Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Peer Empowerment Program for fysisk aktivitet hos lavinntekts- og minoritetseniorer (PEP4PA)

9. juli 2021 oppdatert av: Loki Natarajan, University of California, San Diego

PEP4PA - Peer Empowerment Program for Physical Activity in Low Income and Minority Seniors

Eldre voksne er den minst aktive befolkningsgruppen i USA. Likevel har forskning vist at en økning i fysisk aktivitet (PA) kan ha umiddelbare og dyptgripende effekter på kardiovaskulær helse. Eldre voksne som er aktive bruker betydelig færre helseressurser, og med det økende antallet eldre voksne i USA er det viktig å dempe helseutgiftene i denne gruppen. PEP4PA (Peer Empowerment Program 4 Physical Activity) er en intervensjon på flere nivåer rettet mot å øke fysisk aktivitetsnivå i en befolkning med lavinntekt og etnisk varierte eldre voksne. Det vil bli levert på sentre av trente eldre voksne. Deltakerne vil jobbe mot en daglig økning på 2000 skritt per dag gjennom tilfeldig gange i eget tempo, gruppeturer med jevnaldrende og oppmøte på eksisterende PA-klasser i senteret. De skal også jobbe med prosjekter for å øke mulighetene for å være fysisk aktive på senteret sitt eller i nabolaget rundt.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

I en 2-årig klynge randomisert kontrollert feltforsøk med 408 etnisk mangfoldige, eldre voksne (50+ år) i 12 lavinntektssamfunnssentre som betjener seniorer i San Diego County, vil etterforskerne undersøke:

  1. Effekten av PEP4PA (Peer Empowerment Program 4 Physical Activity) for å redusere forskjeller i PA ved å øke andelen deltakere som oppnår 150 minutter med PA per uke ved 6 og 12 måneder. Hypotese: Deltakere i PEP4PA vil signifikant øke PA-minutter i moderat intensitet (målt objektivt ved akselerometri) i større grad enn eldre voksne som mottar vanlig omsorg (f.eks. normal PA-programmering) i kontrollsentre og en større prosentandel vil oppfylle NHANES-kriteriene for ukentlig PA.
  2. Effekten av PEP4PA for å forbedre fysisk funksjon, blodtrykk (BP), depressive symptomer og livskvalitet. Hypotese: Deltakere i PEP4PA vil øke sin fysiske funksjon betydelig (målt objektivt ved det korte fysiske ytelsesbatteriet og 6 minutters tidsbestemt gange), redusere sitt systoliske BP (mmHg) og rapportering av depressive symptomer, og forbedre livskvalitetsskårene sine (målt kl. baseline, 6 og 12 måneder) i større grad enn eldre voksne i kontrollsentre.
  3. Vurder det inkrementelle kostnadseffektivitetsforholdet (ICER) til PEP4PA i form av kostnad per MET-time og kostnad per QALY sammenlignet med vanlig programmering i kontrollsentrene etter 12 måneder.
  4. Evaluer effekten av PEP4PA på sekundære utfall som stillesittende tid og søvnkvalitet (målt ved akselerometri), kognitiv/eksekutiv funksjon og turveier (fra GPS) etter 12 måneder.

Undersøkende mål: 5. Undersøke individuelle, mellommenneskelige, organisatoriske og miljømessige faktorer som påvirker implementering og atferdsendring. 6. Vurder effekten, effektiviteten og ICER av PEP4PA ved 24 måneder

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

476

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • California
      • La Jolla, California, Forente stater, 92093
        • University of California, San Diego

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

50 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • er 50 år eller eldre
  • ikke har hatt et fall som resulterte i sykehusinnleggelse de siste 12 månedene
  • i stand til å gjennomføre en 3 meter gangtest innen 30 sekunder
  • kan lese og skrive på engelsk
  • kan gå uten hjelp fra en annen person
  • i stand til å bruke studieutstyr og fullføre vurderinger
  • kunne gjennomføre skriftlige spørreundersøkelser uten hjelp
  • kunne delta på vanlige studieaktiviteter ved senteret
  • i stand til å gi skriftlig informert samtykke og fullføre en forståelsesvurdering etter samtykke
  • i stand til å forplikte omtrent 10 timer per uke til studieaktiviteter (kun peer Health Coach)
  • aktiv i 20 minutter per dag på minst 3 dager per uke (kun peer Health Coach)

Ekskluderingskriterier:

  1. er yngre enn 50 år,
  2. har hatt et fall som resulterte i sykehusinnleggelse de siste 12 månedene,
  3. kan ikke fullføre gangtesten innen 30 sekunder,
  4. er ikke i stand til å lese og skrive på engelsk,
  5. kan ikke gå uten menneskelig hjelp
  6. ute av stand til å bruke studieutstyr og fullføre vurderinger,
  7. ikke i stand til å fullføre skriftlige spørreundersøkelser uten hjelp,
  8. kan ikke regelmessig delta på studieaktiviteter ved senteret,
  9. ikke er i stand til å gi skriftlig informert samtykke,
  10. ikke svar tilstrekkelig på spørsmål på testen etter samtykke,
  11. Deltok i forskningsstudien Community of Mine (UCSD)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Fysisk aktivitet
Programmet vil bli drevet av jevnaldrende ledere og seniorsenteransatte med støtte fra UCSD-ansatte. Deltakerne vil jobbe mot en økning på 2000 i daglige skritt gjennom tilfeldig gange i eget tempo og gruppeturer med jevnaldrende.
Atferdsmessig: Fysisk aktivitet
intervensjonsaktiviteter vil forbli på det daglige nivået, inkludert bruk av skrittellere, å ha daglige mål, oppmøte på ledergruppevandringer og anerkjennelse av innsats gjennom månedlige feiringer og 2-ukentlig målsporing med jevnaldrende helsetrenere.
Ingen inngripen: Vanlig omsorg
Måling ved baseline, 6, 12, 18 og 24 måneder kun med en helserelatert hendelse på hvert tidspunkt.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Minutter med fysisk aktivitet målt med akselerometer
Tidsramme: 12 måneder
Endring i minutter av MVPA
12 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of California, San Diego

Samarbeidspartnere

National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. juli 2015

Primær fullføring (Faktiske)

17. mars 2020

Studiet fullført (Faktiske)

17. mars 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

20. mars 2015

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

27. mars 2015

Først lagt ut (Anslag)

1. april 2015

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

29. juli 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

9. juli 2021

Sist bekreftet

1. juli 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • 150336
  • R01HL125405 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Fysisk aktivitet

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Montenegro

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere