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Effet de l'acide ursolique de l'extrait de nèfle sur la fonction du muscle

30 octobre 2015 mis à jour par: Sang Yeoup Lee, Pusan National University Hospital

Effet de l'acide ursolique de l'extrait de nèfle sur la fonction du muscle chez l'homme

Cette étude randomisée, contrôlée par placebo et en double aveugle a été conçue pour étudier l'efficacité et la tolérabilité de l'acide ursolique de l'extrait de nèfle pour le traitement de l'amélioration de la fonction musculaire chez des adultes en relativement bonne santé. 54 sujets ont reçu 500 mg d'extrait de nèfle par jour ou un placebo pendant 12 semaines.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Cette étude randomisée, contrôlée par placebo et en double aveugle a été conçue pour étudier l'efficacité et la tolérabilité de l'acide ursolique de l'extrait de nèfle pour le traitement de l'amélioration de la fonction musculaire chez des adultes en relativement bonne santé. 54 sujets ont reçu 500 mg d'extrait de nèfle par jour ou un placebo pendant 12 semaines. L'évolution au fil du temps de la fonction musculaire a été évaluée par quatre critères de jugement : évaluation de la masse squelettique appendiculaire à l'aide de la DEXA (absorptiométrie à rayons X à double énergie) ; puissance musculaire quadriceps par Biodex; puissance de poignée de main ; et Batterie de performance physique courte, SPPB.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

54

Phase

  • Phase 2
  • Phase 3

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

19 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • IMC 18.5-30KG/M2

Critère d'exclusion:

  • > SÉRUM créatinine 1.2mg/dL
  • > AST ou ALT 60IU/L
  • Patients atteints de diabète

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Quadruple

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe UA
Groupe UA qui prend de l'acide ursolique d'extrait de nèfle, 500 mg/jour pendant 12 semaines pour le traitement de l'amélioration de la fonction musculaire chez des adultes en relativement bonne santé
Complément alimentaire: Groupe UA
Extrait d'acide ursolique de nèfle du Japon, 500 mg/jour pendant 12 semaines
Comparateur placebo: groupe placebo
groupe placebo qui prend un placebo, 500 mg/jour pendant 12 semaines
Complément alimentaire: Groupe UA
Extrait d'acide ursolique de nèfle du Japon, 500 mg/jour pendant 12 semaines

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
fonction musculaire quadriceps
Délai: 12 semaines
12 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Marqueur ASM (masse squelettique appendiculaire)
Délai: 12 semaines
12 semaines
Batterie de performance physique courte, SPPB
Délai: 12 semaines
12 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Pusan National University Hospital

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: SANG YEOUP Lee, Pf., Pusan National University Yangsan Hospital

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 novembre 2014

Achèvement primaire (Réel)

1 février 2015

Achèvement de l'étude (Réel)

1 octobre 2015

Dates d'inscription aux études

Première soumission

24 mars 2015

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

26 mars 2015

Première publication (Estimation)

27 mars 2015

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

3 novembre 2015

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

30 octobre 2015

Dernière vérification

1 octobre 2015

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • UrsolicAcid

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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