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저소득층 및 소수자 노인의 신체 활동을 위한 동료 역량 강화 프로그램 (PEP4PA)

2021년 7월 9일 업데이트: Loki Natarajan, University of California, San Diego

PEP4PA - 저소득층 및 소수자 노인의 신체 활동을 위한 동료 역량 강화 프로그램

노인은 미국에서 가장 활동이 적은 인구 집단입니다. 그러나 연구에 따르면 신체 활동(PA)의 증가는 심혈관 건강에 즉각적이고 중대한 영향을 미칠 수 있습니다. 활동적인 노인들은 상당히 적은 의료 자원을 사용하며, 미국에서 노인의 수가 증가함에 따라 이 그룹의 의료 지출을 억제하는 것이 필수적입니다. PEP4PA(Peer Empowerment Program 4 Physical Activity)는 저소득층과 인종적으로 다양한 노인 인구의 신체 활동 수준을 높이는 것을 목표로 하는 다단계 개입입니다. 그것은 훈련된 노인들에 의해 센터에서 전달될 것입니다. 참가자는 자기 페이스 부수적 걷기, 동료 주도 그룹 걷기 및 기존 센터 PA 수업 참석을 통해 매일 2000보씩 증가하도록 노력할 것입니다. 그들은 또한 그들의 센터나 주변 지역에서 신체 활동을 할 수 있는 기회를 늘리기 위한 프로젝트에 참여하게 될 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

샌디에고 카운티의 노인을 대상으로 하는 12개의 저소득 커뮤니티 센터에서 인종적으로 다양한 노인(50세 이상) 408명을 대상으로 2년간의 클러스터 무작위 통제 현장 시험에서 조사관은 다음을 조사할 것입니다.

  1. PEP4PA(Peer Empowerment Program 4 Physical Activity)의 효능은 6개월 및 12개월에 주당 150분의 PA를 달성하는 참가자의 비율을 증가시켜 PA의 불균형을 줄입니다. 가설: PEP4PA 참가자는 일반적인 치료(예: 일반 PA 프로그래밍) 제어 센터에서 더 많은 비율이 주간 PA에 대한 NHANES 기준을 충족합니다.
  2. 신체 기능, 혈압(BP), 우울 증상 및 삶의 질을 개선하는 PEP4PA의 효능. 가설: PEP4PA 참가자는 신체 기능이 크게 증가하고(짧은 신체 성능 배터리 및 6분 시간 걷기로 객관적으로 측정됨) 수축기 혈압(mmHg) 및 우울 증상 보고가 감소하고 삶의 질 점수가 향상될 것입니다. 기준선, 6 및 12개월) 통제 센터의 노인보다 더 큰 정도로.
  3. 12개월에 제어 센터의 일반적인 프로그래밍과 비교하여 MET 시간당 비용 및 QALY당 비용 측면에서 PEP4PA의 증분 비용 효율성 비율(ICER)을 평가합니다.
  4. PEP4PA가 12개월에 앉아 있는 시간 및 수면의 질(가속도 측정으로 측정), 인지/임원 기능 및 도보 경로(GPS에서)와 같은 이차 결과에 미치는 영향을 평가합니다.

탐구 목표: 5. 구현 및 행동 변화에 영향을 미치는 개인, 대인 관계, 조직 및 환경 요인을 조사합니다. 6. 24개월째 PEP4PA의 효능, 유효성 및 ICER 평가

연구 유형

중재적

등록 (실제)

476

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • California
      • La Jolla, California, 미국, 92093
        • University of California, San Diego

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

50년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 50세 이상
  • 지난 12개월 동안 입원을 초래한 낙상이 없었습니다.
  • 30초 이내에 3미터 걷기 테스트를 완료할 수 있습니다.
  • 영어로 읽고 쓸 수 있다
  • 다른 사람의 도움 없이 걸을 수 있다
  • 학습 장치를 착용하고 평가를 완료할 수 있음
  • 도움 없이 서면 설문 조사를 완료할 수 있음
  • 센터에서 정기적인 학습 활동에 참석할 수 있습니다.
  • 서면 동의서를 제공하고 동의 후 이해력 평가를 완료할 수 있습니다.
  • 학습 활동에 주당 약 10시간을 할애할 수 있음(동료 건강 코치만 해당)
  • 일주일에 최소 3일, 하루 20분 활동(동료 건강 코치만 해당)

제외 기준:

  1. 50세 미만,
  2. 지난 12개월 동안 낙상으로 인해 입원한 경우
  3. 30초 이내에 보행 테스트를 완료할 수 없는 경우,
  4. 영어를 읽고 쓸 줄 모르며,
  5. 인간의 도움 없이는 걸을 수 없다
  6. 학습 장치를 착용하고 평가를 완료할 수 없음,
  7. 도움 없이는 서면 설문 조사를 완료할 수 없습니다.
  8. 센터에서 정기적으로 학습 활동에 참석할 수 없습니다.
  9. 서면 동의서를 제공할 수 없습니다.
  10. 동의 후 테스트에 대한 질문에 적절하게 답변하지 않음,
  11. Community of Mine 연구 조사(UCSD) 참여

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 신체 활동
이 프로그램은 UCSD 직원의 지원을 받아 동료 리더와 시니어 센터 직원이 운영합니다. 참가자는 자기 페이스 부수적 걷기 및 동료 주도 그룹 걷기를 통해 일일 걸음 수 2000 증가를 위해 노력할 것입니다.
개입 활동은 만보계 사용, 일일 목표 설정, 동료 리드 그룹 걷기 참석, 월별 축하 행사 및 동료 건강 코치와의 격주 목표 추적을 통한 노력 인정을 포함하여 일일 수준으로 유지됩니다.
간섭 없음: 평상시 관리
기준선, 6, 12, 18 및 24개월에 각 시점에서 건강 관련 이벤트만 측정합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
가속도계로 측정한 신체 활동 시간(분)
기간: 12 개월
MVPA(분) 변경
12 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2015년 7월 1일

기본 완료 (실제)

2020년 3월 17일

연구 완료 (실제)

2020년 3월 17일

연구 등록 날짜

최초 제출

2015년 3월 20일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2015년 3월 27일

처음 게시됨 (추정)

2015년 4월 1일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 7월 29일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 7월 9일

마지막으로 확인됨

2021년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 150336
  • R01HL125405 (미국 NIH 보조금/계약)

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

신체 활동에 대한 임상 시험

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