Peer Empowerment Program az alacsony jövedelmű és a kisebbségi idősek fizikai aktivitásához (PEP4PA)
2021. július 9. frissítette: Loki Natarajan, University of California, San Diego
PEP4PA – Peer Empowerment Program az alacsony jövedelmű és kisebbségi idősek fizikai aktivitásához
Az idősek a legkevésbé aktív népességcsoport az Egyesült Államokban.
A kutatások azonban kimutatták, hogy a fizikai aktivitás (PA) növekedésének azonnali és mélyreható hatásai lehetnek a szív- és érrendszeri egészségre.
Az aktív idős felnőttek lényegesen kevesebb egészségügyi forrást használnak fel, és az Egyesült Államokban az idősek növekvő számával elengedhetetlen az egészségügyi kiadások visszafogása ebben a csoportban.
A PEP4PA (Peer Empowerment Program 4 Physical Activity) egy többszintű beavatkozás, amelynek célja a fizikai aktivitás növelése az alacsony jövedelmű és etnikailag sokszínű idősek körében.
A központokban képzett idősebb felnőttek szállítják.
A résztvevők azon dolgoznak, hogy napi 2000 lépéssel növeljék a napi lépésszámot, saját tempójú járulékos gyaloglással, kortárs által vezetett csoportos sétákkal és a meglévő központ PA-óráin való részvétellel.
Emellett olyan projekteken is dolgoznak, amelyek növelik a fizikai aktivitás lehetőségeit a központjukban vagy a környező környéken.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Egy 2 éves klaszteres, randomizált, kontrollált terepvizsgálatban 408 etnikailag sokszínű, idősebb (50 év feletti) felnőttet vontak be 12 alacsony jövedelmű, időseket kiszolgáló közösségi központban San Diego megyében, a nyomozók a következőket vizsgálják:
- A PEP4PA (Peer Empowerment Program 4 Physical Activity) hatékonysága a PA-ban tapasztalható különbségek csökkentésében azáltal, hogy növeli a heti 150 perc PA-t teljesítő résztvevők arányát 6 és 12 hónapos korban. Hipotézis: A PEP4PA résztvevői szignifikánsan növelik a PA perceket közepes intenzitás mellett (objektíven gyorsulásmérővel mérve), nagyobb mértékben, mint a szokásos ellátásban részesülő idősebb felnőttek (pl. normál PA programozás) a vezérlőközpontokban, és nagyobb százalékuk felel meg a heti PA-ra vonatkozó NHANES-kritériumoknak.
- A PEP4PA hatékonysága a fizikai működés, a vérnyomás (BP), a depressziós tünetek és az életminőség javításában. Hipotézis: A PEP4PA résztvevői jelentősen növelik fizikai működésüket (objektíven a rövid fizikai teljesítmény akkumulátorral és a 6 perces időzített sétával mérve), csökkentik a szisztolés vérnyomásukat (Hgmm) és a depressziós tünetek jelentését, és javítják életminőségi pontszámukat (méréskor kiindulási állapot, 6 és 12 hónap) nagyobb mértékben, mint az idősebb felnőttek a kontrollközpontokban.
- Értékelje a PEP4PA növekvő költséghatékonysági arányát (ICER) a MET-óránkénti költség és a QALY-nkénti költség tekintetében, összehasonlítva a vezérlőközpontok szokásos programozásával 12 hónap után.
- Értékelje a PEP4PA hatását a másodlagos eredményekre, mint például az ülőmunka és az alvás minősége (gyorsulásmérővel mérve), a kognitív/végrehajtó működés és a gyalogos útvonalak (GPS-ből) 12 hónapos korban.
Feltárási célok: 5. Vizsgálja meg azokat az egyéni, interperszonális, szervezeti és környezeti tényezőket, amelyek befolyásolják a végrehajtást és a viselkedésváltozást. 6. Értékelje a PEP4PA hatékonyságát, hatékonyságát és ICER-jét 24 hónap után
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
476
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
California
-
La Jolla, California, Egyesült Államok, 92093
- University of California, San Diego
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
50 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 50 éves vagy idősebbek
- az elmúlt 12 hónapban nem volt olyan esés, amely kórházi kezelést eredményezett volna
- képes egy 3 méteres gyaloglás tesztet 30 másodpercen belül teljesíteni
- tud angolul írni és olvasni
- képes más személy segítsége nélkül járni
- képes tanulmányi eszközöket viselni és értékeléseket végezni
- segítség nélkül képes írásbeli felméréseket kitölteni
- rendszeres tanulmányi tevékenységet végezhet a központban
- képes írásos beleegyezés megadására és a beleegyezés utáni megértési értékelés elvégzésére
- képes körülbelül heti 10 órát tanulási tevékenységekre fordítani (csak a peer Health Coach)
- napi 20 percig aktív, legalább heti 3 napon (csak a peer Health Coach)
Kizárási kritériumok:
- 50 évnél fiatalabbak,
- az elmúlt 12 hónapban elesett, ami kórházi kezelést eredményezett,
- nem tudja befejezni a járástesztet 30 másodpercen belül,
- nem tud írni és olvasni angolul,
- emberi segítség nélkül nem tud járni
- nem tud tanulmányi eszközöket viselni és értékeléseket végezni,
- segítség nélkül nem tudja kitölteni az írásbeli felméréseket,
- nem tud rendszeresen részt venni a központ tanulmányi tevékenységeiben,
- nem tudnak írásos beleegyezést adni,
- nem válaszol megfelelően a beleegyezést követő teszt kérdéseire,
- Részt vett a Community of Mine kutatási tanulmányban (UCSD)
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: A fizikai aktivitás
A programot a kortárs vezetők és a központ magas rangú munkatársai fogják lebonyolítani az UCSD személyzetének támogatásával.
A résztvevők a napi lépések számának 2000-rel történő növelésén fáradoznak saját tempójú véletlenszerű séták és csoportos séták révén.
|
A beavatkozási tevékenységek napi szinten maradnak, ideértve a lépésszámláló használatát, a napi célok kitűzését, a Peer-vezető csoport sétákon való részvételt, valamint az erőfeszítések elismerését a havi ünnepségeken és a kéthetes célok követésén keresztül a kortárs egészségügyi edzőkkel.
|
|
Nincs beavatkozás: Szokásos Gondozás
Mérés a kiinduláskor, 6, 12, 18 és 24 hónap múlva, csak egészségügyi vonatkozású eseménnyel minden időpontban.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A fizikai aktivitás percei gyorsulásmérővel mérve
Időkeret: 12 hónap
|
Változás percekben az MVPA-ban
|
12 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Rich P, Aarons GA, Takemoto M, Cardenas V, Crist K, Bolling K, Lewars B, Sweet CC, Natarajan L, Shi Y, Full KM, Johnson E, Rosenberg DE, Whitt-Glover M, Marcus B, Kerr J. Implementation-effectiveness trial of an ecological intervention for physical activity in ethnically diverse low income senior centers. BMC Public Health. 2017 Jul 18;18(1):29. doi: 10.1186/s12889-017-4584-1. Erratum In: BMC Public Health. 2017 Sep 22;17 (1):736.
- Crist K, Full KM, Linke S, Tuz-Zahra F, Bolling K, Lewars B, Liu C, Shi Y, Rosenberg D, Jankowska M, Benmarhnia T, Natarajan L. Health effects and cost-effectiveness of a multilevel physical activity intervention in low-income older adults; results from the PEP4PA cluster randomized controlled trial. Int J Behav Nutr Phys Act. 2022 Jun 27;19(1):75. doi: 10.1186/s12966-022-01309-w.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2015. július 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2020. március 17.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2020. március 17.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2015. március 20.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2015. március 27.
Első közzététel (Becslés)
2015. április 1.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2021. július 29.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. július 9.
Utolsó ellenőrzés
2021. július 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 150336
- R01HL125405 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .