Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Peer Empowerment Program dotyczący aktywności fizycznej seniorów o niskich dochodach i mniejszości (PEP4PA)

9 lipca 2021 zaktualizowane przez: Loki Natarajan, University of California, San Diego

PEP4PA - Program wzmacniania rówieśników na rzecz aktywności fizycznej seniorów o niskich dochodach i mniejszości

Osoby starsze są najmniej aktywną grupą ludności w Stanach Zjednoczonych. Jednak badania wykazały, że wzrost aktywności fizycznej (PA) może mieć natychmiastowy i głęboki wpływ na zdrowie układu sercowo-naczyniowego. Osoby starsze, które są aktywne, zużywają znacznie mniej zasobów opieki zdrowotnej, a wraz ze wzrostem liczby osób starszych w Stanach Zjednoczonych konieczne jest ograniczenie wydatków na opiekę zdrowotną w tej grupie. PEP4PA (Peer Empowerment Program 4 Physical Activity) to wielopoziomowa interwencja mająca na celu zwiększenie poziomu aktywności fizycznej w populacji osób starszych o niskich dochodach i zróżnicowanych etnicznie. Będzie on prowadzony w ośrodkach przez przeszkolone osoby starsze. Uczestnicy będą pracować nad zwiększeniem liczby kroków o 2000 dziennie poprzez przypadkowe chodzenie we własnym tempie, spacery grupowe prowadzone przez rówieśników oraz uczęszczanie na zajęcia PA w istniejących ośrodkach. Będą też pracować nad projektami zwiększającymi możliwości aktywności fizycznej w swoim centrum lub w okolicy.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

W 2-letnim klastrowym, randomizowanym, kontrolowanym badaniu terenowym obejmującym 408 zróżnicowanych etnicznie, starszych dorosłych (w wieku 50+) w 12 domach kultury o niskich dochodach obsługujących seniorów w hrabstwie San Diego, badacze zbadają:

  1. Skuteczność PEP4PA (Peer Empowerment Program 4 Physical Activity) w zmniejszaniu dysproporcji w PA poprzez zwiększenie odsetka uczestników osiągających 150 minut PA tygodniowo w wieku 6 i 12 miesięcy. Hipoteza: Uczestnicy PEP4PA znacznie wydłużą minuty PA o umiarkowanej intensywności (mierzone obiektywnie za pomocą akcelerometrii) w większym stopniu niż osoby starsze otrzymujące zwykłą opiekę (np. normalne programowanie PA) w centrach kontroli, a większy procent spełni kryteria NHANES dla cotygodniowego PA.
  2. Skuteczność PEP4PA w poprawie funkcjonowania fizycznego, ciśnienia krwi (BP), objawów depresyjnych i jakości życia. Hipoteza: Uczestnicy PEP4PA znacznie poprawią swoje funkcjonowanie fizyczne (mierzone obiektywnie na podstawie krótkiej baterii wydolności fizycznej i 6-minutowego marszu), zmniejszą skurczowe ciśnienie krwi (mmHg) i zgłaszanie objawów depresyjnych oraz poprawią swoje wyniki jakości życia (mierzone na linii bazowej, 6 i 12 miesięcy) w większym stopniu niż osoby starsze w ośrodkach kontrolnych.
  3. Oceń przyrostowy współczynnik efektywności kosztowej (ICER) PEP4PA pod względem kosztu na godzinę MET i kosztu na QALY w porównaniu ze zwykłym programowaniem w centrach kontroli po 12 miesiącach.
  4. Oceń wpływ PEP4PA na drugorzędne wyniki, takie jak czas siedzenia i jakość snu (mierzona za pomocą akcelerometrii), funkcje poznawcze/wykonawcze i trasy spacerowe (z GPS) po 12 miesiącach.

Cele eksploracyjne: 5. Zbadaj czynniki indywidualne, interpersonalne, organizacyjne i środowiskowe, które wpływają na wdrożenie i zmianę zachowania. 6. Oceń skuteczność, skuteczność i ICER PEP4PA po 24 miesiącach

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

476

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • California
      • La Jolla, California, Stany Zjednoczone, 92093
        • University of California, San Diego

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

50 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • mają 50 lat lub więcej
  • w ciągu ostatnich 12 miesięcy nie doszło do upadku skutkującego hospitalizacją
  • w stanie ukończyć 3-metrowy test marszu w ciągu 30 sekund
  • potrafi czytać i pisać po angielsku
  • w stanie chodzić bez pomocy drugiej osoby
  • w stanie nosić urządzenia do nauki i przeprowadzać oceny
  • w stanie wypełnić pisemne ankiety bez pomocy
  • w stanie uczestniczyć w regularnych zajęciach w ośrodku
  • w stanie udzielić pisemnej świadomej zgody i przeprowadzić ocenę rozumienia po wyrażeniu zgody
  • w stanie poświęcić około 10 godzin tygodniowo na naukę (tylko trener zdrowia rówieśników)
  • aktywny przez 20 minut dziennie przez co najmniej 3 dni w tygodniu (tylko trener zdrowia rówieśników)

Kryteria wyłączenia:

  1. mają mniej niż 50 lat,
  2. w ciągu ostatnich 12 miesięcy doznałeś upadku, który zakończył się hospitalizacją,
  3. nie może ukończyć testu marszu w ciągu 30 sekund,
  4. nie potrafisz czytać i pisać w języku angielskim,
  5. nie może chodzić bez pomocy człowieka
  6. niemożność noszenia urządzeń do nauki i wypełniania ocen,
  7. nie są w stanie wypełnić pisemnych ankiet bez pomocy,
  8. nie mogą regularnie uczęszczać na zajęcia w ośrodku,
  9. nie są w stanie wyrazić pisemnej świadomej zgody,
  10. nie odpowiadają odpowiednio na pytania w teście po wyrażeniu zgody,
  11. Uczestniczył w badaniu Community of Mine (UCSD)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Aktywność fizyczna
Program będzie prowadzony przez liderów rówieśniczych i starszych pracowników centrum przy wsparciu personelu UCSD. Uczestnicy będą dążyć do zwiększenia dziennej liczby kroków o 2000 poprzez przypadkowe chodzenie we własnym tempie i grupowe spacery prowadzone przez rówieśników.
Behawioralne: Aktywność fizyczna
działania interwencyjne pozostaną na poziomie codziennym, w tym korzystanie z krokomierzy, wyznaczanie codziennych celów, uczestnictwo w spacerach grupy Peer Lead oraz uznanie wysiłków poprzez comiesięczne uroczystości i dwutygodniowe śledzenie celów z rówieśniczymi trenerami zdrowia.
Brak interwencji: Zwykła opieka
Pomiar na linii podstawowej, 6, 12, 18 i 24 miesięcy tylko ze zdarzeniem związanym ze zdrowiem w każdym punkcie czasowym.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Minuty aktywności fizycznej mierzone przez akcelerometr
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Zmiana w minutach MVPA
12 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of California, San Diego

Współpracownicy

National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 lipca 2015

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

17 marca 2020

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

17 marca 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

20 marca 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

27 marca 2015

Pierwszy wysłany (Oszacować)

1 kwietnia 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

29 lipca 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

9 lipca 2021

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 150336
  • R01HL125405 (Grant/umowa NIH USA)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Aktywność fizyczna

Badania kliniczne na Aktywność fizyczna

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Liberia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj