Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Programa de empoderamiento de pares para la actividad física en personas mayores de bajos ingresos y minorías (PEP4PA)

9 de julio de 2021 actualizado por: Loki Natarajan, University of California, San Diego

PEP4PA - Programa de empoderamiento de pares para la actividad física en personas mayores de bajos ingresos y minorías

Los adultos mayores son el grupo de población menos activo en los Estados Unidos. Sin embargo, la investigación ha demostrado que un aumento en la actividad física (AF) puede tener efectos inmediatos y profundos en la salud cardiovascular. Los adultos mayores que son activos utilizan significativamente menos recursos de atención médica, y con el número creciente de adultos mayores en los EE. UU., es imperativo reducir el gasto en atención médica en este grupo. PEP4PA (Peer Empowerment Program 4 Physical Activity) es una intervención multinivel dirigida a aumentar los niveles de actividad física en una población de adultos mayores de bajos ingresos y étnicamente diversa. Será entregado en centros por adultos mayores capacitados. Los participantes trabajarán para lograr un aumento diario de 2000 pasos por día a través de caminatas incidentales a su propio ritmo, caminatas grupales dirigidas por compañeros y asistencia a las clases de PA del centro existentes. También trabajarán en proyectos para aumentar las oportunidades de estar físicamente activos en su centro o en el vecindario circundante.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

En un ensayo de campo controlado aleatorio por grupos de 2 años de 408 adultos mayores étnicamente diversos (más de 50 años) en 12 centros comunitarios de bajos ingresos que atienden a personas mayores en el condado de San Diego, los investigadores investigarán:

  1. La eficacia de PEP4PA (Peer Empowerment Program 4 Physical Activity) para reducir las disparidades en la actividad física al aumentar el porcentaje de participantes que logran 150 minutos de actividad física por semana a los 6 y 12 meses. Hipótesis: Los participantes en PEP4PA aumentarán significativamente los minutos de AF en intensidad moderada (medida objetivamente por acelerometría) en mayor medida que los adultos mayores que reciben atención habitual (p. programación PA normal) en los centros de control y un mayor porcentaje cumplirá con los criterios de NHANES para PA semanal.
  2. La eficacia de PEP4PA para mejorar el funcionamiento físico, la presión arterial (PA), los síntomas depresivos y la calidad de vida. Hipótesis: Los participantes en PEP4PA aumentarán significativamente su funcionamiento físico (medido objetivamente por la batería de rendimiento físico corto y la caminata cronometrada de 6 minutos), disminuirán su PA sistólica (mmHg) y el informe de síntomas depresivos, y mejorarán sus puntajes de calidad de vida (medidos en línea de base, 6 y 12 meses) en mayor medida que los adultos mayores en los centros de control.
  3. Evaluar la relación coste-efectividad incremental (ICER) de PEP4PA en términos de coste por hora MET y coste por QALY frente a la programación habitual en los centros de control a los 12 meses.
  4. Evalúe el impacto de PEP4PA en los resultados secundarios, como el tiempo sedentario y la calidad del sueño (medida por acelerometría), el funcionamiento cognitivo/ejecutivo y las rutas de caminata (a partir del GPS) a los 12 meses.

Objetivos exploratorios: 5. Examinar los factores individuales, interpersonales, organizacionales y ambientales que afectan la implementación y el cambio de comportamiento. 6. Evaluar la eficacia, efectividad y ICER de PEP4PA a los 24 meses

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

476

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • California
      • La Jolla, California, Estados Unidos, 92093
        • University of California, San Diego

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

50 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • tiene 50 años o más
  • no haber tenido una caída que haya resultado en una hospitalización en los últimos 12 meses
  • capaz de completar una prueba de caminata de 3 metros en 30 segundos
  • capaz de leer y escribir en inglés
  • capaz de caminar sin ayuda de otra persona
  • capaz de usar dispositivos de estudio y completar evaluaciones
  • capaz de completar encuestas escritas sin ayuda
  • poder asistir a las actividades regulares de estudio en el centro
  • capaz de dar su consentimiento informado por escrito y completar una evaluación de comprensión posterior al consentimiento
  • capaz de dedicar aproximadamente 10 horas por semana a actividades de estudio (entrenador de salud entre pares solamente)
  • activo durante 20 minutos al día al menos 3 días a la semana (solo Health Coach de pares)

Criterio de exclusión:

  1. son menores de 50 años,
  2. ha tenido una caída que resultó en una hospitalización en los últimos 12 meses,
  3. no puede completar la prueba de caminar en 30 segundos,
  4. no pueden leer ni escribir en inglés,
  5. no puede caminar sin ayuda humana
  6. incapaz de usar dispositivos de estudio y evaluaciones completas,
  7. incapaz de completar encuestas escritas sin ayuda,
  8. no puede asistir regularmente a las actividades de estudio en el centro,
  9. no pueden proporcionar un consentimiento informado por escrito,
  10. no responde adecuadamente a las preguntas en la prueba posterior al consentimiento,
  11. Participó en el estudio de investigación Community of Mine (UCSD)

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Actividad física
El programa estará a cargo de líderes pares y personal del centro con el apoyo del personal de UCSD. Los participantes trabajarán para lograr un aumento de 2000 en los pasos diarios a través de caminatas incidentales a su propio ritmo y caminatas grupales dirigidas por compañeros.
las actividades de intervención permanecerán en el nivel diario, incluido el uso de podómetros, tener objetivos diarios, asistencia a caminatas grupales dirigidas por compañeros y reconocimiento de esfuerzos a través de celebraciones mensuales y seguimiento de objetivos quincenales con entrenadores de salud de compañeros.
Sin intervención: Cuidado usual
Medición al inicio, 6, 12, 18 y 24 meses solo con un evento relacionado con la salud en cada momento.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Minutos de actividad física medidos por acelerómetro
Periodo de tiempo: 12 meses
Cambio en minutos de MVPA
12 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de julio de 2015

Finalización primaria (Actual)

17 de marzo de 2020

Finalización del estudio (Actual)

17 de marzo de 2020

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

20 de marzo de 2015

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

27 de marzo de 2015

Publicado por primera vez (Estimar)

1 de abril de 2015

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

29 de julio de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de julio de 2021

Última verificación

1 de julio de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 150336
  • R01HL125405 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Actividad física

Suscribir