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Efecto del ácido ursólico del extracto de níspero sobre la función muscular

30 de octubre de 2015 actualizado por: Sang Yeoup Lee, Pusan National University Hospital

Efecto del ácido ursólico del extracto de níspero sobre la función muscular en humanos

Este estudio doble ciego, aleatorizado, controlado con placebo fue diseñado para investigar la eficacia y la tolerabilidad del ácido ursólico del extracto de níspero para el tratamiento de la mejora de la función muscular en adultos relativamente sanos. 54 sujetos recibieron 500 mg de extracto de níspero al día o un placebo durante 12 semanas.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Este estudio doble ciego, aleatorizado, controlado con placebo fue diseñado para investigar la eficacia y la tolerabilidad del ácido ursólico del extracto de níspero para el tratamiento de la mejora de la función muscular en adultos relativamente sanos. 54 sujetos recibieron 500 mg de extracto de níspero al día o un placebo durante 12 semanas. El cambio en el tiempo en la función muscular se evaluó mediante cuatro resultados: evaluación de la masa esquelética apendicular mediante DEXA (absorciometría de rayos X de energía dual); fuerza muscular cuádriceps por Biodex; poder de agarre manual; y Batería Corta de Rendimiento Físico, SPPB.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

54

Fase

  • Fase 2
  • Fase 3

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

19 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • IMC 18.5-30KG/M2

Criterio de exclusión:

  • > Creatinina SÉRICA 1,2mg/dL
  • > AST o ALT 60UI/L
  • Pacientes con DM

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Cuadruplicar

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Grupo ua
Grupo UA que toma Ácido Ursólico de Extracto de Níspero, 500 mg/día durante 12 semanas para tratamiento de mejora de función muscular con adultos relativamente sanos
Suplemento dietético: Grupo ua
Extracto de ácido ursólico de níspero, 500 mg/día durante 12 semanas
Comparador de placebos: grupo placebo
grupo de placebo que toma un placebo, 500 mg/día durante 12 semanas
Suplemento dietético: Grupo ua
Extracto de ácido ursólico de níspero, 500 mg/día durante 12 semanas

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
función del músculo cuádriceps
Periodo de tiempo: 12 semanas
12 semanas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Marcador ASM (masa esquelética apendicular)
Periodo de tiempo: 12 semanas
12 semanas
Batería de rendimiento físico corto, SPPB
Periodo de tiempo: 12 semanas
12 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Pusan National University Hospital

Investigadores

  • Investigador principal: SANG YEOUP Lee, Pf., Pusan National University Yangsan Hospital

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de noviembre de 2014

Finalización primaria (Actual)

1 de febrero de 2015

Finalización del estudio (Actual)

1 de octubre de 2015

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

24 de marzo de 2015

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

26 de marzo de 2015

Publicado por primera vez (Estimar)

27 de marzo de 2015

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

3 de noviembre de 2015

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

30 de octubre de 2015

Última verificación

1 de octubre de 2015

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • UrsolicAcid

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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