Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Peer Empowerment Program för fysisk aktivitet hos låginkomsttagare och minoritetsseniorer (PEP4PA)

9 juli 2021 uppdaterad av: Loki Natarajan, University of California, San Diego

PEP4PA - Peer Empowerment Program för fysisk aktivitet hos låginkomsttagare och minoritetsseniorer

Äldre vuxna är den minst aktiva befolkningsgruppen i USA. Ändå har forskning visat att en ökning av fysisk aktivitet (PA) kan ha omedelbara och djupgående effekter på kardiovaskulär hälsa. Äldre vuxna som är aktiva använder betydligt färre vårdresurser, och med det ökande antalet äldre vuxna i USA är det absolut nödvändigt att minska sjukvårdsutgifterna i denna grupp. PEP4PA (Peer Empowerment Program 4 Physical Activity) är en insats på flera nivåer som syftar till att öka den fysiska aktivitetsnivån i en befolkning med låginkomsttagare och äldre vuxna med olika etniskt mångfald. Det kommer att levereras på centra av utbildade äldre vuxna. Deltagarna kommer att arbeta för en daglig ökning med 2 000 steg per dag genom tillfälliga promenader i egen takt, grupppromenader med kollegor och närvaro vid befintliga PA-klasser. De kommer också att arbeta med projekt för att öka möjligheterna att vara fysiskt aktiva på sitt centrum eller i närområdet.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

I ett 2-årigt kluster randomiserat kontrollerat fältförsök med 408 etniskt olika, äldre vuxna (50+ år) i 12 låginkomstcentrum som betjänar seniorer i San Diego County kommer utredarna att undersöka:

  1. Effekten av PEP4PA (Peer Empowerment Program 4 Physical Activity) för att minska skillnader i PA genom att öka andelen deltagare som uppnår 150 minuter PA per vecka vid 6 och 12 månader. Hypotes: Deltagare i PEP4PA kommer signifikant att öka PA-minuter i måttlig intensitet (mätt objektivt med accelerometri) i större utsträckning än äldre vuxna som får vanlig vård (t.ex. normal PA-programmering) i kontrollcenter och en större procent kommer att uppfylla NHANES-kriterierna för veckovis PA.
  2. Effekten av PEP4PA för att förbättra fysisk funktion, blodtryck (BP), depressiva symtom och livskvalitet. Hypotes: Deltagare i PEP4PA kommer avsevärt att öka sin fysiska funktion (mätt objektivt med det korta fysiska prestationsbatteriet och 6 minuters tidsinställd promenad), minska sitt systoliska BP (mmHg) och rapportera depressiva symtom och förbättra sina livskvalitetspoäng (mätt vid kl. baseline, 6 & 12 månader) i större utsträckning än äldre vuxna på kontrollcenter.
  3. Bedöm det inkrementella kostnadseffektivitetsförhållandet (ICER) för PEP4PA i termer av kostnad per MET-timme och kostnad per QALY jämfört med vanlig programmering i kontrollcenter efter 12 månader.
  4. Utvärdera effekten av PEP4PA på sekundära utfall såsom stillasittande tid och sömnkvalitet (mätt med accelerometri), kognitiv/exekutiv funktion och gångvägar (från GPS) efter 12 månader.

Undersökande mål: 5. Undersöka individuella, interpersonella, organisatoriska och miljöfaktorer som påverkar implementering och beteendeförändring. 6. Bedöm effektiviteten, effektiviteten och ICER av PEP4PA efter 24 månader

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

476

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • California
      • La Jolla, California, Förenta staterna, 92093
        • University of California, San Diego

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

50 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • är 50 år eller äldre
  • har inte haft ett fall som resulterat i en sjukhusvistelse under de senaste 12 månaderna
  • kunna genomföra ett 3 meters gångtest inom 30 sekunder
  • kunna läsa och skriva på engelska
  • kunna gå utan hjälp från en annan person
  • kunna bära studieutrustning och genomföra bedömningar
  • kunna fylla i skriftliga enkäter utan hjälp
  • kunna delta i regelbunden studieverksamhet på centret
  • kunna ge skriftligt informerat samtycke och slutföra en förståelsebedömning efter samtycke
  • kunna ägna cirka 10 timmar per vecka till studieaktiviteter (endast peer Health Coach)
  • aktiv i 20 minuter per dag under minst 3 dagar i veckan (endast peer Health Coach)

Exklusions kriterier:

  1. är yngre än 50 år,
  2. har haft ett fall som resulterat i en sjukhusvistelse under de senaste 12 månaderna,
  3. inte kan slutföra gångtestet inom 30 sekunder,
  4. inte kan läsa och skriva på engelska,
  5. kan inte gå utan mänsklig hjälp
  6. oförmögen att bära studieutrustning och genomföra bedömningar,
  7. inte kan fylla i skriftliga enkäter utan hjälp,
  8. kan inte regelbundet delta i studieaktiviteter på centret,
  9. inte kan ge skriftligt informerat samtycke,
  10. svarar inte på frågorna efter samtyckestestet tillräckligt,
  11. Deltog i forskningsstudien Community of Mine (UCSD)

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Fysisk aktivitet
Programmet kommer att drivas av jämnåriga ledare och senior centerpersonal med stöd av UCSD-personal. Deltagarna kommer att arbeta för en ökning med 2 000 dagliga steg genom tillfälliga promenader i egen takt och grupppromenader med kollegor.
Beteende: Fysisk aktivitet
Interventionsaktiviteter kommer att förbli på den dagliga nivån, inklusive användning av stegräknare, att ha dagliga mål, deltagande på grupppromenader i gruppledamöter och erkännande av insatser genom månatliga firanden och måluppföljning varannan vecka med peer-hälsocoacher.
Inget ingripande: Vanlig vård
Mätning vid baslinjen, 6, 12, 18 och 24 månader endast med en hälsorelaterad händelse vid varje tidpunkt.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Minuter av fysisk aktivitet mätt med accelerometer
Tidsram: 12 månader
Ändring i minuter av MVPA
12 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of California, San Diego

Samarbetspartners

National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 juli 2015

Primärt slutförande (Faktisk)

17 mars 2020

Avslutad studie (Faktisk)

17 mars 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

20 mars 2015

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

27 mars 2015

Första postat (Uppskatta)

1 april 2015

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

29 juli 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

9 juli 2021

Senast verifierad

1 juli 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • 150336
  • R01HL125405 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera