Programa de Empoderamento de Pares para Atividade Física em Idosos de Baixa Renda e Minorias (PEP4PA)
9 de julho de 2021 atualizado por: Loki Natarajan, University of California, San Diego
PEP4PA - Programa de Empoderamento de Pares para Atividade Física em Idosos de Baixa Renda e Minorias
Os adultos mais velhos são o grupo populacional menos ativo nos EUA.
No entanto, a pesquisa mostrou que um aumento na atividade física (AF) pode ter efeitos imediatos e profundos na saúde cardiovascular.
Os idosos ativos usam significativamente menos recursos de saúde e, com o aumento do número de idosos nos EUA, é imperativo reduzir os gastos com saúde nesse grupo.
O PEP4PA (Peer Empowerment Program 4 Physical Activity) é uma intervenção multinível destinada a aumentar os níveis de atividade física em uma população de baixa renda e idosos etnicamente diversos.
Será entregue em centros por adultos mais velhos treinados.
Os participantes trabalharão para um aumento diário de 2.000 passos por dia por meio de caminhada incidental em ritmo próprio, caminhadas em grupo lideradas por colegas e frequência às aulas de CF existentes no centro.
Eles também trabalharão em projetos para aumentar as oportunidades de serem fisicamente ativos em seu centro ou na vizinhança.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Em um estudo de campo randomizado controlado de 2 anos com 408 adultos mais velhos etnicamente diversos (50 anos ou mais) em 12 centros comunitários de baixa renda que atendem idosos no Condado de San Diego, os investigadores investigarão:
- A eficácia do PEP4PA (Peer Empowerment Program 4 Physical Activity) para reduzir as disparidades na AF, aumentando a porcentagem de participantes que atingem 150 minutos de AF por semana aos 6 e 12 meses. Hipótese: Os participantes em PEP4PA aumentarão significativamente os minutos de AF em intensidade moderada (medida objetivamente por acelerometria) em maior extensão do que os adultos mais velhos recebendo cuidados habituais (por exemplo, programação normal de PA) em centros de controle e uma porcentagem maior atenderá aos critérios NHANES para PA semanal.
- A eficácia do PEP4PA para melhorar o funcionamento físico, pressão arterial (PA), sintomas depressivos e qualidade de vida. Hipótese: Os participantes em PEP4PA aumentarão significativamente seu funcionamento físico (medido objetivamente pela bateria curta de desempenho físico e caminhada cronometrada de 6 minutos), diminuirão sua PA sistólica (mmHg) e relatarão sintomas depressivos e melhorarão seus escores de qualidade de vida (medidos em linha de base, 6 e 12 meses) em maior extensão do que os adultos mais velhos nos centros de controle.
- Avalie a relação custo-eficácia incremental (ICER) do PEP4PA em termos de custo por hora MET e custo por QALY em comparação com a programação usual nos centros de controle em 12 meses.
- Avalie o impacto do PEP4PA em resultados secundários, como tempo sedentário e qualidade do sono (medido por acelerometria), funcionamento cognitivo/executivo e rotas de caminhada (do GPS) aos 12 meses.
Objetivos exploratórios: 5. Examinar fatores individuais, interpessoais, organizacionais e ambientais que afetam a implementação e mudança de comportamento. 6. Avaliar a eficácia, eficácia e ICER de PEP4PA aos 24 meses
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
476
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
California
-
La Jolla, California, Estados Unidos, 92093
- University of California, San Diego
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
50 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- tem 50 anos ou mais
- não teve uma queda que resultou em hospitalização nos últimos 12 meses
- capaz de completar um teste de caminhada de 3 metros em 30 segundos
- capaz de ler e escrever em inglês
- capaz de andar sem ajuda de outra pessoa
- capaz de usar dispositivos de estudo e avaliações completas
- capaz de completar pesquisas escritas sem assistência
- capaz de frequentar atividades de estudo regulares no centro
- capaz de fornecer consentimento informado por escrito e concluir uma avaliação de compreensão pós-consentimento
- capaz de comprometer aproximadamente 10 horas por semana para estudar atividades (somente Coach de saúde de pares)
- ativo por 20 minutos por dia em pelo menos 3 dias por semana (somente Coach de saúde de pares)
Critério de exclusão:
- têm menos de 50 anos,
- ter sofrido uma queda que resultou em hospitalização nos últimos 12 meses,
- não consegue completar o teste de caminhada em 30 segundos,
- não sabem ler e escrever em inglês,
- não pode andar sem ajuda humana
- incapaz de usar dispositivos de estudo e avaliações completas,
- incapaz de completar pesquisas escritas sem assistência,
- não pode frequentar regularmente as atividades de estudo no centro,
- não são capazes de fornecer consentimento informado por escrito,
- não responder adequadamente às perguntas no teste pós-consentimento,
- Participou do estudo de pesquisa Community of Mine (UCSD)
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Atividade física
O programa será executado por líderes de pares e funcionários seniores do centro com o apoio da equipe da UCSD.
Os participantes trabalharão para um aumento de 2.000 passos diários por meio de caminhadas incidentais em seu próprio ritmo e caminhadas em grupo lideradas por colegas.
|
as atividades de intervenção permanecerão no nível diário, incluindo o uso de pedômetros, metas diárias, participação em caminhadas do grupo de líderes de pares e reconhecimento de esforços por meio de comemorações mensais e rastreamento de metas quinzenais com treinadores de saúde de pares.
|
|
Sem intervenção: Cuidados usuais
Medição na linha de base, 6, 12, 18 e 24 meses apenas com um evento relacionado à saúde em cada momento.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Minutos de atividade física medidos pelo acelerômetro
Prazo: 12 meses
|
Alteração em minutos de AFMV
|
12 meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Rich P, Aarons GA, Takemoto M, Cardenas V, Crist K, Bolling K, Lewars B, Sweet CC, Natarajan L, Shi Y, Full KM, Johnson E, Rosenberg DE, Whitt-Glover M, Marcus B, Kerr J. Implementation-effectiveness trial of an ecological intervention for physical activity in ethnically diverse low income senior centers. BMC Public Health. 2017 Jul 18;18(1):29. doi: 10.1186/s12889-017-4584-1. Erratum In: BMC Public Health. 2017 Sep 22;17 (1):736.
- Crist K, Full KM, Linke S, Tuz-Zahra F, Bolling K, Lewars B, Liu C, Shi Y, Rosenberg D, Jankowska M, Benmarhnia T, Natarajan L. Health effects and cost-effectiveness of a multilevel physical activity intervention in low-income older adults; results from the PEP4PA cluster randomized controlled trial. Int J Behav Nutr Phys Act. 2022 Jun 27;19(1):75. doi: 10.1186/s12966-022-01309-w.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de julho de 2015
Conclusão Primária (Real)
17 de março de 2020
Conclusão do estudo (Real)
17 de março de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
20 de março de 2015
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
27 de março de 2015
Primeira postagem (Estimativa)
1 de abril de 2015
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
29 de julho de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
9 de julho de 2021
Última verificação
1 de julho de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 150336
- R01HL125405 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
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