huazhong University of Science and TechnologyThe First Affiliated Hospital of Anhui Medical University; The Affiliated Nanjing... i inni współpracownicyJeszcze nie rekrutacjaNowotwory trzustki | Nowotwory śródpiersia | Nowotwór jamy brzusznej, z wyjątkiem nowotworu trzustkiChiny
-
Batman UniversityZakończonyMenopauza | Pacjenci otyli | Jakość życia i menopauza | Ćwiczenia PilatesaIndyk
-
Saglik Bilimleri UniversitesiJeszcze nie rekrutacjaWpływ refleksologii na objawy zespołu przedmiesiączkowego
-
Ataturk UniversityZakończonyDorastający | Cykl miesiączkowy | Higiena narządów płciowych | Twórczy dramatIndyk
-
Universidad de GranadaRejestracja na zaproszenie