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Peer-Empowerment-Programm für körperliche Aktivität bei Senioren mit niedrigem Einkommen und Minderheiten (PEP4PA)

9. Juli 2021 aktualisiert von: Loki Natarajan, University of California, San Diego

PEP4PA - Peer-Empowerment-Programm für körperliche Aktivität bei Senioren mit niedrigem Einkommen und Minderheiten

Ältere Erwachsene sind die am wenigsten aktive Bevölkerungsgruppe in den USA. Die Forschung hat jedoch gezeigt, dass eine Steigerung der körperlichen Aktivität (PA) unmittelbare und tiefgreifende Auswirkungen auf die kardiovaskuläre Gesundheit haben kann. Ältere Erwachsene, die aktiv sind, nutzen deutlich weniger Gesundheitsressourcen, und mit der steigenden Zahl älterer Erwachsener in den USA ist es zwingend erforderlich, die Gesundheitsausgaben in dieser Gruppe zu drosseln. PEP4PA (Peer Empowerment Program 4 Physical Activity) ist eine mehrstufige Intervention, die darauf abzielt, die körperliche Aktivität in einer Bevölkerung mit niedrigem Einkommen und ethnisch unterschiedlichen älteren Erwachsenen zu steigern. Es wird in Zentren von ausgebildeten älteren Erwachsenen durchgeführt. Die Teilnehmer arbeiten auf eine tägliche Steigerung von 2000 Schritten pro Tag durch gelegentliches Gehen im eigenen Tempo, von Gleichaltrigen geführte Gruppenwanderungen und die Teilnahme an bestehenden PA-Kursen im Zentrum hin. Sie werden auch an Projekten arbeiten, um die Möglichkeiten zu verbessern, in ihrem Zentrum oder in der umliegenden Nachbarschaft körperlich aktiv zu sein.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

In einer 2-jährigen randomisierten, kontrollierten Feldstudie mit 408 ethnisch unterschiedlichen, älteren Erwachsenen (50+ Jahre) in 12 Gemeindezentren mit niedrigem Einkommen, die Senioren in San Diego County bedienen, werden die Forscher Folgendes untersuchen:

  1. Die Wirksamkeit von PEP4PA (Peer Empowerment Program 4 Physical Activity) zur Verringerung von Unterschieden bei körperlicher Aktivität durch Erhöhung des Prozentsatzes der Teilnehmer, die nach 6 und 12 Monaten 150 Minuten körperliche Aktivität pro Woche erreichen. Hypothese: Teilnehmer an PEP4PA werden die PA-Minuten bei mittlerer Intensität (objektiv gemessen durch Akzelerometrie) in einem größeren Ausmaß signifikant erhöhen als ältere Erwachsene, die die übliche Pflege erhalten (z. normale PA-Programmierung) in Kontrollzentren und ein größerer Prozentsatz erfüllt die NHANES-Kriterien für wöchentliche PA.
  2. Die Wirksamkeit von PEP4PA zur Verbesserung der körperlichen Funktionsfähigkeit, des Blutdrucks (BP), der depressiven Symptome und der Lebensqualität. Hypothese: Die Teilnehmer an PEP4PA werden ihre körperliche Leistungsfähigkeit signifikant verbessern (objektiv gemessen durch die kurze körperliche Leistungsbatterie und 6 Minuten zeitgesteuertes Gehen), ihren systolischen Blutdruck (mmHg) und das Melden von depressiven Symptomen senken und ihre Lebensqualität verbessern (gemessen bei Baseline, 6 & 12 Monate) in größerem Umfang als ältere Erwachsene in Kontrollzentren.
  3. Bewerten Sie das inkrementelle Kosteneffektivitätsverhältnis (ICER) von PEP4PA in Bezug auf Kosten pro MET-Stunde und Kosten pro QALY im Vergleich zur üblichen Programmierung in den Kontrollzentren nach 12 Monaten.
  4. Bewerten Sie die Auswirkungen von PEP4PA auf sekundäre Ergebnisse wie Sitzzeit und Schlafqualität (gemessen durch Akzelerometrie), kognitive/exekutive Funktionen und Gehwege (von GPS) nach 12 Monaten.

Untersuchungsziele: 5. Untersuchen Sie individuelle, zwischenmenschliche, organisatorische und umweltbedingte Faktoren, die die Umsetzung und Verhaltensänderung beeinflussen. 6. Bewertung der Wirksamkeit, Effektivität und ICER von PEP4PA nach 24 Monaten

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

476

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • California
      • La Jolla, California, Vereinigte Staaten, 92093
        • University of California, San Diego

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

50 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • 50 Jahre oder älter sind
  • in den letzten 12 Monaten keinen Sturz erlitten haben, der zu einem Krankenhausaufenthalt geführt hätte
  • in der Lage, einen 3-Meter-Gehtest innerhalb von 30 Sekunden zu absolvieren
  • Englisch lesen und schreiben können
  • ohne fremde Hilfe gehen können
  • in der Lage, Lerngeräte zu tragen und Assessments durchzuführen
  • in der Lage, schriftliche Umfragen ohne Hilfe auszufüllen
  • in der Lage, an regelmäßigen Studienaktivitäten im Zentrum teilzunehmen
  • in der Lage sein, eine schriftliche Einverständniserklärung abzugeben und eine Verständnisbewertung nach der Zustimmung durchzuführen
  • in der Lage, ca. 10 Stunden pro Woche für Studienaktivitäten aufzuwenden (nur Peer Health Coach)
  • aktiv für 20 Minuten pro Tag an mindestens 3 Tagen pro Woche (nur Peer Health Coach)

Ausschlusskriterien:

  1. jünger als 50 Jahre sind,
  2. in den letzten 12 Monaten einen Sturz erlitten haben, der zu einem Krankenhausaufenthalt geführt hat,
  3. kann den Gehtest nicht innerhalb von 30 Sekunden abschließen,
  4. kein Englisch lesen und schreiben können,
  5. kann ohne menschliche Hilfe nicht gehen
  6. nicht in der Lage, Lerngeräte zu tragen und Assessments abzuschließen,
  7. schriftliche Umfragen nicht ohne Hilfe ausfüllen können,
  8. nicht regelmäßig am Studienangebot des Zentrums teilnehmen können,
  9. nicht in der Lage sind, eine schriftliche Einverständniserklärung abzugeben,
  10. Fragen zum Post Consent Test nicht ausreichend beantworten,
  11. Teilnahme an der Community of Mine-Forschungsstudie (UCSD)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Physische Aktivität
Das Programm wird von Peer Leaders und leitenden Mitarbeitern des Zentrums mit Unterstützung von UCSD-Mitarbeitern durchgeführt. Die Teilnehmer werden auf eine Steigerung der täglichen Schritte um 2000 durch zufälliges Gehen im eigenen Tempo und Gruppenwanderungen unter Leitung von Gleichaltrigen hinarbeiten.
Verhalten: Physische Aktivität
Die Interventionsaktivitäten bleiben auf der täglichen Ebene, einschließlich der Verwendung von Schrittzählern, der Festlegung täglicher Ziele, der Teilnahme an Peer-Lead-Gruppenwanderungen und der Anerkennung der Bemühungen durch monatliche Feiern und zweiwöchentliche Zielverfolgung mit Peer-Gesundheitscoaches.
Kein Eingriff: Übliche Pflege
Messung nur zu Studienbeginn, 6, 12, 18 und 24 Monaten mit einem gesundheitsbezogenen Ereignis zu jedem Zeitpunkt.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Minuten körperlicher Aktivität, gemessen mit Beschleunigungsmesser
Zeitfenster: 12 Monate
Änderung in Minuten von MVPA
12 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of California, San Diego

Mitarbeiter

National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Juli 2015

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

17. März 2020

Studienabschluss (Tatsächlich)

17. März 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

20. März 2015

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

27. März 2015

Zuerst gepostet (Schätzen)

1. April 2015

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

29. Juli 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

9. Juli 2021

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • 150336
  • R01HL125405 (US NIH Stipendium/Vertrag)

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