视网膜中央静脉阻塞 (CRVO) 患者的高压氧舱

试验方案 V2.0 - CRVO 患者的高压舱治疗

Assaf HaRofe 医疗中心 - Zerifin, Israel

目的：确定高压舱治疗是否能改善与 CRVO 相关的功能和症状

介绍：

视网膜中央静脉阻塞 (CRVO) 对视网膜循环有深远影响。 由于这条静脉收集了从视网膜流出的全部静脉，因此当它闭塞时，视网膜灌注会大大受损。 尽管作为代偿，侧支流出物扩大了，但视网膜静脉压升高、静脉扩张、视网膜出血和视网膜水肿仍然存在。

血流量减少导致视网膜缺氧和血管内皮生长因子 (VGEF) 上调

在 CRVO 中，荧光素血管造影 (FA) 上可见不同程度的毛细血管非灌注，根据 FA 上非灌注区域的大小分为“缺血性”和“非缺血性”。

CRVO可能的并发症包括慢性黄斑囊样水肿（CME）、视网膜新生血管形成、新生血管性青光眼和玻璃体出血。 这些并发症很严重，威胁视力，需要长期治疗。

目前的 CRVO 治疗需要根据并发症采用不同的治疗方式。

新血管形成主要通过激光光凝术（PRP-泛视网膜光凝术）和VEGF抑制剂治疗。 光凝是基于降低周围视网膜的耗氧量。

黄斑水肿用抗 VEGF 和/或类固醇注射治疗。 大多数患者需要连续每月注射一次，这可能会持续数年，以使他们的黄斑脱水。

最近的临床试验，如 CRUISE 和 BRAVO 表明，在头 6 个月内立即每月注射抗 VEGF（兰尼单抗），然后根据需要显着减少 CRVO5 后达到视力提高的时间。 在 BRAVO 试验中，到 12 个月（根据 CRVO 发生率）从基线获得 15 个字母或更多字母的患者的累积比例为 50%（假手术）、68%（雷珠单抗 0.3 mg）和 71%（雷珠单抗 0.5 mg），并且在CRUISE 试验分别为 42%、61% 和 66%。

另一项评估抗 VEGF 效果的试验是 COPERNICUS 试验，其中 CRVO 患者在 CRVO 后每 4 周至 6 个月接受一次玻璃体内阿柏西普注射。 对照组接受假注射，第 24 周时获得 ≥ 15 个字母的患者比例分别为 56.1% 和 12.3% (P<0.001)。 在接受阿柏西普治疗的患者中，作为主要副作用（高达 6.8%）的中央视网膜厚度减少和玻璃体出血增加也很明显。

虽然有效，但这些抗 VEGF 注射会使患者暴露于许多可能的副作用，包括轻度结膜下出血和短暂性高血压或重度眼内炎和晶状体损伤。

另一种治疗方法是使用类固醇，例如地塞米松玻璃体内植入物 (Ozurdex)。 然而，这种治疗可能会引起眼压升高、白内障、过敏、结膜出血和眼痛等副作用。

细胞因子（如 VEGF）的缺氧诱导在 CRVO 及其后果（如视网膜水肿和虹膜新生血管形成）中起着核心作用。

高压舱有可能增加氧气灌注并可能减少视网膜缺氧，从而减少细胞因子的诱导并改善视网膜功能。

研究人员在高压舱治疗方面的广泛经验表明，与替代方法相比，它是一种相当良性的治疗方法，在符合条件的患者中，最相关的副作用通常是耳气压伤。

调查设备：

高压舱有助于增加血浆和组织中的氧气量，并已被证明有益于治疗不同的缺血性伤口和急性视网膜动脉闭塞 (ARAO)，但尚未在 CRVO 患者中测试其效果。

方法：

将招募每月接受贝伐珠单抗注射治疗至少 12 个月的慢性 CRVO 患者。 招募后，每位患者都将接受筛查眼科检查，包括视力、屈光度和 OCT。 随后将进行一系列 40 次每日高压舱治疗。 在 20 次和 40 次高压氧疗程后，将进行重复的眼科检查。