Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effect van Ursolzuur van Loquat-extract op de functie van spieren

30 oktober 2015 bijgewerkt door: Sang Yeoup Lee, Pusan National University Hospital

Effect van Ursolzuur van Loquat-extract op de functie van spieren bij de mens

Deze gerandomiseerde, placebogecontroleerde, dubbelblinde studie was opgezet om de werkzaamheid en verdraagbaarheid van Ursolic Acid of Loquat-extract te onderzoeken voor de behandeling van verbetering van de spierfunctie bij relatief gezonde volwassenen. 54 proefpersonen kregen gedurende 12 weken 500 mg Loquat-extract per dag of een placebo.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Deze gerandomiseerde, placebogecontroleerde, dubbelblinde studie was opgezet om de werkzaamheid en verdraagbaarheid van Ursolic Acid of Loquat-extract te onderzoeken voor de behandeling van verbetering van de spierfunctie bij relatief gezonde volwassenen. 54 proefpersonen kregen gedurende 12 weken 500 mg Loquat-extract per dag of een placebo. Verandering in de tijd in spierfunctie werd geëvalueerd aan de hand van vier uitkomsten: beoordeling van appendiculaire skeletmassa met behulp van DEXA (dual energy X-ray absorptiometry); quadriceps spierkracht door Biodex; handgreep kracht; en korte batterij voor fysieke prestaties, SPPB.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

54

Fase

  • Fase 2
  • Fase 3

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

19 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • BMI 18,5-30KG/M2

Uitsluitingscriteria:

  • > SERUMcreatinine 1,2 mg/dL
  • > AST of ALT 60IU/L
  • DM-patiënten

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Verviervoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: UA-groep
UA-groep die Ursolzuur van Loquat-extract, 500 mg/dag gedurende 12 weken gebruikt voor de behandeling van verbetering van de spierfunctie bij relatief gezonde volwassenen
Voedingssupplement: UA-groep
Ursolzuur van loquat-extract, 500 mg/dag gedurende 12 weken
Placebo-vergelijker: placebo groep
placebogroep die een placebo neemt, 500 mg/dag gedurende 12 weken
Voedingssupplement: UA-groep
Ursolzuur van loquat-extract, 500 mg/dag gedurende 12 weken

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
quadriceps-spierfunctie
Tijdsspanne: 12 weken
12 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
ASM (appendiculair skeletmassa) merker
Tijdsspanne: 12 weken
12 weken
Korte batterij voor fysieke prestaties, SPPB
Tijdsspanne: 12 weken
12 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Pusan National University Hospital

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: SANG YEOUP Lee, Pf., Pusan National University Yangsan Hospital

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 november 2014

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 februari 2015

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 oktober 2015

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

24 maart 2015

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

26 maart 2015

Eerst geplaatst (Schatting)

27 maart 2015

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

3 november 2015

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

30 oktober 2015

Laatst geverifieerd

1 oktober 2015

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • UrsolicAcid

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op UA-groep

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Jordan

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren