Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Vertaisvoiman lisäämisohjelma pienituloisten ja vähemmistöihin kuuluvien eläkeläisten fyysiselle aktiivisuudelle (PEP4PA)

perjantai 9. heinäkuuta 2021 päivittänyt: Loki Natarajan, University of California, San Diego

PEP4PA – Vertaisvoiman lisäämisohjelma pienituloisten ja vähemmistöihin kuuluvien eläkeläisten liikunnalle

Vanhemmat aikuiset ovat vähiten aktiivinen väestöryhmä Yhdysvalloissa. Silti tutkimukset ovat osoittaneet, että fyysisen aktiivisuuden (PA) lisääntymisellä voi olla välittömiä ja syvällisiä vaikutuksia sydän- ja verisuoniterveyteen. Aktiiviset vanhemmat aikuiset käyttävät huomattavasti vähemmän terveydenhuoltoresursseja, ja ikääntyneiden aikuisten määrän lisääntyessä Yhdysvalloissa on välttämätöntä hillitä tämän ryhmän terveydenhuoltomenoja. PEP4PA (Peer Empowerment Program 4 Physical Activity) on monitasoinen toimenpide, jonka tavoitteena on lisätä fyysistä aktiivisuutta pienituloisten ja etnisesti monimuotoisten iäkkäiden aikuisten väestössä. Sen toimittavat keskuksissa koulutetut vanhemmat aikuiset. Osallistujat pyrkivät lisäämään päivittäistä 2000 askelta päivässä omatoimisella satunnaisella kävelyllä, vertaisjohtamilla ryhmäkävelyillä ja osallistumalla olemassa oleviin keskuksen PA-tunteihin. He työskentelevät myös projekteissa, jotka lisäävät mahdollisuuksia liikkua fyysisesti omassa keskustassa tai lähiympäristössä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Kaksivuotisessa satunnaistetussa, kontrolloidussa klusteritutkimuksessa, johon osallistui 408 etnisesti erilaista, ikääntynyttä aikuista (50+-vuotiaat) 12 pienituloisessa yhteisökeskuksessa, jotka palvelevat eläkeläisiä San Diego Countyssa, tutkijat tutkivat:

  1. PEP4PA:n (Peer Empowerment Program 4 Physical Activity) tehokkuus vähentämään PA:n eroja lisäämällä niiden osallistujien prosenttiosuutta, jotka suorittavat 150 minuuttia PA:ta viikossa 6 ja 12 kuukauden iässä. Hypoteesi: PEP4PA:han osallistujat lisäävät merkittävästi PA-minuutteja kohtalaisella intensiteetillä (mitataan objektiivisesti kiihtyvyysmittarilla) enemmän kuin vanhemmat aikuiset, jotka saavat tavallista hoitoa (esim. normaali PA-ohjelmointi) ohjauskeskuksissa ja suurempi prosenttiosuus täyttää viikoittaisen PA:n NHANES-kriteerit.
  2. PEP4PA:n teho parantaa fyysistä toimintaa, verenpainetta (BP), masennusoireita ja elämänlaatua. Hypoteesi: PEP4PA:han osallistujat parantavat merkittävästi fyysistä toimintakykyään (mitataan objektiivisesti lyhyellä fyysisen suorituskyvyn akulla ja 6 minuutin ajastetulla kävelyllä), laskevat systolista verenpainetta (mmHg) ja masennusoireiden ilmoittamista sekä parantavat elämänlaatupisteitään (mitattu lähtötasolla, 6 ja 12 kuukautta) enemmän kuin vanhemmat aikuiset valvontakeskuksissa.
  3. Arvioi PEP4PA:n inkrementaalinen kustannustehokkuussuhde (ICER) MET-tuntikohtaisena ja QALY-hintana verrattuna tavanomaiseen ohjelmointiin ohjauskeskuksissa 12 kuukauden kohdalla.
  4. Arvioi PEP4PA:n vaikutus toissijaisiin tuloksiin, kuten istuma-aikaan ja unen laatuun (mitattu kiihtyvyysmittarilla), kognitiiviseen/johtavaan toimintaan ja kävelyreitteihin (GPS:stä) 12 kuukauden kuluttua.

Tutkittavat tavoitteet: 5. Tutkia yksilöllisiä, ihmissuhteita, organisaatioita ja ympäristötekijöitä, jotka vaikuttavat toteutukseen ja käyttäytymisen muutokseen. 6. Arvioi PEP4PA:n tehokkuus, tehokkuus ja ICER 24 kuukauden kuluttua

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

476

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • California
      • La Jolla, California, Yhdysvallat, 92093
        • University of California, San Diego

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

50 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • ovat 50 vuotta tai vanhempia
  • heillä ei ole ollut sairaalahoitoon johtanutta kaatumista viimeisten 12 kuukauden aikana
  • pystyy suorittamaan 3 metrin kävelytestin 30 sekunnissa
  • osaa lukea ja kirjoittaa englanniksi
  • pystyy kävelemään ilman toisen henkilön apua
  • voi käyttää opiskelulaitteita ja suorittaa arvioinnit
  • pystyy täyttämään kirjalliset kyselyt ilman apua
  • voi osallistua keskuksen säännöllisiin opintoihin
  • pystyy antamaan kirjallisen tietoisen suostumuksen ja suorittamaan suostumuksen jälkeisen ymmärtämisarvioinnin
  • pystyy sitoutumaan noin 10 tuntia viikossa opiskelutoimintoihin (vain vertaisterveysvalmentaja)
  • aktiivinen 20 minuuttia päivässä vähintään 3 päivänä viikossa (vain vertaisterveysvalmentaja)

Poissulkemiskriteerit:

  1. ovat alle 50-vuotiaita,
  2. on kaatunut, joka on johtanut sairaalahoitoon viimeisen 12 kuukauden aikana,
  3. ei voi suorittaa kävelytestiä 30 sekunnissa,
  4. eivät osaa lukea ja kirjoittaa englanniksi,
  5. ei voi kävellä ilman ihmisen apua
  6. ei voi käyttää tutkimuslaitteita ja suorittaa arviointeja,
  7. ei pysty täyttämään kirjallisia kyselyitä ilman apua,
  8. ei voi säännöllisesti osallistua keskuksen opintotoimintaan,
  9. eivät pysty antamaan kirjallista tietoon perustuvaa suostumusta,
  10. eivät vastaa riittävästi kysymyksiin suostumustestissä,
  11. Osallistui yhteisön kaivostutkimukseen (UCSD)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Liikunta
Ohjelmaa johtavat vertaisjohtajat ja keskuksen vanhempi henkilökunta UCSD:n henkilökunnan tuella. Osallistujat pyrkivät lisäämään päivittäisiä askelia 2000:lla omatahtikävelyillä ja vertaisjohtoisilla ryhmäkävelyillä.
Käyttäytyminen: Liikunta
interventiotoiminta säilyy päivittäisellä tasolla, mukaan lukien askelmittarien käyttö, päivittäisten tavoitteiden asettaminen, osallistuminen vertaisjohtoryhmien kävelylle ja ponnistelujen tunnustaminen kuukausittain järjestettävien juhlien ja kahden viikon välein tapahtuvan tavoitteen seurannan avulla vertaisterveysvalmentajien kanssa.
Ei väliintuloa: Tavallinen hoito
Mittaus lähtötilanteessa, 6, 12, 18 ja 24 kuukautta vain terveyteen liittyvällä tapahtumalla kullakin aikapisteellä.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Fyysisen aktiivisuuden minuutit kiihtyvyysmittarilla mitattuna
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Muutos minuuteissa MVPA:sta
12 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of California, San Diego

Yhteistyökumppanit

National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 1. heinäkuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 17. maaliskuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 17. maaliskuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 20. maaliskuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 27. maaliskuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 29. heinäkuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 9. heinäkuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. heinäkuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 150336
  • R01HL125405 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Liikunta

Kliiniset tutkimukset Liikunta

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Uzbekistan

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa