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Efeito do ácido ursólico do extrato de nêspera na função muscular

30 de outubro de 2015 atualizado por: Sang Yeoup Lee, Pusan National University Hospital

Efeito do ácido ursólico do extrato de nêspera na função do músculo em humanos

Este estudo randomizado, controlado por placebo e duplo-cego foi projetado para investigar a eficácia e a tolerabilidade do ácido ursólico do extrato de nêspera para o tratamento da melhora da função muscular em adultos relativamente saudáveis. 54 indivíduos receberam 500 mg de extrato de nêspera por dia ou um placebo por 12 semanas.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Este estudo randomizado, controlado por placebo e duplo-cego foi projetado para investigar a eficácia e a tolerabilidade do ácido ursólico do extrato de nêspera para o tratamento da melhora da função muscular em adultos relativamente saudáveis. 54 indivíduos receberam 500 mg de extrato de nêspera por dia ou um placebo por 12 semanas. A mudança ao longo do tempo na função muscular foi avaliada por quatro resultados: avaliação da massa esquelética apendicular usando DEXA (absorciometria de raios-X de dupla energia); força muscular do quadríceps por Biodex; poder de aperto de mão; e Bateria Curta de Desempenho Físico, SPPB.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

54

Estágio

  • Fase 2
  • Fase 3

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

19 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • IMC 18,5-30KG/M2

Critério de exclusão:

  • > Creatinina SÉRUM 1,2mg/dL
  • > AST ou ALT 60IU/L
  • Pacientes DM

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Quadruplicar

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Grupo UA
Grupo UA que toma Ácido Ursólico de Extrato de Nêspera , 500 mg/dia durante 12 semanas para tratamento de melhora da função muscular em adultos relativamente saudáveis
Suplemento dietético: Grupo UA
Ácido Ursólico de Extrato de Nêspera, 500mg/ dia durante 12 semanas
Comparador de Placebo: grupo placebo
grupo placebo que toma placebo, 500 mg/dia por 12 semanas
Suplemento dietético: Grupo UA
Ácido Ursólico de Extrato de Nêspera, 500mg/ dia durante 12 semanas

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
função do músculo quadríceps
Prazo: 12 semanas
12 semanas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Marcador ASM (massa esquelética apendicular)
Prazo: 12 semanas
12 semanas
Bateria de Desempenho Físico Curto, SPPB
Prazo: 12 semanas
12 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Pusan National University Hospital

Investigadores

  • Investigador principal: SANG YEOUP Lee, Pf., Pusan National University Yangsan Hospital

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de novembro de 2014

Conclusão Primária (Real)

1 de fevereiro de 2015

Conclusão do estudo (Real)

1 de outubro de 2015

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

24 de março de 2015

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

26 de março de 2015

Primeira postagem (Estimativa)

27 de março de 2015

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

3 de novembro de 2015

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

30 de outubro de 2015

Última verificação

1 de outubro de 2015

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • UrsolicAcid

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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