Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Peer Empowerment Program pro fyzickou aktivitu u seniorů s nízkými příjmy a seniorů z menšin (PEP4PA)

9. července 2021 aktualizováno: Loki Natarajan, University of California, San Diego

PEP4PA - Peer Empowerment Program pro fyzickou aktivitu u nízkopříjmových a menšinových seniorů

Starší lidé jsou nejméně aktivní skupinou populace v USA. Přesto výzkum ukázal, že zvýšení fyzické aktivity (PA) může mít okamžité a hluboké účinky na kardiovaskulární zdraví. Starší dospělí, kteří jsou aktivní, využívají výrazně méně zdrojů zdravotní péče a s rostoucím počtem starších dospělých v USA je nezbytné omezit výdaje na zdravotní péči v této skupině. PEP4PA (Peer Empowerment Program 4 Physical Activity) je víceúrovňová intervence zaměřená na zvýšení úrovně fyzické aktivity u populace s nízkými příjmy a etnicky odlišných starších dospělých. V centrech jej budou dodávat vyškolení starší dospělí. Účastníci budou pracovat na denním zvýšení o 2 000 kroků za den prostřednictvím náhodné chůze s vlastním tempem, skupinových procházek vedených vrstevníky a docházky do stávajících kurzů PA v centru. Budou také pracovat na projektech na zvýšení příležitostí k fyzické aktivitě ve svém centru nebo v přilehlém okolí.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Ve dvouleté klastrové randomizované kontrolované terénní studii se 408 etnicky různorodými staršími dospělými (50+ let) ve 12 nízkopříjmových komunitních centrech sloužících seniorům v okrese San Diego budou vyšetřovatelé zkoumat:

  1. Účinnost PEP4PA (Peer Empowerment Program 4 Physical Activity) ke snížení rozdílů v PA zvýšením procenta účastníků dosahujících 150 minut PA týdně v 6. a 12. měsíci. Hypotéza: Účastníci PEP4PA významně zvýší PA minuty střední intenzity (měřeno objektivně akcelerometrií) ve větší míře než starší dospělí, kterým je poskytnuta obvyklá péče (např. normální programování PA) v řídicích centrech a větší procento bude splňovat kritéria NHANES pro týdenní PA.
  2. Účinnost PEP4PA na zlepšení fyzického fungování, krevního tlaku (BP), symptomů deprese a kvality života. Hypotéza: Účastníci PEP4PA výrazně zvýší své fyzické fungování (objektivně měřeno krátkou baterií fyzického výkonu a 6 minut měřenou chůzí), sníží jejich systolický TK (mmHg) a hlášení depresivních příznaků a zlepší své skóre kvality života (měřeno při výchozí stav, 6 a 12 měsíců) ve větší míře než starší dospělí v kontrolních centrech.
  3. Posuďte poměr přírůstkové nákladové efektivity (ICER) PEP4PA z hlediska nákladů na hodinu MET a nákladů na QALY ve srovnání s obvyklým programováním v řídicích střediscích po 12 měsících.
  4. Vyhodnoťte dopad PEP4PA na sekundární výsledky, jako je doba sezení a kvalita spánku (měřeno akcelerometrií), kognitivní/výkonné funkce a pěší trasy (z GPS) po 12 měsících.

Průzkumné cíle: 5. Prozkoumat individuální, mezilidské, organizační a environmentální faktory, které ovlivňují implementaci a změnu chování. 6. Posuďte účinnost, účinnost a ICER PEP4PA po 24 měsících

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

476

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • California
      • La Jolla, California, Spojené státy, 92093
        • University of California, San Diego

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

50 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • jsou starší 50 let
  • neměli v posledních 12 měsících pád, který by vedl k hospitalizaci
  • schopen dokončit test chůze na 3 metry do 30 sekund
  • umí číst a psát v angličtině
  • schopen chodit bez pomoci druhé osoby
  • schopen nosit studijní pomůcky a dokončit hodnocení
  • schopni vyplnit písemné průzkumy bez pomoci
  • možnost navštěvovat pravidelné studijní aktivity ve středisku
  • schopen poskytnout písemný informovaný souhlas a dokončit hodnocení porozumění po udělení souhlasu
  • schopen věnovat přibližně 10 hodin týdně studijním aktivitám (pouze peer Health Coach)
  • aktivní 20 minut denně alespoň 3 dny v týdnu (pouze peer Health Coach)

Kritéria vyloučení:

  1. jsou mladší 50 let,
  2. měli pád, který měl za následek hospitalizaci v posledních 12 měsících,
  3. nemůže dokončit test chůze do 30 sekund,
  4. neumí číst a psát v angličtině,
  5. nemůže chodit bez lidské pomoci
  6. neschopný nosit studijní pomůcky a dokončit hodnocení,
  7. neschopný vyplnit písemné průzkumy bez pomoci,
  8. nemůže pravidelně navštěvovat studijní aktivity ve středisku,
  9. nejsou schopni poskytnout písemný informovaný souhlas,
  10. neodpovíte dostatečně na otázky v testu souhlasu,
  11. Účast na výzkumné studii Community of Mine (UCSD)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Fyzická aktivita
Program povedou peer Leaders a vedoucí pracovníci centra s podporou zaměstnanců UCSD. Účastníci budou pracovat na zvýšení o 2 000 denních kroků prostřednictvím náhodné chůze s vlastním tempem a skupinových procházek vedených vrstevníky.
Behaviorální: Fyzická aktivita
intervenční aktivity zůstanou na denní úrovni, včetně používání krokoměrů, denních cílů, účasti na procházkách vedoucích Peer skupin a uznání úsilí prostřednictvím měsíčních oslav a dvoutýdenního sledování cílů s peer Health Coaches.
Žádný zásah: Obvyklá péče
Měření na začátku, 6, 12, 18 a 24 měsíců pouze se zdravotní událostí v každém časovém bodě.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Minuty fyzické aktivity měřené akcelerometrem
Časové okno: 12 měsíců
Změna MVPA v minutách
12 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of California, San Diego

Spolupracovníci

National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. července 2015

Primární dokončení (Aktuální)

17. března 2020

Dokončení studie (Aktuální)

17. března 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

20. března 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

27. března 2015

První zveřejněno (Odhad)

1. dubna 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

29. července 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

9. července 2021

Naposledy ověřeno

1. července 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • 150336
  • R01HL125405 (Grant/smlouva NIH USA)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Fyzická aktivita

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Saudi Arabia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit