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ビワエキスのウルソール酸が筋肉の機能に及ぼす影響

2015年10月30日 更新者：Sang Yeoup Lee、Pusan National University Hospital

ビワ抽出物のウルソール酸がヒトの筋肉機能に及ぼす影響

このランダム化プラセボ対照二重盲検研究は、比較的健康な成人を対象に、筋機能改善の治療におけるビワ抽出物のウルソール酸の有効性と忍容性を調査するために設計されました。 54人の被験者に1日あたり500mgのビワエキスまたはプラセボを12週間投与しました。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

このランダム化プラセボ対照二重盲検研究は、比較的健康な成人を対象に、筋機能改善の治療におけるビワ抽出物のウルソール酸の有効性と忍容性を調査するために設計されました。 54人の被験者に1日あたり500mgのビワエキスまたはプラセボを12週間投与しました。 筋機能の経時的変化は 4 つの結果によって評価されました。DEXA (二重エネルギー X 線吸収測定) を使用した付属肢の骨格質量の評価。 Biodex による大腿四頭筋の筋力。手の握力。およびショート物理パフォーマンスバッテリー、SPPB。

研究の種類

介入

入学 (実際)

54

段階

  • フェーズ2
  • フェーズ 3

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

19年～65年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • BMI 18.5-30KG/M2

除外基準:

  • > 血清クレアチニン 1.2mg/dL
  • > AST または ALT 60IU/L
  • DM患者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：防止
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：4倍

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：UAグループ
比較的健康な成人を対象に、筋機能改善の治療のためにビワエキスのウルソール酸を1日500mgを12週間摂取するUAグループ
ダイエットサプリメント：UAグループ
ビワエキスのウルソール酸、12週間で500mg/日
プラセボコンパレーター：プラセボ群
プラセボを1日500mg、12週間摂取するプラセボ群
ダイエットサプリメント：UAグループ
ビワエキスのウルソール酸、12週間で500mg/日

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
大腿四頭筋の筋肉の機能
時間枠：12週間
12週間

二次結果の測定

結果測定
時間枠
ASM（付属肢骨格質量）マーカー
時間枠：12週間
12週間
ショート物理性能バッテリー、SPPB
時間枠：12週間
12週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Pusan National University Hospital

捜査官

  • 主任研究者：SANG YEOUP Lee, Pf.、Pusan National University Yangsan Hospital

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2014年11月1日

一次修了 (実際)

2015年2月1日

研究の完了 (実際)

2015年10月1日

試験登録日

最初に提出

2015年3月24日

QC基準を満たした最初の提出物

2015年3月26日

最初の投稿 (見積もり)

2015年3月27日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2015年11月3日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2015年10月30日

最終確認日

2015年10月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • UrsolicAcid

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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