このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

低所得者およびマイノリティ高齢者の身体活動のためのピア エンパワーメント プログラム (PEP4PA)

2021年7月9日 更新者：Loki Natarajan、University of California, San Diego

PEP4PA - 低所得者およびマイノリティ高齢者の身体活動のためのピア エンパワーメント プログラム

高齢者は、米国で最も活動的でない人口グループです。 しかし、研究によると、身体活動 (PA) の増加は、心血管の健康に即時かつ深刻な影響を与える可能性があります。 活動的な高齢者は医療資源を大幅に少なく使用しており、米国では高齢者の数が増加しているため、このグループの医療費を抑えることが不可欠です。 PEP4PA (Peer Empowerment Program 4 Physical Activity) は、低所得で民族的に多様な高齢者の集団における身体活動レベルの向上を目的としたマルチレベルの介入です。 訓練を受けた高齢者によってセンターで提供されます。 参加者は、セルフペースの偶発的なウォーキング、ピア主導のグループ ウォーク、および既存のセンター PA クラスへの参加を通じて、1 日あたり 2000 歩の毎日の増加に向けて取り組みます。 また、センターや周辺地域で身体的に活動する機会を増やすためのプロジェクトにも取り組みます。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

サンディエゴ郡の高齢者にサービスを提供する 12 の低所得コミュニティ センターで、408 人の民族的に多様な高齢者 (50 歳以上) を対象とした 2 年間のクラスター無作為化対照フィールド試験で、調査員は以下を調査します。

  1. PEP4PA (Peer Empowerment Program 4 Physical Activity) の有効性は、6 か月および 12 か月で週に 150 分の PA を達成する参加者の割合を増やすことにより、PA の不均衡を減らします。 仮説: PEP4PA の参加者は、中等度の強度 (加速度計によって客観的に測定) で、通常のケアを受けている高齢者 (例: 通常の PA プログラミング) をコントロール センターで使用し、より高い割合で毎週の PA の NHANES 基準を満たします。
  2. 身体機能、血圧 (BP)、抑うつ症状、生活の質を改善するための PEP4PA の有効性。 仮説: PEP4PA の参加者は、身体機能を大幅に向上させ (短い身体能力バッテリーと 6 分間のウォーキングで客観的に測定)、収縮期血圧 (mmHg) と抑うつ症状の報告を減少させ、生活の質のスコア (で測定) を改善します。ベースライン、6 および 12 か月) は、コントロール センターの高齢者よりも大幅に増加しました。
  3. コントロール センターでの通常のプログラミングと比較して、12 か月の MET 時間あたりのコストと QALY あたりのコストの観点から、PEP4PA の増分費用効果比 (ICER) を評価します。
  4. 12 か月で、座りがちな時間と睡眠の質 (加速度計で測定)、認知/実行機能、歩行ルート (GPS から) などの二次的結果に対する PEP4PA の影響を評価します。

探索的目的: 5. 実装と行動の変化に影響を与える個人、対人、組織、および環境要因を調べます。 6. 24 か月で PEP4PA の有効性、有効性、ICER を評価する

研究の種類

介入

入学 (実際)

476

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • アメリカ
    • California
      • La Jolla、California、アメリカ、92093
        • University of California, San Diego

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

50年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 50歳以上
  • 過去 12 か月間、転倒による入院はありませんでした
  • 3 メートルの歩行テストを 30 秒以内に完了できる
  • 英語で読み書きできる
  • 他の人の助けなしで歩くことができる
  • 研究機器を装着して評価を完了することができる
  • 補助なしで書面による調査を完了することができる
  • センターでの定期的な学習活動に参加できる
  • -書面によるインフォームドコンセントを提供し、同意後の理解度評価を完了することができる
  • 週に約 10 時間を学習活動に費やすことができる (ピア ヘルス コーチのみ)
  • 週に 3 日以上、1 日 20 分間アクティブである (ピア ヘルス コーチのみ)

除外基準:

  1. 50歳未満で、
  2. 過去 12 か月間に転倒して入院したことがある
  3. 30 秒以内に歩行テストを完了できない場合、
  4. 英語の読み書きができない、
  5. 人間の介助なしでは歩けない
  6. 研究機器を着用して評価を完了することができない、
  7. 支援なしでは書面による調査を完了することができない、
  8. センターでの研究活動に定期的に参加できない、
  9. 書面によるインフォームドコンセントを提供できない、
  10. 同意後のテストに関する質問に適切に回答しない、
  11. Community of Mine Research Study (UCSD) に参加

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：防止
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：身体活動
このプログラムは、UCSD スタッフのサポートを受けて、ピア リーダーとシニア センター スタッフによって運営されます。 参加者は、自分のペースでの偶発的なウォーキングや仲間が主導するグループ ウォーキングを通じて、毎日の歩数を 2000 増やすことに取り組みます。
行動：身体活動
介入活動は、歩数計の使用、毎日の目標の設定、ピアリードグループウォークへの参加、毎月の祝賀会やピアヘルスコーチとの隔週の目標追跡による努力の認識など、毎日のレベルにとどまります.
介入なし：いつものお手入れ
ベースライン、6、12、18、および 24 か月での測定で、各時点での健康関連のイベントのみ。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
加速度計で測定された身体活動の分数
時間枠：12ヶ月
MVPAの分単位の変化
12ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

University of California, San Diego

協力者

National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2015年7月1日

一次修了 (実際)

2020年3月17日

研究の完了 (実際)

2020年3月17日

試験登録日

最初に提出

2015年3月20日

QC基準を満たした最初の提出物

2015年3月27日

最初の投稿 (見積もり)

2015年4月1日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2021年7月29日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2021年7月9日

最終確認日

2021年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

その他の研究ID番号

  • 150336
  • R01HL125405 (米国 NIH グラント/契約)

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

身体活動の臨床試験

類似の治験を検索

スポンサーと協力者

医学的状態

薬物療法

CROs by country

CROs in Kosovo

条件

まれな病気

薬物療法

ダイエットサプリメント

スポンサー/協力者

場所

購読する