Hyperbarisk kammare för patienter med central retinal venocklusion (CRVO).

Försöksprotokoll V2.0 - Hyperbarisk kammarbehandling till CRVO-patienter

Assaf HaRofe Medical Center - Zerifin, Israel

Syfte: Att avgöra om behandling med hyperbar kammare förbättrar funktionaliteten och symtomen relaterade till CRVO

Introduktion:

Central retinal venocklusion (CRVO) har djupgående effekter på näthinnecirkulationen. Eftersom denna ven samlar upp hela det venösa utflödet från näthinnan, försämras näthinneperfusionen kraftigt när den täpps till. Även om det kollaterala utflödet som kompensation utökas men det finns en ökning av retinalt ventryck, venös utvidgning, retinal blödning och retinal ödem.

Minskning av blodflödet leder till retinal hypoxi och uppreglering av vaskulär endotelial tillväxtfaktor (VGEF)

I CRVO finns en varierande grad av kapillär icke-perfusion synlig på fluoresceinangiografi (FA) som är uppdelad i "ischemisk" och "icke-ischemisk" beroende på storleken på området för icke-perfusion på FA.

Möjliga komplikationer av CRVO inkluderar kroniskt cystoid makulaödem (CME), neovaskularisering av näthinnan, neovaskulär glaukom och glaskroppsblödning. Dessa komplikationer är allvarliga, synshotande och kräver långvarig behandling.

Nuvarande behandling av CRVO kräver olika behandlingsmetoder beroende på komplikationen.

Neovaskularisering behandlas huvudsakligen med laserfotokoagulation (PRP - pan retinal photocoagulation) och VEGF-hämmare. Fotokoagulation bygger på att sänka syreförbrukningen i den perifera näthinnan.

Makulaödem behandlas med anti-VEGF och/eller steroidinjektioner. De flesta patienter behöver kontinuerliga månatliga injektioner som kan pågå i flera år för att torka ut gula fläcken.

Nyligen genomförda kliniska prövningar som CRUISE och BRAVO har visat att de omedelbara månatliga injektionerna av anti-VEGF (Ranibizumab) under de första 6 månaderna och sedan senare vid behov minskade avsevärt tiden för att uppnå synskärpa efter CRVO5. I BRAVO-studien var den kumulativa andelen patienter som hade fått 15 bokstäver eller mer från baslinjen vid 12 månader (från CRVO-incidens) 50 % (blandat), 68 % (ranibizumab 0,3 mg) och 71 % (ranibizumab 0,5 mg) och i CRUISE-försök 42 %, 61 % respektive 66 %.

En annan studie som utvärderade effekten av anti-VEGF var COPERNICUS-studien där patienter med CRVO fick intravitreal aflibercept-injektion var 4:e vecka upp till 6 månader efter CRVO. Kontrollgruppen fick skeninjektioner och andelen patienter som fick ≥ 15 bokstäver var 56,1 % mot 12,3 % (P<0,001) vid vecka 24. Förbättrad minskning av den centrala retinala tjockleken och ökad glaskroppsblödning som den största biverkningen (upp till 6,8 %) var också uppenbar hos patienter som behandlades med aflibercept.

Även om de är effektiva utsätter dessa anti-VEGF-injektioner patienten för många möjliga biverkningar inklusive subkonjunktival blödning och övergående hypertoni i den milda änden av spektrumet eller endoftalmit och linsskada i den svåra änden.

En alternativ behandling är användningen av steroider såsom intravitrealt dexametasonimplantat (Ozurdex). Denna behandling kan dock inducera biverkningar som ökat ögontryck, grå starr, allergi, konjunktival blödning och ögonsmärta.

Hypoxisk induktion av cytokiner, såsom VEGF, spelar en central roll i CRVO och dess konsekvenser såsom retinal ödem och iris neovaskularisering.

Hyperbarisk kammare har potential att öka syreperfusion och kanske minska retinal hypoxi, och därigenom minska induktionen av cytokiner och förbättra retinal funktionalitet.

Utredarnas breda erfarenhet av hyperbar kammarbehandling visar att det är en ganska godartad behandling jämfört med de alternativ där den mest relevanta biverkningen hos berättigade patienter vanligtvis är öronbarotrauma.

Undersökningsenhet:

Hyperbarisk kammare hjälper till att öka mängden syre i plasman och i vävnaderna och har visat sig vara fördelaktig vid behandling av olika ischemiska sår och akut retinal artärocklusion (ARAO) men dess effekt har inte testats på CRVO-patienter ännu.

Metoder:

Patienter med kronisk CRVO som får månatliga injektioner av Bevacizumab-behandling under minst 12 månader kommer att rekryteras. Vid rekrytering kommer varje patient att genomgå en screening oftalmologisk undersökning inklusive synskärpa, refraktion och OCT. Detta kommer att följas av en serie med 40 dagliga hyperbariska kammarbehandlingar. En upprepad oftalmisk undersökning kommer att göras efter 20 och 40 hyperbariska sessioner.