Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Peer Empowerment-programma voor fysieke activiteit bij senioren met een laag inkomen en minderheden (PEP4PA)

9 juli 2021 bijgewerkt door: Loki Natarajan, University of California, San Diego

PEP4PA - Peer Empowerment-programma voor fysieke activiteit bij senioren met een laag inkomen en minderheden

Oudere volwassenen zijn de minst actieve bevolkingsgroep in de VS. Toch heeft onderzoek aangetoond dat een toename van fysieke activiteit (PA) onmiddellijke en diepgaande effecten kan hebben op de cardiovasculaire gezondheid. Oudere volwassenen die actief zijn, gebruiken aanzienlijk minder middelen voor gezondheidszorg, en met het toenemende aantal oudere volwassenen in de VS is het absoluut noodzakelijk om de uitgaven voor gezondheidszorg in deze groep te beteugelen. PEP4PA (Peer Empowerment Program 4 Physical Activity) is een interventie op meerdere niveaus die gericht is op het verhogen van het niveau van fysieke activiteit in een bevolking met een laag inkomen en etnisch diverse ouderen. Het wordt in centra gegeven door getrainde oudere volwassenen. Deelnemers zullen werken aan een dagelijkse toename van 2000 stappen per dag door incidenteel wandelen in hun eigen tempo, door groepsgenoten geleide groepswandelingen en het bijwonen van bestaande PA-lessen in het centrum. Ze zullen ook werken aan projecten om de mogelijkheden om fysiek actief te zijn in hun centrum of in de omliggende wijk te vergroten.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

In een 2 jaar durend cluster gerandomiseerd gecontroleerd veldonderzoek met 408 etnisch diverse, oudere volwassenen (50+ jaar oud) in 12 gemeenschapscentra met lage inkomens die senioren dienen in San Diego County, zullen de onderzoekers onderzoeken:

  1. De doeltreffendheid van PEP4PA (Peer Empowerment Program 4 Physical Activity) om ongelijkheden in PA te verminderen door het percentage deelnemers dat 150 minuten PA per week behaalt na 6 en 12 maanden te verhogen. Hypothese: deelnemers aan PEP4PA zullen het aantal PA-minuten met matige intensiteit (objectief gemeten door middel van accelerometrie) significant verhogen in grotere mate dan oudere volwassenen die de gebruikelijke zorg krijgen (bijv. normale PA-programmering) in controlecentra en een groter percentage zal voldoen aan de NHANES-criteria voor wekelijkse PA.
  2. De werkzaamheid van PEP4PA om fysiek functioneren, bloeddruk (BP), depressieve symptomen en kwaliteit van leven te verbeteren. Hypothese: Deelnemers aan PEP4PA zullen hun fysieke functioneren aanzienlijk verbeteren (objectief gemeten door de korte fysieke prestatiebatterij en getimede wandeling van 6 minuten), hun systolische bloeddruk (mmHg) verlagen en depressieve symptomen rapporteren, en hun scores voor kwaliteit van leven verbeteren (gemeten bij basislijn, 6 en 12 maanden) in grotere mate dan oudere volwassenen in controlecentra.
  3. Beoordeel de incrementele kosteneffectiviteitsratio (ICER) van PEP4PA in termen van kosten per MET-uur en kosten per QALY in vergelijking met de gebruikelijke programmering in de controlecentra na 12 maanden.
  4. Evalueer de impact van PEP4PA op secundaire uitkomsten zoals sedentaire tijd en slaapkwaliteit (gemeten door accelerometrie), cognitief/executief functioneren en looproutes (van GPS) na 12 maanden.

Onderzoeksdoelen: 5. Individuele, interpersoonlijke, organisatorische en omgevingsfactoren onderzoeken die van invloed zijn op implementatie en gedragsverandering. 6. Beoordeel de werkzaamheid, effectiviteit en ICER van PEP4PA na 24 maanden

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

476

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • California
      • La Jolla, California, Verenigde Staten, 92093
        • University of California, San Diego

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

50 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • 50 jaar of ouder bent
  • in de afgelopen 12 maanden geen val heeft gehad die tot ziekenhuisopname heeft geleid
  • in staat om een ​​looptest van 3 meter binnen 30 seconden af ​​te leggen
  • Engels kunnen lezen en schrijven
  • kunnen lopen zonder hulp van een andere persoon
  • in staat om studie-apparaten te dragen en beoordelingen te voltooien
  • in staat om schriftelijke enquêtes in te vullen zonder hulp
  • in staat zijn om reguliere studieactiviteiten in het centrum bij te wonen
  • in staat om schriftelijke geïnformeerde toestemming te geven en een beoordeling van begrip na toestemming te voltooien
  • in staat om ongeveer 10 uur per week aan studieactiviteiten te wijden (alleen peer Health Coach)
  • minimaal 3 dagen per week 20 minuten per dag actief (alleen peer Health Coach)

Uitsluitingscriteria:

  1. jonger bent dan 50 jaar,
  2. in de afgelopen 12 maanden een val hebben gehad die resulteerde in een ziekenhuisopname,
  3. kan de looptest niet binnen 30 seconden voltooien,
  4. Engels niet kunnen lezen en schrijven,
  5. kan niet lopen zonder menselijke hulp
  6. niet in staat om studie-apparaten te dragen en beoordelingen te voltooien,
  7. niet in staat om schriftelijke enquêtes in te vullen zonder hulp,
  8. kan niet regelmatig deelnemen aan studieactiviteiten in het centrum,
  9. niet in staat zijn om schriftelijke geïnformeerde toestemming te geven,
  10. vragen over de post-toestemmingstest niet adequaat beantwoorden,
  11. Deelgenomen aan de Community of Mine-onderzoeksstudie (UCSD)

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Fysieke activiteit
Het programma zal worden uitgevoerd door peer Leaders en senior centrumpersoneel met de steun van UCSD-personeel. Deelnemers zullen werken aan een toename van 2000 dagelijkse stappen door incidenteel wandelen in eigen tempo en groepswandelingen onder leiding van leeftijdsgenoten.
Gedragsmatig: Fysieke activiteit
interventieactiviteiten blijven op het dagelijkse niveau, waaronder het gebruik van stappentellers, het hebben van dagelijkse doelen, het bijwonen van groepswandelingen door peers en erkenning van inspanningen door middel van maandelijkse vieringen en tweewekelijkse doelen volgen met peer Health Coaches.
Geen tussenkomst: Gebruikelijke zorg
Meting alleen bij baseline, 6, 12, 18 en 24 maanden met een gezondheidsgerelateerd voorval op elk tijdstip.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Minuten fysieke activiteit zoals gemeten door Accelerometer
Tijdsspanne: 12 maanden
Wijziging in minuten van MVPA
12 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of California, San Diego

Medewerkers

National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 juli 2015

Primaire voltooiing (Werkelijk)

17 maart 2020

Studie voltooiing (Werkelijk)

17 maart 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

20 maart 2015

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

27 maart 2015

Eerst geplaatst (Schatting)

1 april 2015

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

29 juli 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

9 juli 2021

Laatst geverifieerd

1 juli 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • 150336
  • R01HL125405 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren