Hyperbarisk kammer for pasienter med sentral retinal veneokklusjon (CRVO).

Forsøksprotokoll V2.0 - Hyperbar kammerbehandling til CRVO-pasienter

Assaf HaRofe Medical Center - Zerifin, Israel

Formål: Å avgjøre om hyperbar kammerbehandling forbedrer funksjonaliteten og symptomene knyttet til CRVO

Introduksjon:

Sentral retinal veneokklusjon (CRVO) har dype effekter på netthinnesirkulasjonen. Ettersom denne venen samler opp hele venøse utstrømningen fra netthinnen, blir netthinneperfusjonen sterkt svekket når den okkluderer. Selv om den kollaterale utstrømningen utvides som kompensasjon, men det er likevel en økning i retinal venetrykk, venøs utvidelse, retinal blødning og retinal ødem.

Reduksjon av blodstrømmen fører til retinal hypoksi og oppregulering av vaskulær endotelial vekstfaktor (VGEF)

I CRVO er det en variabel grad av kapillær ikke-perfusjon synlig på fluoresceinangiografi (FA) som er delt inn i "iskemisk" og "ikke-iskemisk" avhengig av størrelsen på området med ikke-perfusjon på FA.

Mulige komplikasjoner av CRVO inkluderer kronisk cystoid makulaødem (CME), neovaskularisering av netthinnen, neovaskulær glaukom og glasslegemeblødning. Disse komplikasjonene er alvorlige, synstruende og krever langvarig behandling.

Nåværende behandling av CRVO krever ulike behandlingsmodaliteter avhengig av komplikasjonen.

Neovaskularisering behandles hovedsakelig med laserfotokoagulasjon (PRP - pan retinal fotokoagulasjon) og VEGF-hemmere. Fotokoagulering er basert på å senke oksygenforbruket til perifer netthinnen.

Makulaødem behandles med anti-VEGF og/eller steroidinjeksjoner. De fleste pasienter trenger kontinuerlige månedlige injeksjoner som kan vare i årevis for å dehydrere makulaen.

Nylige kliniske studier som CRUISE og BRAVO har vist at de umiddelbare månedlige injeksjonene av anti-VEGF (Ranibizumab) i løpet av de første 6 månedene og deretter senere etter behov reduserte tiden det tok å oppnå synsskarphet etter CRVO5 betydelig. I BRAVO-studien var den kumulative andelen av pasienter som hadde fått 15 bokstaver eller mer fra baseline innen 12 måneder (fra CRVO-insidens) 50 % (sham), 68 % (ranibizumab 0,3 mg) og 71 % (ranibizumab 0,5 mg) og i CRUISE-forsøk 42 %, 61 % og 66 %, henholdsvis.

En annen studie som evaluerte effekten av anti-VEGF var COPERNICUS-studien der pasienter med CRVO fikk intravitreal aflibercept-injeksjon hver 4. uke opp til 6 måneder etter CRVO. Kontrollgruppen fikk falske injeksjoner og andelen pasienter som fikk ≥ 15 bokstaver var 56,1 % mot 12,3 % (P<0,001) ved uke 24. Forbedret reduksjon i sentral retinal tykkelse og økt glasslegemeblødning som den viktigste bivirkningen (opptil 6,8 %) var også tydelig hos pasienter behandlet med aflibercept.

Selv om disse anti-VEGF-injeksjonene er effektive, utsetter de pasienten for mange mulige bivirkninger, inkludert subkonjunktival blødning og forbigående hypertensjon i den milde enden av spekteret eller endoftalmitt og linseskade i den alvorlige enden.

En alternativ behandling er bruk av steroider som deksametason intravitreal implantat (Ozurdex). Imidlertid kan denne behandlingen indusere bivirkninger som økt okulært trykk, grå stær, allergi, konjunktival blødning og øyesmerter.

Hypoksisk induksjon av cytokiner, slik som VEGF, spiller en sentral rolle i CRVO og dets konsekvenser som retinal ødem og iris neovaskularisering.

Hyperbarisk kammer har potensial til å øke oksygenperfusjon og kanskje redusere retinal hypoksi, og dermed redusere induksjonen av cytokiner og forbedre retinal funksjonalitet.

Etterforskernes brede erfaring med hyperbar kammerbehandling avslører at det er en ganske godartet behandling sammenlignet med alternativene der den mest relevante bivirkningen hos kvalifiserte pasienter vanligvis er ørebarotraume.

Undersøkende enhet:

Hyperbarisk kammer hjelper til med å øke mengden oksygen i plasma og i vev og har vist seg å være fordelaktig ved behandling av forskjellige iskemiske sår og akutt retinal arterieokklusjon (ARAO), men effekten er ikke testet hos CRVO-pasienter ennå.

Metoder:

Pasienter med kronisk CRVO som får månedlige injeksjoner med Bevacizumab-behandling i minst 12 måneder vil bli rekruttert. Ved rekruttering vil hver pasient gjennomgå en screening oftalmologisk undersøkelse inkludert synsskarphet, refraksjon og OCT. Dette vil bli fulgt av en serie på 40 daglige hyperbariske kammerbehandlinger. En gjentatt oftalmisk undersøkelse vil bli gjort etter 20 og 40 hyperbariske økter.