Программа расширения прав и возможностей сверстников для физической активности пожилых людей с низким доходом и меньшинств (PEP4PA)
9 июля 2021 г. обновлено: Loki Natarajan, University of California, San Diego
PEP4PA - Программа расширения прав и возможностей сверстников для физической активности пожилых людей с низким доходом и меньшинств
Пожилые люди являются наименее активной группой населения в США.
Тем не менее, исследования показали, что увеличение физической активности (ФА) может иметь немедленные и глубокие последствия для здоровья сердечно-сосудистой системы.
Пожилые люди, которые ведут активный образ жизни, используют значительно меньше ресурсов здравоохранения, и с увеличением числа пожилых людей в США необходимо ограничить расходы на здравоохранение в этой группе.
PEP4PA (Программа расширения прав и возможностей сверстников 4 Физическая активность) представляет собой многоуровневое вмешательство, направленное на повышение уровня физической активности среди пожилых людей с низким доходом и этнически различных групп населения.
Его будут доставлять в центрах обученные пожилые люди.
Участники будут работать над ежедневным увеличением на 2000 шагов в день за счет случайной ходьбы в самостоятельном темпе, групповых прогулок под руководством сверстников и посещения существующих занятий по физической подготовке в центре.
Они также будут работать над проектами по расширению возможностей для физической активности в своем центре или в окрестностях.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
В двухлетнем кластерном рандомизированном контролируемом полевом исследовании с участием 408 этнически разных пожилых людей (50+ лет) в 12 общественных центрах с низким доходом, обслуживающих пожилых людей в округе Сан-Диего, исследователи изучат:
- Эффективность PEP4PA (Программа расширения прав и возможностей сверстников 4, физическая активность) для уменьшения различий в физической активности за счет увеличения процента участников, достигающих 150 минут физической активности в неделю в возрасте 6 и 12 месяцев. Гипотеза: участники PEP4PA значительно увеличат количество минут PA при умеренной интенсивности (объективно измеренной с помощью акселерометрии) в большей степени, чем пожилые люди, получающие обычный уход (например, нормальное программирование PA) в центрах управления, и больший процент будет соответствовать критериям NHANES для еженедельной PA.
- Эффективность PEP4PA для улучшения физического функционирования, артериального давления (АД), симптомов депрессии и качества жизни. Гипотеза: участники PEP4PA значительно улучшат свои физические функции (объективно измеряемые с помощью короткой батареи физических упражнений и 6-минутной ходьбы), снизят свое систолическое АД (мм рт. исходный уровень, 6 и 12 месяцев) в большей степени, чем пожилые люди в контрольных центрах.
- Оцените коэффициент дополнительной эффективности затрат (ICER) PEP4PA с точки зрения затрат на час MET и затрат на QALY по сравнению с обычным программированием в центрах управления через 12 месяцев.
- Оцените влияние PEP4PA на вторичные исходы, такие как время сидячего образа жизни и качество сна (измеряемое с помощью акселерометрии), когнитивные/исполнительные функции и маршруты ходьбы (по данным GPS) через 12 месяцев.
Исследовательские цели: 5. Изучить индивидуальные, межличностные, организационные факторы и факторы окружающей среды, влияющие на внедрение и изменение поведения. 6. Оцените эффективность, действенность и ICER PEP4PA через 24 месяца.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
476
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
California
-
La Jolla, California, Соединенные Штаты, 92093
- University of California, San Diego
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
50 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- 50 лет и старше
- не имели падений, которые привели к госпитализации в течение последних 12 месяцев
- способен пройти тест ходьбы на 3 метра за 30 секунд
- умеет читать и писать на английском языке
- способен ходить без помощи другого человека
- в состоянии носить учебные устройства и выполнять оценки
- в состоянии заполнить письменные опросы без посторонней помощи
- возможность посещать регулярные учебные мероприятия в центре
- в состоянии предоставить письменное информированное согласие и пройти оценку понимания после согласия
- способен посвящать примерно 10 часов в неделю учебной деятельности (только тренер по здоровому образу жизни)
- активен в течение 20 минут в день не менее 3 дней в неделю (только тренер по здоровому образу жизни)
Критерий исключения:
- моложе 50 лет,
- имели падения, которые привели к госпитализации в течение последних 12 месяцев,
- не может пройти тест ходьбы в течение 30 секунд,
- не умеют читать и писать по-английски,
- не может ходить без помощи человека
- не может носить учебные устройства и выполнять оценки,
- неспособность заполнить письменные опросы без посторонней помощи,
- не может регулярно посещать учебные занятия в центре,
- не могут предоставить письменное информированное согласие,
- неадекватно отвечают на вопросы теста после согласия,
- Участвовал в исследовании Community of Mine (UCSD).
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Физическая активность
Программой будут управлять равные лидеры и старшие сотрудники центра при поддержке сотрудников UCSD.
Участники будут работать над увеличением ежедневных шагов на 2000 за счет самостоятельной случайной ходьбы и групповых прогулок под руководством сверстников.
|
Интервенционные мероприятия останутся на ежедневном уровне, включая использование шагомеров, постановку ежедневных целей, посещение групповых прогулок с участием сверстников и признание усилий посредством ежемесячных празднований и двухнедельного отслеживания целей с помощью равных по здоровью тренеров.
|
|
Без вмешательства: Обычный уход
Измерение на исходном уровне, через 6, 12, 18 и 24 месяца только с событием, связанным со здоровьем, в каждый момент времени.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Минуты физической активности, измеренные акселерометром
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Изменение минут MVPA
|
12 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Rich P, Aarons GA, Takemoto M, Cardenas V, Crist K, Bolling K, Lewars B, Sweet CC, Natarajan L, Shi Y, Full KM, Johnson E, Rosenberg DE, Whitt-Glover M, Marcus B, Kerr J. Implementation-effectiveness trial of an ecological intervention for physical activity in ethnically diverse low income senior centers. BMC Public Health. 2017 Jul 18;18(1):29. doi: 10.1186/s12889-017-4584-1. Erratum In: BMC Public Health. 2017 Sep 22;17 (1):736.
- Crist K, Full KM, Linke S, Tuz-Zahra F, Bolling K, Lewars B, Liu C, Shi Y, Rosenberg D, Jankowska M, Benmarhnia T, Natarajan L. Health effects and cost-effectiveness of a multilevel physical activity intervention in low-income older adults; results from the PEP4PA cluster randomized controlled trial. Int J Behav Nutr Phys Act. 2022 Jun 27;19(1):75. doi: 10.1186/s12966-022-01309-w.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 июля 2015 г.
Первичное завершение (Действительный)
17 марта 2020 г.
Завершение исследования (Действительный)
17 марта 2020 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
20 марта 2015 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
27 марта 2015 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
1 апреля 2015 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
29 июля 2021 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
9 июля 2021 г.
Последняя проверка
1 июля 2021 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 150336
- R01HL125405 (Грант/контракт NIH США)
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .