Cámara hiperbárica para pacientes con oclusión de la vena central de la retina (OVCR)

Protocolo de prueba V2.0 - Tratamiento en cámara hiperbárica para pacientes con OVCR

Centro Médico Assaf HaRofe - Zerifin, Israel

Propósito: Determinar si el tratamiento con cámara hiperbárica mejora la funcionalidad y los síntomas relacionados con la OVCR

Introducción:

La oclusión de la vena central de la retina (OVCR) tiene efectos profundos en la circulación de la retina. Como esta vena recoge todo el flujo venoso de la retina, la perfusión retiniana se ve muy afectada cuando se ocluye. Aunque, como compensación, el flujo de salida colateral se expande, sin embargo, hay un aumento en la presión venosa retiniana, dilatación venosa, hemorragia retiniana y edema retiniano.

La reducción del flujo sanguíneo conduce a hipoxia retiniana y regulación positiva del factor de crecimiento endotelial vascular (VGEF)

En la OVCR hay un grado variable de falta de perfusión capilar visible en la angiografía con fluoresceína (FA) que se divide en "isquémica" y "no isquémica" según el tamaño del área de falta de perfusión en la FA.

Las posibles complicaciones de la CRVO incluyen edema macular cistoideo crónico (EMC), neovascularización de la retina, glaucoma neovascular y hemorragia vítrea. Estas complicaciones son graves, amenazan la vista y requieren un tratamiento prolongado.

La terapia actual de CRVO requiere diferentes modalidades de tratamiento dependiendo de la complicación.

La neovascularización se trata principalmente mediante fotocoagulación con láser (PRP - fotocoagulación panretiniana) e inhibidores de VEGF. La fotocoagulación se basa en disminuir el consumo de oxígeno de la retina periférica.

El edema macular se trata con anti VEGF y/o inyecciones de esteroides. La mayoría de los pacientes requieren inyecciones mensuales continuas que pueden durar años para deshidratar la mácula.

Ensayos clínicos recientes como CRUISE y BRAVO han demostrado que las inyecciones mensuales inmediatas de anti VEGF (Ranibizumab) durante los primeros 6 meses y luego según sea necesario redujeron sustancialmente el tiempo para lograr una ganancia de agudeza visual después de CRVO5. En el ensayo BRAVO, la proporción acumulada de pacientes que habían ganado 15 letras o más desde el inicio a los 12 meses (a partir de la incidencia de OVCR) fue del 50 % (simulado), del 68 % (ranibizumab 0,3 mg) y del 71 % (ranibizumab 0,5 mg) y en Prueba CRUISE 42%, 61% y 66%, respectivamente.

Otro ensayo que evaluó el efecto de anti VEGF fue el ensayo COPERNICUS en el que los pacientes con OVCR recibieron una inyección intravítrea de aflibercept cada 4 semanas hasta 6 meses después de la OVCR. El grupo de control recibió inyecciones simuladas y la proporción de pacientes que obtuvieron ≥ 15 letras fue del 56,1 % frente al 12,3 % (P<0,001) en la semana 24. La reducción mejorada del espesor de la retina central y el aumento de la hemorragia vítrea como principal efecto secundario (hasta un 6,8 %) también fueron evidentes en pacientes tratados con aflibercept.

Aunque son eficaces, estas inyecciones anti-VEGF exponen al paciente a muchos efectos secundarios posibles, como hemorragia subconjuntival e hipertensión transitoria en el extremo leve del espectro o endoftalmitis y lesión del cristalino en el extremo grave.

Un tratamiento alternativo es el uso de esteroides como el implante intravítreo de dexametasona (Ozurdex). Sin embargo, este tratamiento puede inducir efectos secundarios como aumento de la presión ocular, cataratas, alergia, hemorragia conjuntival y dolor ocular.

La inducción hipóxica de citocinas, como VEGF, juega un papel central en la OVCR y sus consecuencias, como el edema retiniano y la neovascularización del iris.

La cámara hiperbárica tiene el potencial de aumentar la perfusión de oxígeno y quizás disminuir la hipoxia retiniana, disminuyendo así la inducción de citocinas y mejorando la funcionalidad de la retina.

La amplia experiencia de los investigadores en el tratamiento con cámara hiperbárica revela que se trata de un tratamiento bastante benigno en comparación con las alternativas en las que el efecto secundario más relevante en los pacientes elegibles suele ser el barotrauma del oído.

Dispositivo de investigación:

La cámara hiperbárica ayuda a aumentar la cantidad de oxígeno en el plasma y en los tejidos y ha demostrado ser beneficiosa en el tratamiento de diferentes heridas isquémicas y oclusión aguda de la arteria retiniana (ARAO), pero su efecto aún no se ha probado en pacientes con OVCR.

Métodos:

Se reclutarán pacientes con OVCR crónica que estén recibiendo inyecciones mensuales de tratamiento con Bevacizumab durante al menos 12 meses. Al momento del reclutamiento, cada paciente se someterá a un examen oftalmológico de detección que incluye agudeza visual, refracción y OCT. A esto le seguirá una serie de 40 tratamientos diarios en cámara hiperbárica. Se realizará un examen oftalmológico repetido después de 20 y 40 sesiones hiperbáricas.