Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekt av ursolsyre fra loquat-ekstrakt på muskelfunksjon

30. oktober 2015 oppdatert av: Sang Yeoup Lee, Pusan National University Hospital

Effekt av ursolsyre av loquat-ekstrakt på funksjon av muskel hos mennesker

Denne randomiserte, placebokontrollerte, dobbeltblinde studien ble designet for å undersøke effektiviteten og toleransen til Ursolic Acid of Loquat Extract for behandling av muskelfunksjonsforbedring hos relativt friske voksne. 54 forsøkspersoner fikk 500 mg Loquat-ekstrakt per dag eller placebo i 12 uker.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Denne randomiserte, placebokontrollerte, dobbeltblinde studien ble designet for å undersøke effektiviteten og toleransen til Ursolic Acid of Loquat Extract for behandling av muskelfunksjonsforbedring hos relativt friske voksne. 54 forsøkspersoner fikk 500 mg Loquat-ekstrakt per dag eller placebo i 12 uker. Endring over tid i muskelfunksjon ble evaluert ved fire utfall: vurdering av appendikulær skjelettmasse ved bruk av DEXA (dual energy X-ray absorptiometri); quadriceps muskelkraft av Biodex; hånd grip kraft; og kort fysisk ytelsesbatteri, SPPB.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

54

Fase

  • Fase 2
  • Fase 3

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

19 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • BMI 18,5-30KG/M2

Ekskluderingskriterier:

  • > SERUM kreatinin 1,2mg/dL
  • > AST eller ALT 60IU/L
  • DM-pasienter

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Firemannsrom

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: UA-gruppen
UA-gruppe som tar Ursolsyre av Loquat-ekstrakt, 500 mg/dag i løpet av 12 uker for behandling av muskelfunksjonsforbedring hos relativt friske voksne
Kosttilskudd: UA-gruppen
Ursolsyre av Loquat-ekstrakt, 500 mg/dag i løpet av 12 uker
Placebo komparator: placebo gruppe
placebogruppe som tar placebo, 500 mg/dag i 12 uker
Kosttilskudd: UA-gruppen
Ursolsyre av Loquat-ekstrakt, 500 mg/dag i løpet av 12 uker

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
quadriceps muskelfunksjon
Tidsramme: 12 uker
12 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
ASM (appendicular skjelettmasse) markør
Tidsramme: 12 uker
12 uker
Kort fysisk ytelsesbatteri, SPPB
Tidsramme: 12 uker
12 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Pusan National University Hospital

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: SANG YEOUP Lee, Pf., Pusan National University Yangsan Hospital

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. november 2014

Primær fullføring (Faktiske)

1. februar 2015

Studiet fullført (Faktiske)

1. oktober 2015

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

24. mars 2015

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

26. mars 2015

Først lagt ut (Anslag)

27. mars 2015

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

3. november 2015

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

30. oktober 2015

Sist bekreftet

1. oktober 2015

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • UrsolicAcid

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på UA-gruppen

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Albania

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere