Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Peer Empowerment Program for fysisk aktivitet hos lavindkomst- og minoritetseniorer (PEP4PA)

9. juli 2021 opdateret af: Loki Natarajan, University of California, San Diego

PEP4PA - Peer Empowerment Program for fysisk aktivitet hos lavindkomst- og minoritetseniorer

Ældre voksne er den mindst aktive befolkningsgruppe i USA. Alligevel har forskning vist, at en stigning i fysisk aktivitet (PA) kan have umiddelbare og dybtgående virkninger på kardiovaskulær sundhed. Ældre voksne, der er aktive, bruger betydeligt færre sundhedsressourcer, og med det stigende antal ældre voksne i USA er det bydende nødvendigt at begrænse sundhedsudgifterne i denne gruppe. PEP4PA (Peer Empowerment Program 4 Physical Activity) er en intervention på flere niveauer, der sigter mod at øge det fysiske aktivitetsniveau i en befolkning med lav indkomst og etnisk forskelligartede ældre voksne. Det vil blive leveret i centre af uddannede ældre voksne. Deltagerne vil arbejde hen imod en daglig stigning på 2000 skridt om dagen gennem tilfældig gang i selv-tempo, peer-ledede gruppevandringer og deltagelse i eksisterende center PA-klasser. De vil også arbejde på projekter for at øge mulighederne for at være fysisk aktive i deres center eller i det omkringliggende kvarter.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

I et 2-årigt klynge randomiseret kontrolleret feltforsøg med 408 etnisk forskelligartede, ældre voksne (50+ år) i 12 lavindkomstsamfundscentre, der betjener seniorer i San Diego County, vil efterforskerne undersøge:

  1. Effektiviteten af ​​PEP4PA (Peer Empowerment Program 4 Physical Activity) til at reducere uligheder i PA ved at øge procentdelen af ​​deltagere, der opnår 150 minutters PA om ugen efter 6 og 12 måneder. Hypotese: Deltagere i PEP4PA vil signifikant øge PA-minutter i moderat intensitet (målt objektivt ved accelerometri) i højere grad end ældre voksne, der modtager sædvanlig pleje (f.eks. normal PA-programmering) i kontrolcentre og en større procentdel vil opfylde NHANES-kriterierne for ugentlig PA.
  2. Effekten af ​​PEP4PA til at forbedre fysisk funktion, blodtryk (BP), depressive symptomer og livskvalitet. Hypotese: Deltagere i PEP4PA vil signifikant øge deres fysiske funktion (målt objektivt ved det korte fysiske præstationsbatteri og 6 minutters gang), reducere deres systoliske BP (mmHg) og rapportering af depressive symptomer og forbedre deres livskvalitetsscore (målt kl. baseline, 6 & 12 måneder) i højere grad end ældre voksne i kontrolcentre.
  3. Vurder det inkrementelle omkostningseffektivitetsforhold (ICER) for PEP4PA i form af pris pr. MET-time og pris pr. QALY sammenlignet med sædvanlig programmering i kontrolcentrene efter 12 måneder.
  4. Evaluer virkningen af ​​PEP4PA på sekundære resultater såsom stillesiddende tid og søvnkvalitet (målt ved accelerometri), kognitiv/eksekutiv funktion og vandreruter (fra GPS) efter 12 måneder.

Udforskende mål: 5. Undersøg individuelle, interpersonelle, organisatoriske og miljømæssige faktorer, der påvirker implementering og adfærdsændring. 6. Vurder effektiviteten, effektiviteten og ICER af PEP4PA efter 24 måneder

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

476

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • California
      • La Jolla, California, Forenede Stater, 92093
        • University of California, San Diego

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

50 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • er 50 år eller ældre
  • ikke har haft et fald, der har medført en indlæggelse inden for de seneste 12 måneder
  • i stand til at gennemføre en 3 meter gåtest inden for 30 sekunder
  • kan læse og skrive på engelsk
  • kan gå uden hjælp fra en anden person
  • i stand til at bære studieudstyr og gennemføre vurderinger
  • i stand til at gennemføre skriftlige undersøgelser uden assistance
  • i stand til at deltage i almindelige studieaktiviteter på centret
  • i stand til at give skriftligt informeret samtykke og gennemføre en forståelsesvurdering efter samtykke
  • i stand til at afsætte cirka 10 timer om ugen til studieaktiviteter (kun peer Health Coach)
  • aktiv i 20 minutter om dagen på mindst 3 dage om ugen (kun peer Health Coach)

Ekskluderingskriterier:

  1. er yngre end 50 år,
  2. har haft et fald, der resulterede i en indlæggelse inden for de sidste 12 måneder,
  3. kan ikke gennemføre gangtesten inden for 30 sekunder,
  4. ikke kan læse og skrive på engelsk,
  5. kan ikke gå uden menneskelig hjælp
  6. ude af stand til at bære studieudstyr og gennemføre vurderinger,
  7. ude af stand til at gennemføre skriftlige undersøgelser uden assistance,
  8. ikke regelmæssigt kan deltage i studieaktiviteter på centret,
  9. ikke er i stand til at give skriftligt informeret samtykke,
  10. ikke svarer tilstrækkeligt på spørgsmål om testen efter samtykke,
  11. Deltog i Community of Mine-forskningsstudiet (UCSD)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Fysisk aktivitet
Programmet vil blive drevet af peer-ledere og seniorcenterpersonale med støtte fra UCSD-medarbejdere. Deltagerne vil arbejde hen imod en stigning på 2000 i daglige skridt gennem selv-tempo tilfældige gåture og peer-ledede gruppevandringer.
Adfærdsmæssigt: Fysisk aktivitet
interventionsaktiviteterne vil forblive på det daglige niveau, herunder brug af skridttællere, at have daglige mål, deltagelse i peer lead-gruppevandringer og anerkendelse af indsats gennem månedlige fejringer og to-ugentlig målsporing med peer Health Coaches.
Ingen indgriben: Sædvanlig pleje
Måling ved baseline, 6, 12, 18 og 24 måneder kun med en helbredsrelateret hændelse på hvert tidspunkt.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Minutter af fysisk aktivitet målt med accelerometer
Tidsramme: 12 måneder
Ændring i minutter af MVPA
12 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of California, San Diego

Samarbejdspartnere

National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. juli 2015

Primær færdiggørelse (Faktiske)

17. marts 2020

Studieafslutning (Faktiske)

17. marts 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. marts 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. marts 2015

Først opslået (Skøn)

1. april 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

29. juli 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. juli 2021

Sidst verificeret

1. juli 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • 150336
  • R01HL125405 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Fysisk aktivitet

Kliniske forsøg med Fysisk aktivitet

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Uganda

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner