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Programme d'autonomisation des pairs pour l'activité physique chez les personnes âgées à faible revenu et en situation minoritaire (PEP4PA)

9 juillet 2021 mis à jour par: Loki Natarajan, University of California, San Diego

PEP4PA - Programme d'autonomisation des pairs pour l'activité physique chez les personnes âgées à faible revenu et en situation minoritaire

Les personnes âgées sont le groupe de population le moins actif aux États-Unis. Pourtant, la recherche a montré qu'une augmentation de l'activité physique (AP) peut avoir des effets immédiats et profonds sur la santé cardiovasculaire. Les personnes âgées qui sont actives utilisent beaucoup moins de ressources de soins de santé, et avec le nombre croissant d'adultes âgés aux États-Unis, il est impératif de réduire les dépenses de santé dans ce groupe. PEP4PA (Peer Empowerment Program 4 Physical Activity) est une intervention à plusieurs niveaux visant à augmenter les niveaux d'activité physique dans une population de personnes âgées à faible revenu et ethniquement diverses. Il sera dispensé dans des centres par des personnes âgées formées. Les participants travailleront à une augmentation quotidienne de 2000 pas par jour grâce à la marche fortuite à leur rythme, à des marches de groupe dirigées par des pairs et à la participation aux cours d'AP existants du centre. Ils travailleront également sur des projets pour augmenter les opportunités d'être physiquement actifs dans leur centre ou dans le quartier environnant.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Dans un essai sur le terrain contrôlé randomisé en grappes de 2 ans portant sur 408 adultes âgés de diverses ethnies (50 ans et plus) dans 12 centres communautaires à faible revenu desservant les personnes âgées du comté de San Diego, les enquêteurs enquêteront :

  1. L'efficacité du PEP4PA (Peer Empowerment Program 4 Physical Activity) pour réduire les disparités en AP en augmentant le pourcentage de participants réalisant 150 minutes d'AP par semaine à 6 et 12 mois. Hypothèse : Les participants au PEP4PA augmenteront considérablement les minutes d'AP à intensité modérée (mesurée objectivement par accélérométrie) dans une plus grande mesure que les adultes plus âgés recevant des soins habituels (par ex. programmation d'AP normale) dans les centres de contrôle et un pourcentage plus élevé répondra aux critères de la NHANES pour l'AP hebdomadaire.
  2. L'efficacité du PEP4PA pour améliorer le fonctionnement physique, la tension artérielle (TA), les symptômes dépressifs et la qualité de vie. Hypothèse : Les participants au PEP4PA augmenteront significativement leur fonctionnement physique (mesuré objectivement par la batterie de performances physiques courtes et la marche chronométrée de 6 minutes), diminueront leur TA systolique (mmHg) et le signalement des symptômes dépressifs, et amélioreront leurs scores de qualité de vie (mesurés à de base, 6 et 12 mois) dans une plus large mesure que les adultes plus âgés dans les centres de contrôle.
  3. Évaluer le rapport coût-efficacité différentiel (ICER) du PEP4PA en termes de coût par heure MET et coût par QALY par rapport à la programmation habituelle dans les centres de contrôle à 12 mois.
  4. Évaluer l'impact du PEP4PA sur les critères de jugement secondaires tels que le temps de sédentarité et la qualité du sommeil (mesurés par accélérométrie), le fonctionnement cognitif/exécutif et les itinéraires de marche (à partir du GPS) à 12 mois.

Objectifs exploratoires : 5. Examiner les facteurs individuels, interpersonnels, organisationnels et environnementaux qui affectent la mise en œuvre et le changement de comportement. 6. Évaluer l'efficacité, l'effectivité et l'ICER du PEP4PA à 24 mois

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

476

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • California
      • La Jolla, California, États-Unis, 92093
        • University of California, San Diego

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

50 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • avez 50 ans ou plus
  • n'ont pas fait de chute ayant entraîné une hospitalisation au cours des 12 derniers mois
  • capable de terminer un test de marche de 3 mètres en 30 secondes
  • savoir lire et écrire en anglais
  • capable de marcher sans l'aide d'une autre personne
  • capable de porter des appareils d'étude et des évaluations complètes
  • capable de répondre à des sondages écrits sans aide
  • capable d'assister à des activités d'études régulières au centre
  • capable de fournir un consentement éclairé écrit et de compléter une évaluation de compréhension post-consentement
  • capable de consacrer environ 10 heures par semaine à des activités d'étude (coach de santé par les pairs uniquement)
  • actif pendant 20 minutes par jour au moins 3 jours par semaine (coach santé pair uniquement)

Critère d'exclusion:

  1. ont moins de 50 ans,
  2. avez fait une chute ayant entraîné une hospitalisation au cours des 12 derniers mois,
  3. ne peut pas terminer le test de marche dans les 30 secondes,
  4. ne savent pas lire et écrire en anglais,
  5. ne peut pas marcher sans aide humaine
  6. incapable de porter des dispositifs d'étude et des évaluations complètes,
  7. incapable de répondre à des sondages écrits sans aide,
  8. ne peut pas assister régulièrement aux activités d'études au centre,
  9. ne sont pas en mesure de fournir un consentement éclairé écrit,
  10. ne répondent pas adéquatement aux questions du test post-consentement,
  11. Participation à l'étude de recherche sur la communauté des mines (UCSD)

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Activité physique
Le programme sera géré par des pairs leaders et le personnel du centre pour personnes âgées avec le soutien du personnel de l'UCSD. Les participants travailleront à une augmentation de 2 000 pas quotidiens grâce à la marche fortuite à leur rythme et à des marches de groupe dirigées par des pairs.
Comportemental: Activité physique
les activités d'intervention resteront au niveau quotidien, y compris l'utilisation de podomètres, l'établissement d'objectifs quotidiens, la participation à des marches de groupe de pairs et la reconnaissance des efforts par des célébrations mensuelles et un suivi des objectifs toutes les deux semaines avec des entraîneurs de santé pairs.
Aucune intervention: Soins habituels
Mesure au départ, 6, 12, 18 et 24 mois uniquement avec un événement lié à la santé à chaque instant.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Minutes d'activité physique mesurées par l'accéléromètre
Délai: 12 mois
Changement en minutes de MVPA
12 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of California, San Diego

Collaborateurs

National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 juillet 2015

Achèvement primaire (Réel)

17 mars 2020

Achèvement de l'étude (Réel)

17 mars 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

20 mars 2015

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

27 mars 2015

Première publication (Estimation)

1 avril 2015

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

29 juillet 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

9 juillet 2021

Dernière vérification

1 juillet 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Autres numéros d'identification d'étude

  • 150336
  • R01HL125405 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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