Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ kwasu ursolowego z ekstraktu Loquat na funkcję mięśni

30 października 2015 zaktualizowane przez: Sang Yeoup Lee, Pusan National University Hospital

Wpływ kwasu ursolowego z ekstraktu Loquat na funkcję mięśni u człowieka

To randomizowane, kontrolowane placebo, podwójnie ślepe badanie zostało zaprojektowane w celu zbadania skuteczności i tolerancji kwasu ursolowego z wyciągu z Loquat w leczeniu poprawy funkcji mięśni u stosunkowo zdrowych osób dorosłych. 54 osoby otrzymywały 500 mg wyciągu z nieśplika zwyczajnego dziennie lub placebo przez 12 tygodni.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

To randomizowane, kontrolowane placebo, podwójnie ślepe badanie zostało zaprojektowane w celu zbadania skuteczności i tolerancji kwasu ursolowego z wyciągu z Loquat w leczeniu poprawy funkcji mięśni u stosunkowo zdrowych osób dorosłych. 54 osoby otrzymywały 500 mg wyciągu z nieśplika zwyczajnego dziennie lub placebo przez 12 tygodni. Zmiany funkcji mięśni w czasie oceniano na podstawie czterech wyników: ocena masy szkieletu wyrostka robaczkowego za pomocą DEXA (absorpcjometria promieniowania rentgenowskiego o podwójnej energii); siła mięśnia czworogłowego uda firmy Biodex; moc chwytu ręcznego; i krótki akumulator wydajności fizycznej, SPPB.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

54

Faza

  • Faza 2
  • Faza 3

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

19 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • BMI 18,5-30 KG/m2

Kryteria wyłączenia:

  • > SUROWICA kreatyniny 1,2mg/dL
  • > AST lub ALT 60 j.m./l
  • Pacjenci z DM

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Poczwórny

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa UA
Grupa UA, która przyjmuje kwas ursolowy z wyciągu z Loquat, 500 mg/dzień przez 12 tygodni w leczeniu poprawy funkcji mięśni u stosunkowo zdrowych osób dorosłych
Ekstrakt z kwasu ursolowego z nieśplika włoskiego, 500 mg dziennie przez 12 tygodni
Komparator placebo: grupa placebo
grupa placebo, która przyjmuje placebo, 500 mg/dzień przez 12 tygodni
Ekstrakt z kwasu ursolowego z nieśplika włoskiego, 500 mg dziennie przez 12 tygodni

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
funkcja mięśnia czworogłowego
Ramy czasowe: 12 tygodni
12 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Marker ASM (wyrostka kostnego).
Ramy czasowe: 12 tygodni
12 tygodni
Bateria o krótkiej wydajności fizycznej, SPPB
Ramy czasowe: 12 tygodni
12 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: SANG YEOUP Lee, Pf., Pusan National University Yangsan Hospital

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 listopada 2014

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 lutego 2015

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 października 2015

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

24 marca 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

26 marca 2015

Pierwszy wysłany (Oszacować)

27 marca 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

3 listopada 2015

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

30 października 2015

Ostatnia weryfikacja

1 października 2015

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Grupa UA

Subskrybuj