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低收入和少数族裔老年人身体活动同侪赋权计划 (PEP4PA)

2021年7月9日 更新者:Loki Natarajan、University of California, San Diego

PEP4PA - 针对低收入和少数族裔老年人体育锻炼的同伴赋权计划

老年人是美国最不活跃的人群。 然而,研究表明,增加体力活动 (PA) 会对心血管健康产生直接而深远的影响。 活跃的老年人使用的医疗保健资源明显较少,随着美国老年人数量的增加,必须控制这一群体的医疗保健支出。 PEP4PA(Peer Empowerment Program 4 Physical Activity)是一项多层次干预措施,旨在提高低收入和多种族老年人的体育活动水平。 它将由训练有素的老年人在中心提供。 参与者将通过自定进度的偶然步行、同伴领导的小组步行和参加现有的中心 PA 课程,努力每天增加 2000 步。 他们还将致力于项目,以增加在他们的中心或周围社区进行体育锻炼的机会。

研究概览

地位

完全的

条件

详细说明

在圣地亚哥县 12 个低收入社区中心为老年人服务的 408 名不同种族的老年人(50 岁以上)进行的为期 2 年的整群随机对照现场试验中,调查人员将调查:

  1. PEP4PA(同伴赋权计划 4 身体活动)通过增加在 6 个月和 12 个月时每周达到 150 分钟体力活动的参与者百分比来减少体力活动差异的功效。 假设:PEP4PA 的参与者将显着增加中等强度的 PA 分钟数(通过加速度计客观测量),比接受常规护理的老年人(例如 正常 PA 程序)在控制中心和更大的百分比将满足每周 PA 的 NHANES 标准。
  2. PEP4PA 改善身体机能、血压 (BP)、抑郁症状和生活质量的功效。 假设:PEP4PA 的参与者将显着提高他们的身体机能(通过短期身体性能电池和 6 分钟计时步行客观测量),降低他们的收缩压(mmHg)和抑郁症状的报告,并提高他们的生活质量评分(在基线、6 和 12 个月)比控制中心的老年人更大程度。
  3. 评估 PEP4PA 的增量成本效益比 (ICER),以每 MET 小时成本和每 QALY 成本与 12 个月时控制中心的常规编程相比。
  4. 评估 PEP4PA 对次要结果的影响,例如 12 个月时的久坐时间和睡眠质量(通过加速度计测量)、认知/执行功能和步行路线(来自 GPS)。

探索性目标: 5. 检查影响实施和行为改变的个人、人际关系、组织和环境因素。 6. 评估 24 个月时 PEP4PA 的疗效、有效性和 ICER

研究类型

介入性

注册 (实际的)

476

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • California
      • La Jolla、California、美国、92093
        • University of California, San Diego

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

50年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 50 岁或以上
  • 在过去 12 个月内没有跌倒导致住院
  • 能够在30秒内完成3米步行测试
  • 能够用英语读写
  • 能够在没有他人帮助的情况下行走
  • 能够佩戴学习设备并完成评估
  • 能够在没有帮助的情况下完成书面调查
  • 能够参加中心的定期学习活动
  • 能够提供书面知情同意并完成同意后理解评估
  • 每周能够投入大约 10 小时的学习活动(仅限同伴健康教练)
  • 每周至少 3 天每天活动 20 分钟(仅限同行健康教练)

排除标准:

  1. 小于50岁,
  2. 在过去的 12 个月内摔倒并住院,
  3. 无法在 30 秒内完成步行测试,
  4. 无法用英语读写,
  5. 没有人的帮助不能走路
  6. 无法佩戴学习设备和完成评估,
  7. 无法在没有帮助的情况下完成书面调查,
  8. 不能经常参加中心的学习活动,
  9. 无法提供书面知情同意书,
  10. 没有充分回答同意后测试的问题,
  11. 参加了矿山研究社区(UCSD)

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:预防
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:体力活动
该计划将在加州大学圣地亚哥分校工作人员的支持下由同行领导和高级中心工作人员运行。 参与者将通过自定进度的偶然步行和同伴带领的小组步行,努力将每日步数增加 2000 步。
干预活动将保持在日常水平,包括使用计步器、制定每日目标、参加同伴领导小组步行以及通过每月庆祝活动和与同伴健康教练进行双周目标跟踪来认可努力。
无干预:日常护理
在基线、第 6、12、18 和 24 个月时的测量仅在每个时间点发生健康相关事件。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
通过加速度计测量的身体活动分钟数
大体时间:12个月
MVPA分钟数变化
12个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2015年7月1日

初级完成 (实际的)

2020年3月17日

研究完成 (实际的)

2020年3月17日

研究注册日期

首次提交

2015年3月20日

首先提交符合 QC 标准的

2015年3月27日

首次发布 (估计)

2015年4月1日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2021年7月29日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2021年7月9日

最后验证

2021年7月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • 150336
  • R01HL125405 (美国 NIH 拨款/合同)

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